Визидол глазные капли инструкция по применению взрослым

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВизидолФорма выпуска и состав

Состав: активное вещество — кеторолак трометамин — 5 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,9 мг; динатрия эдетат — 1 мг октоксинол 40 — 0,1 мг; бензалкония хлорид — 0/1 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до рН 7,4, вода для инъекций — до 1 мл. Форма выпуска Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл.

Фармакологическое действие

При местном применении в глаз оказывает выраженное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие, обусловленное угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты. Это приводит к снижению уровня простагландинов во влаге передней камеры глаза, играющих главную роль в патогенезе воспаления и боли. Препарат не влияет на внутриглазное давление. При инстилляции в глаз системная абсорбция препарата очень низкая.

Показания

— Снижение боли и предупреждение воспаления в послеоперационном периоде после удаления катаракты и других хирургических вмешательств на переднем сегменте глаза. — Воспалительно-болевой синдром при заболеваниях переднего отдела глаза неинфекционной природы (в том числе хронический неинфекционный конъюнктивит). — Снятие покалывания в глазах при сезоном аллергическом конъюнктивите.

Режим дозирования

Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет инстилляционно в конъюнктивальный мешок. Перед операцией: по 1 капле 5 раз в течение 3 часов до операции. В послеоперационном периоде: по 1 капле 3 раза в день сразу после операции; далее по 1 капле 4 раза в день в течение необходимого для лечения времени (7-10 дней). При лечении воспалительно-болевого синдрома, для снятия покалывания в глазах при сезонном аллергическом конъюнктивите: по 1 капле 4 раза в день до клинического излечения, но не более 10 дней.

Побочное действие

Проходящее жжение и покалывание после инстилляции, аллергические реакции, отек роговицы, кератит поверхностный. При применении более 14 дней возможно повреждение целостности роговицы: утончение, эрозия, изъязвление и перфорация; синдром «сухого глаза», присоединение глазной инфекции. При длительном бесконтрольном применении у отдельных пациентов могут наблюдаться системные побочные эффекты — головная боль, головокружение, сонливость, повышение артериального давления. В случае возникновения любых побочных реакций необходимо обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Противопоказания к применению

— Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам. — Кровоизлияния в мозг. — Беременность и период кормления грудью. — Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет. — Не установлена эффективность и безопасность применения препарата у детей до трех лет.

При беременности и кормлении

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с пониженной свертываемостью крови в анамнезе. При ношении мягких контактных линз необходимо снять линзы за пять минут до инстилляции и надеть через 15 мин после принятия лекарства. Влияние на способность водить и использовать машины С осторожностью применять пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения; не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения сразу после закапывания.

Передозировка

При соблюдении способа применения передозировка невозможна. В случае ухудшения состояния или возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! В случае необходимости, препарат можно комбинировать с глазными каплями, содержащими антибиотики, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и мидриатики; перерыв между закапываниями должен быть не менее 5 минут. При комбинации со стероидами удлиняется процесс заживления раны. При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.

Условия и сроки хранения

Условия хранения При температуре от 15 до 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение месяца.

Торговое название препарата

ВизиДол
Международное непатентованное название – кеторолак.

Лекарственная форма

капли глазные 0,5%.

Состав

1 флакон содеожит
активное вещество – кеторолак трометамин – 5 мг/мл;
вспомогательные вещества натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 40, бензалкония хлорид — 0,1 мг/мл; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид (для корректировки рН), вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ

S01BC05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кеторолак является нестероидным противовоспалительным средством. При местном применении в глаз оказывает выраженное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением активности циклооксигеназы — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты. Это приводит к снижению уровня простагландинов во влаге передней камеры глаза, играющих главную роль в патогенезе воспаления и боли. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
Согласно результатам клинических исследований, кеторолак не оказывает значимого влияния на внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Всасывание
При инстилляции в глаз системная абсорбция препарата очень низкая.
Распределение
Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры.
При применении 0,5% раствора среднее содержание кеторолака в водянистой влаге составляет 95 нг/мл. При введении пациентам плацебо, 0,1% и 0,5% растворов кеторолака концентрации ПГЕ2 в водянистой влаге составляют 80, 40 и 28 пг/мл соответственно.
Метаболизм
При системном применении кеторолак метаболизируется в печени. Метаболитами кеторолака являются р-гидроксикеторолак, полярные метаболиты, а также глюкуронидный конъюгат кеторолака и ряд неизвестных метаболитов.
Выведение
Большая часть кеторолака выводится почками и незначительная – через кишечник.

Показания к применению

Предупреждение и снижение воспаления, а также связанных с ним симптомов (боль и др.) после операций на глазном яблоке.

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
В предоперционном периоде — по 1 капле 3 раза в день за 24 часа до операции; в постоперацинном периоде — по 1 капле 3 раза в день (продолжительность лечения — не более 3 недель).
При использовании более одного местного офтальмологического средства интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим компонентам препарата;
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, ввиду возможной перекрестной чувствительности к кеторолаку;
— Период беременности и кормления грудью;
— Детский возраст.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При соблюдении способа применения передозировка невозможна.
При случайном проглатывании содержимого флакона необходим приембольшого количества жидкости.

Форма выпуска

Во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30°C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия содержимое флакона использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска

по рецепту.

Производитель

ЗАО «Ликвор»,
Армения 0089, Ереван, Кочиняна 7/9
Тел. 37460 378800, E-mail info@liqvor.com

С осторожностью применять препарат у пациентов с пониженной свертываемостью крови в анамнезе или у пациентов, принимающих средства, способные увеличить время кровотечения.

Как и другие противовоспалительные препараты, кеторолак может маскировать признаки инфекции.

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (HПBП) может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Соблюдать осторожность при совместном применении препарата с местными кортикостероидами у пациентов, восприимчивых к разрыву эпителия роговицы.

Применение местных HПBП может привести к развитию кератита.

У некоторых восприимчивых пациентов применение местных HПBП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут вызвать риск потери зрения.

Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

С осторожностью применять местные НПBП у пациентов, перенесших осложненные офтальмологические операции, у пациентов с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, синдромом сухого глаза, ревматоидным артритом или у пациентов, перенесших несколько офтальмологических операций в течение короткого периода времени (ввиду повышенною риска возникновения побочных эффектов со стороны роговицы).

Применение местных HПBП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять перед применением препарата и надеть спустя 15 мин после закапывания. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение минимального периода времени.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами

После закапывания препарата возможно временное помутнение зрения.

При возникновении данных симптомов, необходимо дождаться их исчезновения перед тем как водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение

…

• Инструкция
• Аналоги
• Отзывы (0)