Описание препарата Нео-Пенотран® (суппозитории вагинальные, 500 мг+100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 31.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нео-Пенотран®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Cуппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1900 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- трихомонадный вульвовагинит;
- бактериальный вагиноз;
- смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность (I триместр);
- возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
- у девственниц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально, глубоко.
По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Меркез Max., Бирахане Сок. 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок. Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм» 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Действующие вещества
Метронидазол + Миконазол
Форма выпуска
Суппозитории
Состав
В 1 суппозитории: ММетронидазол (metronidazole) 750 мг; миконазол (miconazole) 750 мг. Вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1.55 г.
Фармакологический эффект
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
ВсасываниеБиодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.Метаболизм и выведениеМетронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
Вагинальный кандидоз; бактериальный вагиноз; трихомонадный вагинит; вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
I триместр беременности; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Меры предосторожности
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран; Форте следует применять в течение 14 дней.Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Нео-Пенотран® (Neo-Penotran®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нео-Пенотран®
💊 Состав препарата Нео-Пенотран®
✅ Применение препарата Нео-Пенотран®
📅 Условия хранения Нео-Пенотран®
⏳ Срок годности Нео-Пенотран®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Нео-Пенотран®
(Neo-Penotran®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.02.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Нео-Пенотран® |
Суппозитории вагинальные 500 мг+100 мг: 14 шт. рег. №: П N014405/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нео-Пенотран®
Суппозитории вагинальные плоской треугольной формы с закругленными вершиной и боковыми краями, с воронкообразным углублением, белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол S55) — 1900 мг.
7 шт. — блистеры пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазола нитрат — противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.
Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
Всасывание
При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение
После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.
Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.
Метаболизм
Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания препарата
Нео-Пенотран®
Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- смешанной вагинальной инфекции.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях — сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях — головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности;
- пациентки в возрасте до 14 лет;
- девственность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).
Особые указания
Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.
В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.
При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.
Передозировка
Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Нео-Пенотран®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
EXELTIS ILAC San. ve Tic. , A.S. |
Турция |
Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Gaziosmanpasa Mahallesi, Fatih Bulvari No: 19/2, Cerkezkoy — Tekirdag, Turkey |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гинокапс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь) -
Клион®-Д 100
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Лименда®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) -
Метромикон-Нео®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Мико-М
(ФАРМКОНЦЕПТ, Россия) -
Нео-Пенотран® Форте
(EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция) -
Экорутель®
(АВВА РУС, Россия) -
Экорутель Форте
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Все аналоги
Состав
Действующие вещества:
метронидазол (микронизированный) 750 мг, миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг.
Вспомогательные вещества:
витепсол S55 — 1550 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания к применению
-
вагинальный кандидоз;
-
бактериальный вагиноз;
-
трихомонадный вагинит;
-
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
-
вагинальный кандидоз;
-
бактериальный вагиноз;
-
трихомонадный вагинит;
-
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Суппозитории можно хранить в холодильнике (2-8°С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Описание
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Применение у детей
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Взаимодействие
-
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
-
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение
7 дней на ночь.
При
рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентным к другим видам лечения, Нео‑Пенотран®
Форте следует применять в течение 14 дней.
Суппозитории
следует вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет):
те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Описание
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Состав
1
суппозиторий содержит:
Действующие вещества:
Метронидазол
750,0 мг, миконазола нитрат 200,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Жир
твердый (Витепсол S55) 1550,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства в комбинациях
Фармакодинамика
Суппозитории
Нео‑Пенотран® Форте содержат метронидазол, который оказывает
антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий
противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и
противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных
бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas
vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия
(особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans
— возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных
бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность
метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению
с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео‑Пенотран®
Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме
составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом
способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в
плазме не определялся.
Метронидазол
метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период
полувыведения метронидазола равен 6–11 часов. Примерно 20% дозы выводится
в неизмененном виде почками.
Показания
–
Вагинальный
кандидоз,
–
Бактериальный
вагиноз,
–
Трихомонадный
вагинит,
–
Вагиниты,
вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
Известная
гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным,
первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции
печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных
о применении в данной возрастной категории, девственницы.
Применение при беременности и лактации
Суппозитории
Нео‑Пенотран® Форте можно применять после первого триместра
беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол
проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48
часов после окончания лечения.
Побочное действие
В
редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные
действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища
(жжение, зуд).
Местные
реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд),
как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов
на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение
следует прекратить.
Системные
побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции
уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с
системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко),
лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения),
судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита,
тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость
во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные
относительно передозировки у человека при интравагинальном применении
метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может
всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные
эффекты.
При
случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости
может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого
может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола.
Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и
поддерживающая терапия.
Симптомы
передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения
(атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия
(в том числе после продолжительного применения в высоких дозах),
лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы
передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Алкоголь:
взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные
реакции.
Пероральные антикоагулянты:
усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин:
снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении
концентрации фенитоина.
Фенобарбитал:
снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам:
возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин:
может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск
развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может
наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин:
метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их
концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические
данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя
из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности
многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для
репродуктивной системы.
Необходимо
избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение
24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных
реакций.
Следует
проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно
с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного
повреждения резины основой суппозиториев.
У
пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение
полового партнера.
Не
проглатывать и не применять другим способом!
Лабораторные тесты
Возможно
изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы
(гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Суппозитории
Нео-Пенотран® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и
работать с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-006559/09 (19.04.2022) — Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция) — действует
Описание лекарственной формы
Суппозитории
плоской треугольной формы с закругленными вершиной и боковыми краями
с воронкообразным углублением белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Самовывоз в Москве
ЕАЙСИ ФАРМ
Москва, ул. Краснопрудная, 7-9
Супераптека
Москва, ул. Маршала Чуйкова, 3
Доктор Столетов
Москва, ул. Маросейка, 2/15, с.1
Планета Здоровья
Москва, проезд Погонный, 3А
Озерки
Москва, Марьино, б-р Новочеркасский, 57, к.2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Планерная, 12, к.1
Здесь Аптека
Москва, Щербинка, ул. Высотная, 5
Планета Здоровья
Москва, ул. Дыбенко, 28 стр.2
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 58, стр.26
Здесь Аптека
Москва, ул. Широкая, 29
На основе 22 оценок покупателей
Не знаю, почему здесь столько положительных отзывов, потому что я могу оставить только нейтральный. Побочные эффекты были: тошнило, немного даже рвало, зато результат всё же есть после двух недель.
После применения препарата повторно сдала анализы, и уже в этот раз увидела, что в принципе микрофлора стабилизировалась, так что своей цели я достигла. Лечение прошло крайне успешно, выбором средства довольна.
Очень дорого таким лечиться. Кроме того, я лечилась не неделю, а две, а для меня это было слишком долго, так как изначально меня предупреждал врач про одну неделю. Просто ситуация такая запущенная, что пришлось лечиться дольше.
Цена очень даже лояльная, учитывая то, что аналогичные препараты стоят чуть ли не в два раза дороже обычно. Так что для меня вопрос цены здесь не такой уж и актуальный. Вы лучше посмотрите на то, сколько здесь положительных отзывов.
Лучшее противогрибковое средство на моей памяти, так как побочных эффектов от него не бывает никогда – разумеется, при грамотном использовании и при гарантии того, что у вас нет индивидуальной непереносимости.
Цена достаточно высокая, но при этом эффективность тут одна из лучших, если сравнивать с аналогичными препаратами. Кроме того, побочных эффектов практически не бывает
Очень боюсь повторного лечения, потому что средство слишком дорогое. С первого раза убило все грибки, боли и неприятные симптомы прошли, но я знаю, что может случиться рецидив, и очень этого опасаюсь.
Препарат очень хороший, с грамотно подобранным составом. Радует, что есть международные сертификаты об исследованиях, потому что просто так я лекарствам не доверяю – слишком высока цена ошибки.