Спазматоник® (таблетки), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002044
Дата последнего изменения: 10.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Спазматоник®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
одна
таблетка содержит:
Действующие вещества:
Метамизол
натрия моногидрат — 500,00 мг, питофенона гидрохлорид — 5,00 мг,
фенпивериния бромид — 0,10 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза
моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Описание лекарственной формы
Круглые
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские с риской и
фаской.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы крови — 50–60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным
молоком.
Метамизол
натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после
внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола
натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4‑метиламиноантипирин,
4‑формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин.
Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные
глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в
цереброспинальной жидкости.
Выводится
в основном почками.
Питофенон
и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они
полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический
барьер.
Метаболизируются
в печени путем окислительных реакций.
После
перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из
гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в
течение 30–60 мин и составляет 0,34–1 мМоль/л. Выводится мочой.
Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния
бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме
крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4–40,4% в неизменном виде, с
желчью выводится 2,5–5,3% вещества.
Фармакодинамика
Спазматоник®
— комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический
анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м‑холиноблокирующее
средство фенпивериния бромид.
Метамизол
натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие
на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния
бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное
спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание
трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического
действия.
Показания
Болевой,
синдром умеренной или слабой выраженности: зубная боль, мигрень, невралгия,
миалгия, артралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах. Препарат
предназначен для уменьшения симптомов на момент применения и на
прогрессирование заболевания не влияет. В случае необходимости, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом перед применение препарата.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона),
угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения
функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия,
тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,
острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия
предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, а также
стабильная и нестабильная стенокардия, тахиаритмии, бронхиальная астма,
крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой
кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
С
осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с
нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии
(систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении
кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме,
непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет
достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя
исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова)
протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения
агрегации тромбоцитов плода и матери (т. к. метамизол натрия является
ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение
препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку
метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в
период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует
прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь:
после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые
суточные дозы:
Для взрослых:
1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей:
У
детей препарат применяют только по назначению врача.
Дети
15 лет и старше: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6
таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение
артериального давления.
Со стороны органов кроветворения
Тромбоцитопения,
лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами:
немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания,
стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы
Нарушение
функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты
Сухость
во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное
мочеиспускание.
Аллергические реакции
Крапивница
(в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки),
ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная
эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла) и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью,
эозинофилией и системными симптомами), бронхоспастический синдром,
анафилактический шок.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна:
может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит,
желтуха, повышение уровня «печеночных трансаминаз».
Взаимодействие
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные
кровезаменители и пенициллин
не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол
натрия.
При
совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых
рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими
антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление
м-холиноблокирующего действия.
Усиливает
эффекты этанола.
Одновременное
применение с хлорпромазином или другими
производными фенотиазина может привести к развитию выраженной
гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и
аллопуринол повышают
токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы
при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства
(транквилизаторы) усиливают
анальгезирующее действие метамизола натрия.
При
одновременном применении циклоспорина
снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол
натрия, вытесняя из связи с белком пероральное
гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты,
глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность
их действия.
Тиамазол и цитостатики
повышают риск развития лейкопении.
Усиливают
эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых
рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При
необходимости одновременного применения Спазматоника® с указанными и
другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все
вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны
для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области,
олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность
сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения
функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение
Симптоматическая
терапия.
Особые указания
При
лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием
метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
В
период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При
подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо
прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых
болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма
редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного
введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в
таблетированной форме внутрь.
На
фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции,
такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз и
DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и
системными симптомами). При появлении симптомов данных заболеваний (таких как
прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой
оболочки) лечение Спазматоником® следует немедленно прекратить и не
следует начинать его повторно.
У
больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск
развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за
счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Лекарственное поражение печени
У
пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита,
преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии
от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и
симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с
желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций
гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи,
дискразии крови (патолагические изменения крови), лихорадки и эозинофилии) или
сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство
пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в
отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной
недостаточности, в результате которой потребовалось трансплантация печени.
Механизм
метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные
указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов
следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу
в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких
пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не
следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе
поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других
причин поражения печени.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой
фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного.
1,
2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Наименование, адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь
Минская
обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел:
+375 (177) 744280.
Наименование, адрес места производства лекарственного
препарата
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь
Минская
обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64а.
Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика
Беларусь
Минская
обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Тел:
+375 (177) 744280.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 28.11.2024
Аналоги (синонимы) препарата Спазматоник®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Спазматоник®, таблетки, |
||
|
219.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Спазматоник® (Spazmatonic)
💊 Состав препарата Спазматоник®
✅ Применение препарата Спазматоник®
Безрецептурный препарат
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Спазматоник®
(Spazmatonic)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Спазматоник® |
Таблетки 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-002044 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазматоник®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.
Показания активных веществ препарата
Спазматоник®
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.
Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол — усиление эффектов этанола.
Адрес производителя
|
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ , ОАО |
Республика Беларусь |
222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Баралгетас®
(JUGOREMEDIJA FABRIKA LEKOVA A.D., Сербия) -
Брал®
(MICRO LABS, Индия) -
Бралангин®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Ревалгин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Реналган®
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина) -
Спазган
(WOCKHARDT, Индия) -
Спазмалгон®
(Балканфарма-Дупница, Болгария) -
Спазмастоп®
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Спазмоблок
(ADIPHARM, Болгария)
Все аналоги
Способ применения и дозировка
Внутрь:
после еды, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемые
суточные дозы:
Для взрослых:
1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.
Для детей:
У
детей препарат применяют только по назначению врача.
Дети
15 лет и старше: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6
таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).
Состав
одна
таблетка содержит:
Действующие вещества:
Метамизол
натрия моногидрат — 500,00 мг, питофенона гидрохлорид — 5,00 мг,
фенпивериния бромид — 0,10 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза
моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Пиразолоны в комбинациях
Фармакодинамика
Спазматоник®
— комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический
анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м‑холиноблокирующее
средство фенпивериния бромид.
Метамизол
натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным
действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие
на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния
бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное
спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание
трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического
действия.
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы крови — 50–60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным
молоком.
Метамизол
натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после
внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола
натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4‑метиламиноантипирин,
4‑формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин.
Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные
глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в
цереброспинальной жидкости.
Выводится
в основном почками.
Питофенон
и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они
полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический
барьер.
Метаболизируются
в печени путем окислительных реакций.
После
перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из
гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в
течение 30–60 мин и составляет 0,34–1 мМоль/л. Выводится мочой.
Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния
бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме
крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4–40,4% в неизменном виде, с
желчью выводится 2,5–5,3% вещества.
Показания
Болевой,
синдром умеренной или слабой выраженности: зубная боль, мигрень, невралгия,
миалгия, артралгия, альгодисменорея, боль при травмах и ожогах. Препарат
предназначен для уменьшения симптомов на момент применения и на
прогрессирование заболевания не влияет. В случае необходимости, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом перед применение препарата.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона),
угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения
функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия,
тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,
острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия
предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, а также
стабильная и нестабильная стенокардия, тахиаритмии, бронхиальная астма,
крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой
кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств,
беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
С
осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с
нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии
(систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), при нарушении
кроветворения в результате лечения цитостатиками, бронхиальной астме,
непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Нет
достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя
исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова)
протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения
агрегации тромбоцитов плода и матери (т. к. метамизол натрия является
ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение
препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Поскольку
метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в
период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует
прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение
артериального давления.
Со стороны органов кроветворения
Тромбоцитопения,
лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами:
немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания,
стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы
Нарушение
функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты
Сухость
во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное
мочеиспускание.
Аллергические реакции
Крапивница
(в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки),
ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная
эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла) и DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью,
эозинофилией и системными симптомами), бронхоспастический синдром,
анафилактический шок.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна:
может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит,
желтуха, повышение уровня «печеночных трансаминаз».
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области,
олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность
сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения
функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение
Симптоматическая
терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные
кровезаменители и пенициллин
не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол
натрия.
При
совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых
рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими
антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление
м-холиноблокирующего действия.
Усиливает
эффекты этанола.
Одновременное
применение с хлорпромазином или другими
производными фенотиазина может привести к развитию выраженной
гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и
аллопуринол повышают
токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы
при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства
(транквилизаторы) усиливают
анальгезирующее действие метамизола натрия.
При
одновременном применении циклоспорина
снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол
натрия, вытесняя из связи с белком пероральное
гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты,
глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность
их действия.
Тиамазол и цитостатики
повышают риск развития лейкопении.
Усиливают
эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых
рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При
необходимости одновременного применения Спазматоника® с указанными и
другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все
вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны
для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.
Особые указания
При
лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием
метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
В
период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При
подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо
прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых
болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма
редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного
введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в
таблетированной форме внутрь.
На
фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции,
такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз и
DRESS-синдром (реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и
системными симптомами). При появлении симптомов данных заболеваний (таких как
прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой
оболочки) лечение Спазматоником® следует немедленно прекратить и не
следует начинать его повторно.
У
больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск
развития аллергических реакций. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за
счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Лекарственное поражение печени
У
пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита,
преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии
от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и
симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с
желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций
гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи,
дискразии крови (патолагические изменения крови), лихорадки и эозинофилии) или
сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство
пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в
отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной
недостаточности, в результате которой потребовалось трансплантация печени.
Механизм
метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные
указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов
следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу
в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких
пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не
следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе
поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других
причин поражения печени.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
В
период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-002044 (10.10.2023) — Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь) — действует
Время наступления эффекта
30-60 минут
Описание лекарственной формы
Круглые
таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские с риской и
фаской.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Химках
Планета Здоровья
Химки, пр-кт Ленинский, 22
Планета Здоровья
Химки, пр-кт Мельникова,10, пом.003
ФАРМАТ
Химки, мкр. Подрезково, ул. Железнодорожная, 2
Планета Здоровья
Химки, ул. Родионова, 7
Планета Здоровья
Химки, ул. Маяковского, 21/13
Планета Здоровья
Химки, ул. Жаринова, 6
Планета Здоровья
Химки, Транспортный проезд, 3
ФАРМАТ
Химки, пос. Отрадное, ул. Молодежная, 5
Планета Здоровья
Химки, 2-ой Мичуринский тупик, 1
Планета Здоровья
Химки, ул. Совхозная, 13
Рейтинг 4.0 из 5.0 —
на основе 2 отзывов
2 отзывa
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
221 ₽
Среди
3550
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Дозировка:
500 мг+5 мг+0.1 мг
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Беларусь
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Спазматоник
Рейтинг 4.4 из 5.0 —
на основе 16 отзывов
16 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 4.4 из 5.0 —
на основе 16 отзывов
16 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 4.4 из 5.0 —
на основе 16 отзывов
16 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 2 отзывов
2 отзывa
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 4.9 из 5.0 —
на основе 54 отзывов
54 отзывa
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 4.9 из 5.0 —
на основе 54 отзывов
54 отзывa
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 5 отзывов
5 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Спазматоник
Описание Спазматоник 500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт.
Характеристики
Торговое название
Спазматоник
Действующее вещество (МНН)
Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Дозировка или размер
500 мг+5 мг+0.1 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Борисовский ЗМП
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Цены в аптеках на Спазматоник 500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт.
История стоимости Спазматоник 500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт.
Цены Спазматоник и наличие в аптеках в Москве
500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт.
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс
Отзывы о Спазматоник
Рейтинг 4 на основе 2 отзывов
500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт.
зашла в аптеку за заказом. Провизор стал предлагать акционные товары, среди которых был и этот препарат. На тот момент очень болела голова. И я повелась на уверения провизора, что именно спазматоник поможет от всех болезней. Головная боль не прошла, немного стихла на некоторое время и опять вернулась. Возможно ,потому что мне помогает только пенталгин, не знаю в чем причина . кстати в аптеке по акции этот препарат стоил 150 р, а онлайн в этой же аптеке -116 р.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Спазматоник, 500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Спазматоник, 500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт. в Москве от 129 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Спазматоник, 500 мг+5 мг+0.1 мг, таблетки, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Страна производитель
БЕЛАРУСЬ
Общее описаниеЛекарственные средства
Оплата и способы получения:
В наличии:
в 21 аптеке
Оплата онлайн или наличными/картой при получении
Доставка курьером:
от 200 ₽
Онлайн оплата/при получении
Аналоги СПАЗМАТОНИК
Инструкция по применению СПАЗМАТОНИК
Показать всё
Отзывы
Пока нет отзывов о данном товаре
Наличие в аптеках СПАЗМАТОНИК
г Белгород, ул Преображенская, д 106
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Чапаева, д 1А
График работы: Сегодня 09:00:00 — 22:00:00
г Белгород, ул Королева, д 4А
График работы: Сегодня 00:00:00 — 23:59:00
г Белгород, ул Нагорная, д 2
График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Пирогова, д 45
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, б-р Юности, д 21Б
График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Победы, д 118, помещ 3
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 95Б
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Есенина, д 36Б
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, пр-кт Белгородский, д 65А
График работы: Сегодня 00:00:00 — 23:59:00
г Белгород, ул Есенина, д 7
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, пр-кт Славы, д 5
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, ул Щорса, д 22
График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Гагарина, д 17
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, ул Костюкова, д 13
График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Костюкова, д 43
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Каштановая, д 39
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Макаренко, д 6
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Молодежная, д 6А
График работы: Сегодня 08:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Некрасова, д 17А
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Губкина, д 25А
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Спортивная, д 2В
График работы: Сегодня 08:00:00 — 22:00:00
г Белгород, пр-кт Ватутина, д 9А
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 82
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, ул Михайловское шоссе, д 22
График работы: Сегодня 08:00:00 — 20:00:00
г Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д 139Б
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, б-р Юности, д 35Б
График работы: Сегодня 09:00:00 — 21:00:00
г Белгород, ул Чичерина, зд 1Л
График работы: Сегодня 09:00:00 — 20:00:00