Повидон йод спрей инструкция по применению

Йодовидон спрей — Алтайвитамины — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001163

Торговое наименование препарата

Йодовидон

Международное непатентованное наименование

Повидон

Лекарственная форма

спрей для местного и наружного применения

Состав

Описание

Красно-коричневая, прозрачная жидкость, допускается легкая опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

A07BC

Фармакодинамика:

Повидон-йод — антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7.

Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших.

Однако для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.

Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.

Фармакокинетика:

При длительном применении препарата и/или применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Йод в организме превращается в йодиды, которые выделяются преимущественно почками, а также небольшое количество через кишечник, со слюной и потом.

Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.

Показания:

— Комбинированная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов (тонзиллит (острый и обострение хронического), фарингит, ларингит), афтозный, язвенный стоматит;

— дезинфекция полости рта перед различными стоматологическими манипуляциями;

— антисептическая обработка кожи при ранениях, порезах, ссадинах, опрелостях.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

— нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз), аденома щитовидной железы;

— сердечная недостаточность;

— герпетиформный дерматит Дюринга;

— одновременное применение радиоактивного йода;

— дети до 8 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение препарата у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы:

Местно

Снять с баллончика защитный колпачок и установить насадку. Нажать на нее 2-3 раза, чтобы раствор поступил в распылитель. После этого поместить наконечник насадки на 2-3 сантиметра в полость рта, задержать дыхание и нажать на насадку так, чтобы одно нажатие было осуществлено направо, а второе налево.

Обработку полости рта и глотки препаратом рекомендуется проводить 2-4 раза в день, в случае необходимости препарат можно применять через каждые 4 часа, по одному нажатию направо и налево.

Особенности применения:

После орошения ротовой полости желательно не употреблять пищу в течение 15-30 минут.

Наружно

Наносят на поверхность кожи спрей-методом. Количество нажатий зависит от площади пораженного участка кожи.

Кратность применения 1-2 раза в сутки.

Курс лечения — по потребности, не более 7-10 дней.

Побочные эффекты:

Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).

Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

При случайном проглатывании препарата возможно появление следующих симптомов: анурия, коллапс, отек гортани, отек легких.

Необходимо провести промывание желудка, для устранения симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.

При интенсивной абсорбции йода в течение длительного периода могут быть отмечены следующие симптомы: тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.

В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту его применения.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.

Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.

Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и кале, исследование функции щитовидной железы и т.д. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1-2 недели после окончания лечения повидон-йодом.

Особые указания:

Избегать попадания в глаза.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата следует проводить под наблюдением врача.

При применении препарата у детей необходимо использовать минимальные эффективные дозы, непродолжительное время.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной поверхности кожи у больных с хронической почечной недостаточностью.

Не следует применять чрезмерное количество препарата, следить за тем, чтобы в складках, полостях, ранах не оставались излишки раствора.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой с мылом, при необходимости можно воспользоваться раствором аммиака или тиосульфата натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятиям любыми потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей для местного и наружного применения, 0,5%.

Упаковка:

По 30 г в баллон аэрозольный алюминиевый.

Каждый баллон, снабженный механическим насосом, распылительной насадкой и предохранительным колпачком, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 8 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Алтайвитамины» (АО «Алтайвитамины»), 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Алтайвитамины»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Торговое название

Повидон — Йод — DF

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для наружного и местного применения по 30 мл, 50 мл, 100 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество — повидон-йод 10,0 г

(в пересчете на активный йод – 1,0 г),

вспомогательное вещество: вода очищенная

Описание

Темно-коричневая, вязкая жидкость со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод

Код АТХ D08AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном нанесении Повидон-Йода-DF на неповрежденную кожу абсорбция йода минимальная. Благодаря большому размеру комплексной молекулы, повидон-йод плохо проходит через биологические барьеры; системное действие йода практически не проявляется. При контакте с кожей и слизистыми оболочками 30% повидон-йода превращается в йодиды, а остальное в активный йод. Йодиды накапливаются главным образом в щитовидной железе. Свободные йодиды выделяются в основном с мочой, небольшое количество с испражнениями, слюной, потом. Йодиды переходят через плацентарный барьер и выделяются в грудное молоко.

Фармакодинамика
Повидон-йод-DF представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом.

Благодаря наличию поливинилпирролидона активный йод высвобождается из препарата медленно и постепенно, оказывая антисептическое действие на микроорганизмы, без раздражающего и прижигающего действия на ткани. На месте применения препарата Повидон-йода-DF остается тонкая окрашенная пленка, которая сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода. Бактерицидный эффект Повидон-йода-DF связан с выделением свободного йода, путем равновесной реакции. Таким образом, комплекс повидон-йод представляет собой депо йода, постоянно высвобождающего элементный йод и обеспечивающего постоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата.

Показания к применению

— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

— обработка пролежней, трофических язв, «диабетической» стопы

— при воспалительных и инфекционных заболеваниях полости рта

— антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек перед хирургическими операциями, инвазивными исследованиями (пункции, биопсии, инъекции и т.д)

— антисептическая обработка кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

— до и послеоперационной обработки рук хирургов, медицинского персонала, обработка рук при уходе за инфицированными больными

Способ применения и дозы
Для обработки инфицированных кожных покровов и слизистых оболочек спрей Повидон-йод-DF распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения и оставляют на 1–2 мин, затем тщательно смывают.

Для обработки рук хирурга и медперсонала — спрей распыляют на ладони в количестве, достаточном для их увлажнения, растирают до локтя в течение 5 мин, затем тщательно ополаскивают, процедуру повторяют дважды.

При обработке ран, ожогов, бактериальных и грибковых поражений кожи для профилактики и лечения раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии пораженные участки орошают спреем (на 1–2 с) и тщательно смывают.

При лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить орошение воспаленной слизистой оболочки полости рта или проводить аппликацию тампоном, смоченым препаратом. Процедуру проводят несколько раз в сутки.

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет:

— при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом

Продолжительность применения обусловлена характером заболевания, его выраженностью и определяется врачом.

При лечении заболеваний полости рта необходимо применять препарат после приема пищи.

Применять препарат необходимо осторожно, избегая попадания в дыхательные пути!

Побочные действия
Часто:

— аллергическая реакция на йод (зуд, гиперемия, крапивница)

— редко кратковременное ощущение жжения на месте аппликации или чувство сухости в полости рта

-гипотиреоз (после применения больших количеств Повидон-йода-DF или после длительного применения)

— химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции

после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, при лечении ожогов)):

— нарушение электролитного баланса

— метаболический ацидоз

— острая почечная недостаточность

— изменение осмолярности крови

Редко:

— повышенная чувствительность

— контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)

Очень редко:

— анафилактическая реакция

— гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения Повидон-йода-DF в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)

— ангионевротический отек

— йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани)

Противопоказания
— повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата

— гипертиреоз

— другие острые заболевания щитовидной железы

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— одновременное применение радиоактивного йода

— герпетиформный дерматит Дюринга

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственные взаимодействия
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект Повидон-йода-DF может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Окислительный эффект Повидон-йода-DF может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Всасывание йода из раствора Повидон-йода-DF может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.

Применение Повидон-йода-DF может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода),в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон-йода-DF следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.

Несовместимость

Повидон-йод-DF несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода, ферментными препаратами.

Особые указания

Окислительные свойства Повидон-Йода-DF могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к Повидон-йоду-DF. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Раствор Повидон-Йода-DF легко удаляется с текстильных и иных материалов теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Использование Повидон-йода-DF одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.

Детский возраст

Детям и подросткам от 6-ти до 18 лет при лечении стоматита, гингивита, афты, парадонтита, альвеолита необходимо проводить только аппликацию на воспаленную слизистую оболочку полости рта тампоном, смоченым препаратом.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества. Рекомендуется уточнить возможность развития «йодизма».

При приеме большого количества препарата рекомендуется принять активированный уголь, промыть желудок, искусственно вызвать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарата в пластиковых флаконах с распылительной насадкой и защитным колпачком.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан