состав
действующее вещество : ипидакрину гидрохлорид моногидрат
1 мл 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрата в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества : вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Параплексин ® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие Параплексину ® базируется на комбинации двух механизмов действия
? блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
? обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Параплексин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Параплексин ® проявляет такие фармакологические эффекты:
? улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
? усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида
? улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции;
? возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
? специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
? проявляет анальгетический эффект;
? проявляет антиаритмический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Параплексин ® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут, 40-50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Параплексин ® быстро поступает в ткани; период полураспределения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2-3 часа. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
показания
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Параплексин ® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития холинергического кризис, если Параплексин ® применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Параплексин ® .
Параплексин ® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
особенности применения
С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанные с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Параплексин ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — 10-15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней) дальше лечение следует продолжать таблетированной форме ипидакрину.
Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 раза в сутки с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — 10-15 дней, при возможности следует переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.
Внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения — до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.
дети
Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрину гидрохлорида детям (в возрасте до 18 лет), поэтому не следует применять детям.
Передозировка
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха , атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы : усиленное сердцебиение, пониженная частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы : при применении высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы : усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы : усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз — рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей : усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы : повышение тонуса матки.
Другие : изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и т.д.).
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 1 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в блистере. По 2 блистера (10 ампул) в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПАРАПЛЕКСІН®
Состав
действующее вещество: ипидакрину гидрохлориду моногидрат;
1 мл раствора содержит 5 мг или 15 мг ипидакрину гидрохлорида моногидрату в пересчете на безводное вещество;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні средства. Код АТХ N07А А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Параплексін® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, мижнейрональних и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы.
Фармакологическое действие Параплексіну® базируется на комбинации двух механизмов действия :
˗ блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;
˗ оборотное ингибування холинестерази в синапсах.
Параплексін®усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонину, гистамину и окситоцину.
Параплексін® проявляет такие фармакологические эффекты:
˗ улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
˗ усиливает скорочуванисть гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолинових, адреналиновых, серотонинових, гистаминових и окситоцинових рецепторов, за исключением калия хлорида;
˗ улучшает память, тормозит проградиентний развитие деменции;
˗ возобновляет проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенного в результате влияния разных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетикив, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное;
˗ специфически умеренно стимулирует ЦНС с отдельными проявлениями седативного эффекта;
˗ проявляет аналгетический эффект;
˗ проявляет антиаритмичный эффект.
Препарат не делает тератогенной, эмбриотоксической, мутагенной и канцерогенной, а также алергизуючеи и имунотоксичной действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
Параплексін® быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минуты, 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Параплексін® быстро приходит к тканям; период полураспределения представляет 40 минуты. Метаболізується в печенке. Выведение препарата осуществляется почками, а также екстраренально(через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата складывает 2-3 часы. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном состоянии.
Клинические характеристики
Показание
Заболевание периферической нервной системы : моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром разной этиологии.
Заболевание центральной нервной системы(ЦНС) : бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к ипидакрину.
Эпилепсия.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Стенокардия.
Выраженная брадикардия.
Бронхиальная астма.
Вестибулярные расстройства.
Механическая непроходимость кишечнику и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Параплексін® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при общем приложении с другими ингибиторами холинестерази и м-холиномиметичними средствами. У больных миастенией повышается риск развития холинергичного криза, если Параплексін® применяют одновременно с холинергичними средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокатори применялись к началу лечения препаратом Параплексін®.
Параплексін® можно применять в комбинации с ноотропними препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не какие повязани с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Применение в период беременности или кормления груддю
Параплексін® повышает тонус матки и может повлечь преждевременные роды, потому в период беременности применения препарата противопоказанное.
В период кормления груддю применения препарата противопоказанное.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и длительность лечения следует определять индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевание периферической нервной системы.
Моно- и полинейропатии разного генеза : подкожно или внутримышечно вводить 5-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения — 10-15 дни(в тяжелых случаях — до 30 дней); дальше лечение следует продолжать таблетированной формой ипидакрину.
Миастения и миастенический синдром : подкожно или внутримышечно вводить 5-30 мг 1-3 разы на сутки с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения складывает 1-2 месяцы. При необходимости лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяцы.
Заболевание центральной нервной системы.
Бульбарные параличи и парезы : подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения — 10-15 дни, за возможности следует переходить на таблетированную форму.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС.
Внутримышечно 10-15 мг 1-2 разы на сутки, курс лечения — до 15 дней, дальше возможностей 1-2 разы на сутки.
Деть
Отсутствующие систематизированные даны относительно применения парентеральной формы ипидакрину гидрохлорида детям(в возрасте до 18 лет), потому препарат не следует применять детям.
Передозировка
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потовыделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, блюет, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, обеспокоенности, тревожность, возбуждение, ощущение страха, атаксия, судороги, запятая, нарушение вещания, сонливость, общая слабость.
Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать м-холиноблокатори: атропин, циклодол, метацин и тому подобное.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: усиленное сердцебиение, сниженная частота сердечных сокращений.
Со стороны нервной системы: при применении высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота; при применении высоких доз — блюет, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Со стороны кожи и подкожных тканей : усиленное потовыделение; аллергические реакции, в том числе, высыпание, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Другие: изменения в месте введения.
В случае развития нежелательных косвенных действий следует уменьшать дозу или кратковременно(на 1-2 дни) прерывать применение препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м-холиноблокаторами(атропин и тому подобное).
Срок пригодности
2 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл раствора в ампулах, по 5 ампулы в блистере. По 2 блистеры(10 ампулы) в пачке из картона.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель. ПрАТ «Лекхім-Харків».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.
Заявитель. ООО «Фармацевтическая компания «Салютаріс».
Местонахождение заявителя. Украина, 01042, г. Киев, бульв. Дружбы народов, 9.
Полаксин Б
МНН: Полимиксин В
Производитель: Бхарат Серумс и Вакцинес Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Polymyxin B
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024648
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2025
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Полаксин Б
Международное непатентованное название
Полимиксин В
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5 00 000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Полимиксины. Полимиксин.
Код АТХ J01XB02
Показания к применению
— инфекции мочевыводящих путей, вызванные Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli
— инфекции кровотока, вызванные Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter (прежнее название Aerobacter) aerogenes и Klebsiella pneumonia
— менингеальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa
— инфекции роговицы и субконъюнкты глаза, вызванные Pseudomonas aeruginosa
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— миастения
Необходимые меры предосторожности при применении
В целях безопасности готовые растворы должны храниться в холодильнике и любой неиспользованный препарат следует утилизовать по истечении 72 часов.
Предупреждения: Когда препарат вводится внутримышечно и/или интратекально, его следует назначать только пациентам в условиях стационара, чтобы обеспечить постоянный контроль со стороны врача. У пациентов с нефротоксичностью, вызванной Полаксин Б, обычно наблюдается альбуминурия, присутствие клеточных цилиндров в моче и азотемия. Снижение мочеиспускания и повышение уровней BUN являются показаниями для прекращения терапии. Нейротоксичные реакции могут проявляться раздражительностью, слабостью, сонливостью, атаксией, периферической парестезией, онемением конечностей и потерей зрения. Они обычно связаны с высоким уровнем препарата в сыворотке крови у пациентов с почечной недостаточностью и/или нефротоксичностью. Нейротоксичность, вызванная Полаксин Б, может привести к параличу дыхательных путей из-за нервно-мышечной блокады, особенно когда препарат вводится вскоре после анестезии и/или применения миорелаксантов.
Меры предосторожности: Оценка почечной функции должна быть сделана до начала терапии, с частым мониторингом почечной функции и уровня препарата в крови во время парентеральной терапии. Следует избегать одновременного применения курареподобных миорелаксантов и других нейротоксичных лекарственных препаратов (эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галламин, декаметоний и цитрат натрия), которые могут спровоцировать угнетение дыхания. Если появляются признаки паралича дыхательных путей, необходимо обеспечить поддержку дыхания и прекратить прием препарата. Как и в случае с другими антибиотиками, применение данного препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибков. Если развивается суперинфекция, следует назначить соответствующую терапию.
Сульфат полимиксина B следует использовать с особой осторожностью у пациентов с порфирией. Сульфат полимиксина B не активен и поэтому не должен назначаться для лечения бактериальных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями (Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serratia marcescens, Burkholderia spp., Neisseria spp.), всеми грамположительными бактериями и анаэробами. Очень важно, незамедлительно начать соответствующую вспомогательную терапию в случае установления или подозрения бактериальную инфекцию.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует избегать одновременного применения полимиксинов с курареподобным миорелаксантами и другими нейротоксичными лекарственными средствами, такими как эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галламин, декаметоний и цитрат натрия, поскольку эти препараты могут вызывать развитие нервно-мышечной блокады. Совместное применение цефалотина и полимиксина натрия может способствовать развитию нейротоксичности, поэтому следует также избегать этой комбинации противомикробных препаратов. Кроме того, назначение антимикробных препаратов с известным нейротоксическим эффектом, таких как аминогликозиды, как правило, следует избегать или назначать с большой осторожностью пациентам, которые получают полимиксины. В таких случаях тщательный мониторинг пациентов, получающих такие антибиотики в комбинации, является обязательным условием. Применение полимиксина в сочетании с глутаминовой кислотой для лечения заболеваний периферической нервной системы, может вызывать трансгаглионическую дегенеративную атрофию.
Специальные предупреждения
Удлинение интервала QT
Влияние сульфата полимиксина B на удлинение сердечной реполяризации, интервала QT и повышенный риск развития аритмии сердца и трепетание-мерцание желудочков неизвестно.
Псевдомембранозный колит, вызванный С. difficile
Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, (CDAD), часто регистрируется на фоне применения многих антибактериальных средств, включая сульфат полимиксина B. CDAD может варьировать по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей, симптомами колита, псевдомембранозного колита, токсическим мегаколоном или перфорацией толстой кишки после введения любого антибактериального средства. Сообщалось, что CDAD возникает через 2 месяца после введения антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами может изменить нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту Clostridium difficile. C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. CDAD может привести к выраженной болезни и смерти. CDAD может быть нечувствительным к антимикробной терапии. Если диагноз CDAD подозревается или подтверждается, следует незамедлительно начать соответствующие терапевтические меры. Легкие случаи CDAD обычно купируются отменой антибактериального препарата, не направленного в отношении C. difficile. В умеренных и тяжелых случаях следует уделять внимание водно-электролитной терапии, добавкам белка и лечению антибактериальным средством, клинически эффективным в отношении C. difficile. Хирургическое обследование должно проводиться в соответствии с клиническими показаниями; так как хирургическое вмешательство может потребоваться в определенных тяжелых случаях.
Реакции иммунной гиперчувствительности
Серьезные реакции гиперчувствительности, включая апноэ и бронхоспазм, были зарегистрированы у пациентов, получающих сульфат полимиксина В в виде ингаляций. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при парентеральном введении сульфата полимиксина B. Пациенты с известной аллергией на бацитрацин имеют более высокий риск развития реакций гиперчувствительности при применении полимиксина, поскольку существует перекрестная реактивность между бацитрацином и полимиксинами. Перед началом терапии с использованием полимиксина B для инъекций ФСША следует тщательно изучить историю болезни пациент на предмет наличия ранее реакций гиперчувствительности на полимиксины или бацитрацин. Полимиксины для инъекций ФСША не следует вводить путем ингаляций. Если возникает аллергическая реакция, применение препарата следует незамедлительно прекратить.
Серьезная острая гиперчувствительность (анафилаксия или сужение дыхательных путей) требует неотложной терапии, по клиническим показаниям
Офтальмологическое субконъюнктивальное введение сульфата полимиксина B может быть болезненным. Не следует ожидать, что глубоко локализованные или отграниченные очаги инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa будут реагировать на офтальмологическое введение препарата, и может потребоваться назначение системной терапии. Следовательно, Полимиксин B для инъекций ФСША не следует назначать для лечения таких инфекций.
Беременность и период лактации
Безопасность данного препарата при беременности и лактации не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Никакого влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не наблюдалось.
Рекомендации по применению
Внутривенно: Растворяют 500 000 единиц сульфата полимиксина B в 300-500 мл 5%-го раствора декстрозы в воде для непрерывного внутривенного капельного введения.
Взрослые и дети: от 15 000 до 25 000 единиц/кг массы тела/день у лиц с нормальной функцией почек. Количество единиц должно быть снижено с 15 000 единиц/кг и ниже для лиц с почечной недостаточностью. Инфузии могут назначаться каждые 12 часов; однако общая суточная доза не должна превышать 25 000 единиц/кг/сутки.
Дети: детям с нормальной функцией почек назначают до 40000 единиц/кг/сутки без риска вызвать побочные действия.
Внутримышечно: Препарат не рекомендуется вводить внутримышечно на регулярной основе из-за сильной боли на месте инъекций, особенно у младенцев и детей. Растворяют 500 000 единиц сульфата полимиксина B в 2 мл стерильной дистиллированной воды (стерильная вода для инъекций ФСША) или стерильного физиологического раствора (хлорид натрия для инъекций ФСША) или 1%-ном растворе гидрохлорида прокаина.
Следует проявлять осторожность, чтобы не ввести интратекально или внутривенно, растворы, которые были приготовлены с прокаином для внутримышечного применения.
Взрослые и дети: от 25 000 до 30 000 единиц/кг/сутки. Количество единиц должно быть снижено при наличии почечной недостаточности. Дозировка может быть разделена и вводиться с интервалом 4 или 6 часов.
Дети: дети с нормальной функцией почек могут получать до 40000 единиц/кг/сутки без риска вызвать побочные действия.
Примечание. Дозы до 45000 единиц/кг/день назначались в ограниченных клинических исследованиях при лечении недоношенных и новорожденных детей от сепсиса, вызванного штаммам Ps. aeruginosa.
Интратекально: Препарат выбора для лечения менингита, вызванного Ps. aeruginosa. Растворяют 500 000 единиц сульфата полимиксина B в 5 мл стерильного физиологического раствора (хлорид натрия для инъекций ФСША) для 50000 единиц на мл дозы.
Взрослые и дети старше 2 лет: Дозировка составляет 50000 единиц интратекально в течение 3-4 дней, затем по 50000 единиц один раз в день в течение не менее 2 недель после получения отрицательного результата культуры спинномозговой жидкости и нормализации содержания сахара.
Дети до 2 лет: 20 000 единиц один раз в день, интратекально в течение 3-4 дней или по 25 000 единиц один раз в день. Продолжают лечение с дозой 25000 единиц один раз в день в течение по крайней мере 2 недель после получения отрицательного результата культуры спинномозговой жидкости и нормализации содержания сахара.
Применение в офтальмологии: (Только в виде субконъюнктивальной инъекции).
Для лечения глазных инфекций, вызванных Ps. aeruginosa, могут назначаться субконъюнктивальные инъекции до 100 000 единиц / день для лечения инфекций роговицы и конъюнктивы, вызванных Ps. aeruginosa.
Примечание: следует избегать общего системного и офтальмологического вливания более 25000 единиц/кг/сутки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП
Нефротоксические реакции:
— альбуминурия
— цилиндрурия
— азотемия
— повышение уровня препарата в сыворотке без увеличения дозировки.
Нейротоксические реакции:
— приливы к лицу
— головокружение, прогрессирующее до атаксии
— сонливость
— периферические парестезии: болевой чувствительности по типу «чулок и перчаток»
— апноэ из-за одновременного применения курареподобных миорелаксантов, других нейротоксических препаратов или непреднамеренной передозировки
— признаки раздражения оболочек головного мозга при интратекальном введении, например, лихорадка, головная боль, ригидность затылочных мышц и увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости
Иногда сообщается о других реакциях:
— лекарственная лихорадка
— крапивница
— боль (сильная) в местах внутримышечного введения
— тромбофлебит в местах внутривенного введения
Нарушения со стороны иммунной системы:
— крапивница в местах внутримышечных инъекций. Сообщалось об аллергической гиперчувствительности после местного применения сульфата полимиксина B.
Нарушения общего характера и на участке применения:
— боль (сильная) на участке внутримышечного введения и тромбофлебит в местах внутривенной инъекции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество — полимиксина В сульфата, эквивалентно полимиксину В 500 000 МЕ 1,
вспомогательное вещество: вода очищенная 2.
1 — Без учета 5.0 % избытка
2 — Удаляется в процессе производства
Описание
Комок или порошок белого или почти белого цвета. Препарат растворяется в 5 мл воды для инъекций Р с образованием прозрачного бесцветного раствора, который не должен содержать видимых нерастворенных частиц. Приготовленный раствор незначительно менее прозрачный, чем вода для инъекций Р.
Форма выпуска и упаковка
По 500 000 МЕ препарата помещают во флакон из янтарного стекла типа I, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком.
По 1 флакону вместе с растворителем и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе/ Держатель регистрационного удостоверения
Бхарат Сирамс Энд Ваксинс Лимитед, Индия
17-й этаж, Хечст Хаус,
Нариман Поинт, Мумбай – 400 021
Тел.: +91-22-6656 0900/6656 0980
Факс: +91-22-6656 0933
Е-mail: corporate@dnaratserums.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «AEM Services»,
050040, Республика Казахстан, г. Алматы,
пр. Аль-Фараби, дом 75А, офис 102-103
Тел.: +7 707 798 83 99; е-mail: aemservices@mail.ru
| Полаксин_Б_ЛВ(kk)оконч.docx | 0.05 кб |
| п.3_Проект_инструкции_Полаксин_Б_ЛВ_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
4 817 ₽
Среди
545
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Туле
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 64 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 545 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения
Количество в упаковке:
5 шт.
Производитель:
ГУНА С.п.А.
Страна:
Италия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Плексатрон Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт.
Инструкция
Состав
1 флакон содержит:
— коллаген: 100 мкг;
— фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг;
— хлорид натрия [NaCl]: 18 мг;
— вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.
Характеристики
Внешний вид: чистый бесцветный раствор;
Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл;
Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с;pH имплантата: 5,2-7,0;
Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг;
Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон;
Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г;
Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.
Показания
ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.
Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:
• Остеоартроз тазобедренного сустава;
• Воспаление капсулы тазобедренного сустава;
• Остеоартроз тазобедренного сустава в сочетании с ревматоидным артритом;
• Мышечная боль в области тазобедренного сустава;
• Невралгическая боль в области тазобедренного сустава (жжение);
• Боль в тазобедренном суставе, вызванная длительной обездвиженностью.
Противопоказания
Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.
Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.
Способ применения
Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Схема лечения подбирается индивидуально.
Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм):
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• Иглы: стерильные типоразмера 27G;
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Техника внутрисуставной инъекции:
Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:
• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика;
• Иглы: стерильные типоразмера 22 G;
• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.
Предупреждения и меры предосторожности.
При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.
Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.
До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.
Описание
ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.
ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.
Обладает следующими терапевтическими функциями:
— Барьерный эффект;
— Смазывающий эффект;
— Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.
Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:
— Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
— Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
— Укрепления околосуставной мышечной ткани;
— Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.
Условия хранения
Не допускать воздействия солнечного света. Не замораживать. Условия хранения: от 2 до 30°C. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Характеристики
Торговое название
Плексатрон
Форма выпуска
Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Плексатрон Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт.
История стоимости Плексатрон Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Тульская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Плексатрон и наличие в аптеках в Туле
Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт.
08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-19:00 Сб-Вс
Достоинства: Эффективно
Недостатки: Не нашла
Комментарий: Уже несколько лет я мучаюсь артритом. Пробовала лечение грязями, радоновые ванны, травы, но это все в мне не подошло. Таблетки пить я не хочу, слишком много побочных эффектов. Решила попробовать лечиться уколами, по отзывам больше всего доверился Плексатрон, так как в нем натуральный коллаген. Согласовали с врачом курс лечения, который включал в себя 7 инъекций. Сейчас болезненность прошла, могу спокойно устраивать длительные прогулки в этом году даже грибы в лесу собирала. Не знаю, долгий будет ли эффект, но сейчас чувствую себя отлично.
Достоинства: Хороший препарат
Комментарий: Если у вас запущенный случай артроза, то никакие мази уже не спасут. Реально могут помочь либо уколы, либо операция, если совсем все плохо. Мне удалось до операции не доводить, кололи в сустав гиалуроновую кислоту (Флексотрон Кросс), а вокруг сустава обкалывали коллагеном (Плексатроном). Тогда реально ощутил облегчение.
Нагой Алексей
Достоинства: Моя тетя страдает артритом! Были у врача очень хороший человек! Нам выписал курсы новый препарат – Плексатрон! Со второго курса лечения ей стало уже лучше!будем ещё получать! Спасибо за препарат очень хороший!!!!!
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Плексатрон, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт. в Туле с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Плексатрон, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт. в Туле от 4392 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Плексатрон, Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, 2 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Полимиксин В
(Polymyxini B)
0.884 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для инъекций |
25 мг 50 мг |
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций |
50 мг |
порошок для приготовления раствора для инъекций
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Полимиксин В (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003489
Дата последнего изменения: 14.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Полимиксин В
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций.
Состав
1
флакон содержит:
|
Действующее вещество |
Дозировка |
|
|
25 мг |
50 мг |
|
|
Полимиксина в |
25 мг |
50 мг |
Описание лекарственной формы
Порошок
или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, от белого до
темно-желтого цвета.
Фармакокинетика
При
внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие
2–7 мг/мл, достигаются через 1–2 ч;
при в/в введении в дозе 2–4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови
— 2–8 мг/мл. Связь с белками плазмы — 50%. Плохо проникает через тканевые
барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших
количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется.
Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3–4 дней) и через
кишечник. Период полувыведения составляет 3–4 ч, при тяжелой почечной
недостаточности — 2–3 суток. При повторном введении кумулирует.
Фармакодинамика
Антибиотик,
продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus
polymyxa. Каждый мг очищенного полимиксина B основания
эквивалентен 10000 ЕД полимиксина B. Оказывает бактерицидное
действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется
на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис
бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий,
в т.ч. Pseudomonas aeruginosa,
Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli,
Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae,
Enterobacter spp. Умеренно чувствительны Fusobacterium spp. и Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis). Не действует на
кокковые аэробные (Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria
gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и
анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium
diphtheriae, на большинство штаммов Proteus spp.,
Mycobacterium tuberculosis и грибы.
Устойчивость
развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином E.
Показания
Тяжелые
инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными
микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис,
менингит (вводится интратекально), пневмония, генерализованная раневая
инфекция.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к полимиксинам, миастения.
С осторожностью
Хроническая
почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Полимиксин
B противопоказан при беременности.
При
необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно,
внутримышечно, интратекально.
Внутривенное
введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек
суточная доза — 1,5–2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг
очищенного полимиксина B основания эквивалентен 10000 ЕД
полимиксина B) в 2 введения с интервалом 12 ч.
Максимальная
суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У
детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза
может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с
интервалом 12 ч.
Для
приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата
растворяют в 300–500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со
скоростью 60–80 кап/мин. У детей дозу препарата, предназначенную для
внутривенного введения, растворяют в 30–100 мл 5–10% раствора декстрозы.
Внутримышечное введение (только при невозможности
внутривенного введения)
Для
взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза
— 2,5–3 мг/кг в 3–4 введения каждые 6–8 ч.
У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная
доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и
вводят с интервалом 6 ч. Для приготовления раствора для
внутримышечного введения 25 мг препарата растворяют в 1 мл,
50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для
инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида. При использовании в качестве
растворителя раствора прокаина следует учитывать противопоказания, указанные в
его инструкции по медицинскому применению.
Интратекальное введение (является терапией выбора при
менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa)
Взрослым
и детям (старше 2 лет) — 5 мг 1 раз в сутки в течение 3–4 дней,
затем через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного
результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в
спинномозговой жидкости; детям до 2 лет — 2 мг 1 раз в сутки в
течение 3–4 дней или по 2,5 мг 1 раз
в 2 дня.
Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения
отрицательного результата бактериологического посева и нормализации
концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
Перед
введением препарат 25 мг растворяют в 5 мл, 50 мг растворяют в
10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора
5 мг/мл).
У
пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают
интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе
креатинина 20–50 мл/мин применяют 75–100% от дозы при нормальной функции
почек с интервалом между введениями 12 ч;
при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной
функции почек с интервалом между введениями 12 ч;
при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от доз при нормальной
функции почек с интервалом между введениями 12 ч.).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны нервной системы
Головокружение,
атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада.
Со стороны мочевыделительной системы
Альбуминурия,
цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.
Со стороны дыхательной системы
Паралич
дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы
Боль
в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств
Нарушение
зрения.
Аллергические реакции
Кожная
сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции
Флебит,
перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции.
Прочие
Суперинфекция,
кандидоз; при интратекальном введении — менингеальные симптомы (покраснение
лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение
количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).
Взаимодействие
Одновременное
применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича
дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
При
одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом,
карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.,
Serratia spp.; с ампициллином — в отношении большинства
грамотрицательных бактерий.
При
сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином,
гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады
нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина B.
Фармацевтически
несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками
группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не
следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Передозировка
Симптомы
Паралич
дыхательных мышц, нейротоксичность, нефротоксичность.
Лечение
Поддерживающая
и симптоматическая терапия.
Особые указания
При
инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa
и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее
токсичным противомикробным препаратам. При длительном лечении необходимо
контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют
только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для
приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный
анестетик (1% раствора прокаина). При использовании в качестве
растворителя раствора прокаина следует учитывать противопоказания, указанные в
его инструкции по медицинскому применению.
Псевдомембранозный
колит, вызываемый Clostridium difficile,
может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2–3 недель
после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой,
болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и
слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены
лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых
случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение
ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства,
тормозящие перистальтику кишечника
Проявлениями
побочного действия полимиксина B могут быть нарушения функции почек
(нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых
выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при
одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими
нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Полимиксин B
следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует
избегать одновременного применения препарата Полимиксина B с другими
нейро- и нефротоксичными препаратами.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,
работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для инъекций, 25 мг, 50 мг.
По
25,0 или 50,0 мг действующего вещества во флаконы бесцветного стекла
гидролитического класса I, укупоренные резиновой пробкой, обжатой
алюминиевым колпачком с предохранительной пластиковой крышечкой или без
крышечки.
Растворитель:
вода для инъекций (РУ № ЛП-002377) по 5,0 мл или 10,0 мл в
ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с
линией разлома.
Дозировка 25 мг:
По
1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем по 5,0 или 10,0 мл или
без растворителя в контурные упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги
алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке с
препаратом и 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем (по применимости)
вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем по 5,0 или 10,0 мл или
без растворителя на пластиковом поддоне или без него вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную с разделительными перегородками или без них
По
5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем по 5,0 или 10,0 мл или
без растворителя в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и
фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 контурной ячейковой
упаковке с препаратом и 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем (по
применимости) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем по 5,0 или 10,0 мл или
без растворителя на пластиковом поддоне или без него вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную с разделительными перегородками или без них
Дозировка 50 мг:
По
1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем по 10,0 мл или 2 ампулы
с растворителем по 5,0 мл или без растворителя в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой
лакированной или без фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке с
препаратом и 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем (по применимости)
вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По
1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем по 10,0 мл или 2 ампулы
с растворителем по 5,0 мл или без растворителя на пластиковом поддоне или без
него вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с разделительными
перегородками или без них.
По
5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем по 10,0 мл или 10 ампул
с растворителем по 5,0 мл или без растворителя в контурные ячейковые упаковки
из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и 1 контурной
ячейковой упаковке с растворителем (по применимости) вместе с инструкцией по
применению в пачку картонную.
По
5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем по 10,0 мл или 10 ампул
с растворителем по 5,0 мл или без растворителя на пластиковом поддоне или
без него вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с разделительными
перегородками или без них.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
Джодас
Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Plot № 55, Phase — III, Biotech Park, Karkapatla
(Village), Markook (M), Siddipet (District) — 502 279, Telangana, India.
Участок
55, Фаза-3, Биотек Парк, Каркапатла (Вилладж), Маркук (М), Сиддипет (Дистрикт)
— 502 279, Телангана, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии
ООО
«Джодас Экспоим», Россия
140202,
Московская обл., Воскресенский р-он, г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м,
офис 4.
Телефон:
(499) 503-01-92
E-mail:
info@jodas.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 03.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Полимиксин В