- 📜Инструкция по применению Нитроглицерин
- 💊Состав препарата Нитроглицерин
- ✅Показания препарата Нитроглицерин
- 📅Условия хранения препарата Нитроглицерин
- ⏳Срок годности препарата Нитроглицерин
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. подъязычные 500 мкг: 20, 30 или 40 шт.
Рег. №: 16/08/1374 от 27.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки подъязычные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| нитрогрицерин (в виде нитрогрицерина с глюкозой) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИТРОГЛИЦЕРИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Препарат способствует образованию оксида азота в гладких мышцах. Уменьшает преднагрузку на сердце за счет расширения периферических вен. Уменьшение притока крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения. Препарат уменьшает постнагрузку на сердце за счет расширения артерий. Снижает потребность миокарда в кислороде, снижая пред- и постнагрузку. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области с уменьшенным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Биодоступность составляет 100%.
Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Связывание с белками плазмы составляет 60%, T1/2 составляет 20 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
- лечение стенокардии (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики);
- как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Реклама
Режим дозирования
Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, показаний, конкретной клинической ситуации. Обычная доза препарата при стенокардии — 1 таблетка под язык, у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2-1/3 таблетки), поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0.5-2 мин; 75% больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин; а еще 15% — в течение 4-5 мин. При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 5 мин необходимо назначить еще одну таблетку препарата. При отсутствии терапевтического эффекта после 2-3 кратного приема следует учитывать вероятность развития инфаркта миокарда. Длительность действия нитроглицерина — около 45 мин.
Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, тем не менее, при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 таблеток.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко — тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: редко — метгемоглобинемия, цианоз.
Прочие: возможны аллергические реакции; редко, при длительном применении препарата в высоких дозах — синдром отмены препарата; развитие толерантности.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к нитратам;
- артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.);
- сосудистый коллапс;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- шок;
- острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- геморрагический инсульт;
- состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, конструктивный перикардит);
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- одновременный прием силденафила;
- анемия;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст.
С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек.
Особые указания
На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления, появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину при частом применении может развиваться привыкание, требующее повышения дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
В период лечения не допускается употребление алкоголя. Препарат противопоказан детям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортным средством или при управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует помнить, что прием препарата может привести к снижению скорости реакции.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.
Лечение: при коллапсе следует придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами, при необходимости — наложить жгуты. При метгемоглобинемии показано в/в введение метиленового синего (в среднем 0.1-0.15 мл 1% раствора на 1 кг массы тела).
Лекарственное взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО. С осторожностью следует принимать нитроглицерин с прокаинамидом, так как возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)
223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
НИТРОМИНТ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
НИТРОСПРЕЙ
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
(A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ФЛУРАН С
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДИОСМИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Реклама
Состав
Нитроглицерин с декстрозой, содержащий :
действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг,
вспомогательное вещество: декстроза — 4,5 мг.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток, биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания к применению
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (силденафила, тадалафила, варденафила и др.), возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
С осторожностью: Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиповолемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипертиреоз, токсический отек легких, субарохноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма головы, геморрагический инсульт, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Способ применения и дозы
Нитроглицерин рекомендуется применять по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык. Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Препарат не следует применять по истечению срока годности.
Особые указания
На фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «сидя» или «лежа»; при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.
Если четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено. Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств. Препарат содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом; препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией (препарат содержит аспартам).
Описание
Вазодилатирующее средство — нитрат.
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении. При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, «нитратная» головная боль, головокружение и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; тахикардия; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны аллергические реакции, гипотермия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по жизненным показаниям.
Взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина). Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).
Передозировка
Симптомы
: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
- • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
- • повышенная чувствительность к нитратам и другим компонентам препарата;
- • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- • шок;
- • коллапс.
- С осторожностью (сопоставляя риск и пользу) назначают пациентам при:
- • геморрагическом инсульте,
- • внутричерепной гипертензии,
- • остром инфаркте миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка (риск снижения артериального давления (АД) и тахикардии, которые могут усилить ишемию),
- • хронической сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка,
- • закрытоугольной глаукоме (риск повышения внутриглазного давления),
- • тяжелой анемии,
- • тиреотоксикозе,
- • артериальной гипотензии с низким систолическим АД (ниже 90 мм рт. ст.) (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии),
- • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии),
- • тяжелой почечной недостаточности,
- • печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии),
- • недавно перенесенная травма головы,
- • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
- • состояния сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка — изолированный митральный стеноз,
- • констриктивный перикардит,
- • тампонада сердца.
- • сахарный диабет.
- Применение при беременности и лактации
- Применение при беременности возможно, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. На момент применения препарата рекомендуется прекращать грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Нитроглицерин
рекомендуется применять по назначению врача.
Нитроглицерин
следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии:
1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения,
не проглатывая. Обычная доза препарата — 1 таблетка под язык.
Если
приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще
1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2‑х таблеток
необходимо вызвать врача.
При
частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты
нитроглицеринового ряда.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Нитроглицерин
с декстрозой, содержащий:
Действующее вещество:
Нитроглицерин
(в пересчете на 100% вещество) — 0,5 мг,
вспомогательное вещество:
декстроза — 4,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Аспартам
— 0,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,9 мг, стеариновая
кислота — 0,4 мг, кроскармеллоза натрия — 1,0 мг, крахмал
картофельный — 2,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34,8 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нитраты и нитратоподобные средства
Фармакодинамика
Периферический
вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина
связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за
счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение
притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего
периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает
центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетает
сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение
менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.
При
использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 1,5 мин,
гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 мин.
Фармакокинетика
Быстро
и полностью всасывается с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном приеме
в дозе 0,5 мг нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток,
биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь
с белками плазмы крови составляет 60%.
Показания
Купирование
и кратковременная профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к нитратам; шок, коллапс; одновременный прием ингибиторов ФДЭ‑5
(силденафила, тадалафила, варденафила и др.); возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
С осторожностью (сопоставляя риск и пользу)
Черепно-мозговая
гипертензия; тампонада сердца; неконтролируемая гиповолемия; у больных с
сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной
артерии; артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее
90 мм рт. ст.); закрытоугольная форма глаукомы с высоким
внутриглазным давлением; тяжелая анемия; гипертиреоз; токсический отек легких;
субарахноидальное кровоизлияние; недавно перенесенная травма головы;
геморрагический инсульт; состояния, сопровождающиеся снижением давления
заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный
стеноз, констриктивный перикардит); идиопатический гипертрофический
субаортальный стеноз; нарушение мозгового кровообращения; тяжелая почечная
и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
Применение при беременности и лактации
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным
показаниям.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы
Нечеткость
зрения, «нитратная» головная боль, головокружение и чувство слабости,
тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение
артериального давления; тахикардия, редко (особенно при передозировке) —
ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость
во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Возможны
аллергические реакции, гипотермия.
Передозировка
Симптомы
Снижение
артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической
дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка,
выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела,
судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более
20 мкг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение
При
появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги
и срочно вызвать врача.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Гипотензивное
действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого
одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов
ангиотензин превращающего фермента (АПФ), ингибиторов фосфодиэстеразы,
блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов,
этанола, диуретиков, бета‑адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы
(МАО), прокаинамида, кофермента синтеза оксида азота (сапроптерина).
Назначение
с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и
повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности
дигидроэрготамина).
Одновременное
назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после
отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может
потребовать снижения дозы гепарина).
Особые указания
На
фоне приема таблеток Нитроглицерина возможно значительное снижение
артериального давления и появление головокружения при резком переходе в
вертикальное положение из положения «сидя» или «лежа»; при употреблении
алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К
Нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении
может развиться привыкание, требующее повышение дозировки.
Если
четкость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение
должно быть прекращено.
Выраженность
головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его
дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств.
Препарат
содержит декстрозу, что необходимо учитывать при применении у пациентов с
сахарным диабетом; препарат противопоказан у пациентов с фенилкетонурией
(препарат содержит аспартам).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
При
вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют
повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием Нитроглицерина может
привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001802)-(РГ-RU) (14.09.2023) — Фармстандарт-Лексредства (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Форма выпуска
таблетки подъязычные
Самовывоз в Москве
Диалог
Москва, шоссе Загородное, 15, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Мусы Джалиля, 28, к.1
Самсон Фарма
Москва, ул. Генерала Кузнецова, 17
Ригла
Москва, б-р Генерала Карбышева, 13, к.1
Дежурная аптека
Москва, ул. Большая Очаковская, 21
Инфи
Москва, пос. ЛМС, мкр. Центральный, 5
МосАптека
Москва, пр-кт Новоясеневский, 1Б, стр.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Шоссейная, 4, к.1
Фармленд
Москва, пр-кт Солнцевский, 26
Аптеки Столицы
Москва, пр-кт Солнцевский, 11
Нитроглицерин (Nitroglycerin)
💊 Состав препарата Нитроглицерин
✅ Применение препарата Нитроглицерин
Безрецептурный препарат
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Нитроглицерин
(Nitroglycerin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA02
(Нитроглицерин)
Лекарственная форма
|
Безрецептурный препарат |
Нитроглицерин |
Таблетки подъязычные 0.5 мг: 40 шт. рег. №: ЛП-(001802)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-002532 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нитроглицерин
Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
* нитроглицерин с декстрозой, содержащий действующее вещество: нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0.5 мг, вспомогательное вещество: декстроза — 4.5 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам — 0.3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.9 мг, стеариновая кислота — 0.4 мг, кроскармеллоза натрия — 1 мг, крахмал картофельный — 2.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34.8 мг.
40 шт. — пеналы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 60%. T1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.
Показания активных веществ препарата
Нитроглицерин
Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.
Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.
Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.
Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют сублингвально, буккально, внутрь, накожно, в/в капельно. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.
Прочие: метгемоглобинемия.
Противопоказания к применению
Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД<100 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, повышение внутричерепного давления (в т.ч. при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).
При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.
Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.
При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).
При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.
Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.
В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.
Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.
На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.
При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).
При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.
При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО |
Россия |
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код