Неладекс-НС
МНН: Дексаметазон+Полимиксина В сульфат+Неомицина сульфат, Фенилэфрина гидрохлорида
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026043
Информация о регистрации в РК:
28.10.2022 — 28.10.2027
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Неладекс-НС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Cпрей
назальный
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон
в комбинации с другими препаратами.
Код
АТХ R01AD53
Показания к применению
—
острые застойные явления при рините и синусите, в качестве
вспомогательного лекарственного средства, оказывающего местное
противовоспалительное и антибактериальное действие.
Необходимо
принимать во внимание официальные руководящие принципы, касающиеся
надлежащего использования антибактериальных препаратов.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к парабенам, аминогликозидам или к любому
из вспомогательных веществ
—
подозрение на закрытоугольную глаукому
—
уретропростатические
расстройства с риском задержки мочеиспускания
—
локализация в области носа таких инфекций, как опоясывающий лишай,
ветряная оспа, герпес
—
одновременное
применение с лекарственными препаратами, вызывающими тахикардию типа
«пируэт»
—
одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
—
беременность
—
период лактации
—
детский возраст до 2,5
лет.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
принимать внутрь.
Препарат
нельзя использовать в течение длительного периода времени из-за риска
феномена рикошета и ятрогенного ринита.
Многократные
и/или продолжительные инстилляции могут привести к значительному
накоплению действующих веществ.
Показания
к применению не подразумевают длительного лечения.
Наличие
кортикостероидов не предотвращает развитие местных аллергических
реакций, но может изменять их клиническое проявление.
При
наличии сопутствующих общих клинических признаков следует рассмотреть
системное лечение.
При
открытии упаковки и после первого применения назального спрея
возможна микробная контаминация.
Из-за
альфа-симпатомиметической активности сосудосуживающего средства и его
системного действия следует соблюдать осторожность в случае
повышенного артериального давления, сердечных заболеваний и
гипертиреоза.
Вниманию
спортсменов
Данный
препарата содержит действующее вещество (дексаметазон), которое может
дать положительный результат при допинг-контроле.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Несмотря
на местное применение, данный препарат может вызывать системные
эффекты, которые следует принимать во внимание.
Взаимодействия
фенилэфрина:
Нерекомендуемые
комбинации
Бромокриптин
Риск
сужения сосудов и/или гипертонического криза.
Гуанетидин
и родственные ему вещества
Увеличение
гипертонического эффекта фенилэфрина, более значительный и
продолжительный мидриаз (гиперактивность связана с угнетением
симпатического тонуса гуанетидином). Если комбинированная терапия
неизбежна, препараты принимают под пристальным наблюдением.
Неселективные
ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
Гипертонический
криз (ингибирование метаболизма аминов). Из-за пролонгированного
действия ингибиторов моноаминоксидазы лекарственное взаимодействие
все еще возможно через 15 дней после прекращения приема ИМАО.
Комбинации,
требующие мер предосторожности при использовании
Селективные
ингибиторы моноаминоксидазы (толоксатон и моклобемид)
Из-за
отсутствия данных невозможно оценить взаимодействия
альфа-симпатомиметических вазоконстрикторов с селективными
ингибиторами моноаминоксидазы, в отличие от их взаимодействия с
неселективными ингибиторами моноаминоксидазы. Однако, по аналогии с
неселективными ИМАО, важно соблюдать осторожность и назначать
фенилэфрин только в случае реальной необходимости при условии
строгого соблюдения рекомендованного режима дозирования.
Взаимодействия
дексаметазона:
Нерекомендуемые
комбинации
Лекарственные
средства, вызывающие тахикардию типа «пируэт» (астемизол,
бепридил, эритромицин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин,
сульфоприд, терфенадин, винкамин)
Тахикардия
типа «пируэт» (предрасполагающим фактором является
гипокалиемия, а также брадикардия и удлинение интервала QT в
анамнезе). Используйте фармацевтические субстанции, не вызывающие
тахикардию типа «пируэт» в случае гипокалиемии.
Комбинации,
требующие мер предосторожности при использовании
Ацетилсалициловая
кислота (системное применение и путем экстраполяции), другие
салицилаты
Снижение
салицилемии во время лечения кортикостероидами и риск передозировки
салицилатов после отмены препарата за счет увеличения выведения
салицилатов кортикостероидами. В случае одновременного применения и
после отмены лечения кортикостероидами, корректируют дозу
салицилатов.
Аминоглутетимид
Снижение
эффективности дексаметазона за счет увеличения его печеночного
метаболизма. Корректируют дозу дексаметазона.
Антиаритмические
средства, вызывающие тахикардию типа «пируэт» (амиодарон,
бретилий, дизопирамид, производные хинидина, соталол)
Тахикардия
типа «пируэт» (предрасполагающим фактором является
гипокалиемия, а также брадикардия и удлинение интервала QT в
анамнезе). Устраняют гипокалиемию, при необходимости корректируют
дозу и контролируют интервал QT. В случае тахикардии типа «пируэт»
не принимают антиаритмические средства (стимуляция сердца с помощью
имплантируемого кардиостимулятора).
Пероральный
антикоагулянт
Возможное
влияние кортикостероидов на метаболизм перорального антикоагулянта и
факторов свертывания крови. Риск кровотечения, связанный с терапией
кортикостероидами (слизистая желудочно-кишечного тракта, хрупкость
сосудов) в высоких дозах или длительностью, превышающей 10 дней. В
случае целесообразности применения данной комбинации, усиливают
контроль: биопробы на 8й день, затем каждые 15 дней во время терапии
кортикостероидами и после ее отмены.
Другие
средства, вызывающие гипокалиемию (диуретики отдельно или в
комбинации, стимулирующие слабительные, амфотерицин B
в/в)
Повышенный
риск гипокалиемии за счет аддитивного эффекта. Необходимо следить за
содержанием калия в крови; при необходимости корректируют дозу,
особенно в случае терапии наперстянкой.
Производные
наперстянки
Гипокалиемия,
способствующая токсическому действию производных наперстянки.
Необходимо следить за содержанием калия в крови; при необходимости
корректируют дозу, особенно в случае терапии наперстянкой.
Гепарины
для парентерального введения
Риск
кровотечения, связанный с терапией кортикостероидами (слизистая
желудочно-кишечного тракта, хрупкость сосудов) в высоких дозах или
длительностью, превышающей 10 дней. Применение данной комбинации
должно быть целесообразным и осуществляться под усиленным контролем.
Индукторы
ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин,
рифампицин)
Снижение
уровня в плазме крови и эффективности кортикостероидов из-за
увеличения их печеночного метаболизма. Последствия особенно ощутимы у
больных аддисонизмом и в случае трансплантации. Необходимы
клинико-биологический мониторинг и корректировка дозы
кортикостероидов, как во время комбинированной терапии, так и после
отмены индукторов ферментов.
Инсулин,
метформин, гипогликемические сульфамиды
Повышение
содержания глюкозы в крови, иногда сопровождающееся кетозом (снижение
толерантности к глюкозе кортикостероидами). Следует предупредить
пациента и усилить самоконтроль крови и мочи, особенно в начале
лечения. При необходимости корректируют дозировку
противодиабетического средства, как во время лечения
кортикостероидами, так и после его отмены.
Изониазид
(описано для преднизолона)
Снижение
уровня изониазида в плазме крови. Предполагаемый механизм: повышение
печеночного метаболизма изониазида и снижение метаболизма
глюкокортикостероидов в печени. Необходим клинико-биологический
мониторинг.
Препараты
для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
Соли,
оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция (описано для
преднизолона, дексаметазона): снижение абсорбции
глюкокортикостероидов в ЖКТ.
Комбинации,
которые следует принимать во внимание
Антигипертензивные
средства
Снижение
гипотензивного эффекта (задержка воды и натрия кортикостероидами).
Живые
аттенуированные вакцины
Риск
системного заболевания, возможен летальный исход. Этот риск
увеличивается у субъектов с ослабленным из-за основного заболевания
иммунитетом. Следует использовать инактивированную вакцину, если
таковая доступна (от полиомиелита, например).
Празиквантел
Возможно
снижение концентрации празиквантела в плазме.
Особые
проблемы аномального показателя МНО
Сообщалось
о многих случаях повышенной активности пероральных коагулянтов у
пациентов, получающих антибиотики. Факторами риска являются ярко
выраженный инфекционный или воспалительный процесс, возраст и общее
состояние здоровья пациента. В этих обстоятельствах представляется
трудным принять во внимание инфекционную патологию и ее лечение, если
показатель МНО отклоняется от нормы. Однако некоторые классы
антибиотиков оказывают большее влияние: это особенно касается
фторхинолинов, макролидов, циклинов, котримоксазола и некоторых
цефалоспоринов.
Специальные
предупреждения
Во
время беременности или лактации
Неладекс-НС
противопоказан в период беременности и лактации.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Нет
данных.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым:
по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям
в возрасте от 2,5 лет:
по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Метод
и путь введения
Неладекс-НС
спрей предназначен только для интраназального применения.
Держите
флакон вертикально, насадкой-распылителем вверх и нажмите вниз для
впрыскивания.
Длительность
лечения
Длительность
лечения составляет 5-10 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В
связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка
маловероятна
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение
препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
(>1/10 000, <1/1000)
Местные:
у некоторых пациентов может наблюдаться сухость в носу.
В
исключительных случаях – местные кожные аллергические
проявления.
Может
вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).
Системные:
при длительном применении или применении в высоких дозах могут
возникнуть головные боли, бессонница, повышение артериального
давления, учащенное сердцебиение, дрожь, бледность.
Возможная
местная или системная повышенная чувствительность и сенсибилизация,
особенно к антибиотикам, могут поставить под угрозу любое последующее
системное применение этих антибиотиков.
В
случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о
целесообразности дальнейшего применения препарата.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл препарата содержит
Активные
вещества:
дексаметазона натрия метасульфобензоат 0.250 мг, фенилэфрина
гидрохлорид 2.500 мг, неомицина сульфат 8.387 мг (6500 МЕ),
полимиксина В сульфат 1.256 мг (10000 МЕ).
Вспомогательные
вещества:
метилпарагидрокибензоат (Е218),
натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, макрогол 400, полисорбат
80, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
15 мл препарата разливают в стеклянный флакон темного цвета с
дозирующим устройством с защитным колпачком и защитным полукольцом
для предохранения от случайного нажатия.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. №50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул
Тел.:
+90 (212) 474 70 50
Факс:
+90 (212) 474 09 01
е-mail:
info@worldmedicine.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД», Грузия
ул.
Бербути, 10 / ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп. II), г. Тбилиси
Тел.:
+ 995 32 2 21 28 12, факс + 995 32 2 21 28 13
е-mail:
worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО
«WM Pharma Alliance», РК, Алматы, Турксибский район, пр.
Сүйінбай, 222 б
Тел/факс:
8 (7272) 529090
е-mail:
wm_pharma@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«РИН Фарм» (RIN
Pharm),
Алматы, пр. Сүйінбай, 222 б
Сотовый
тел +7 701 786 33 98.
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Неладекс-НС_ЛВ_каз.docx | 0.05 кб |
| испр-Неладекс-НС_Листок-вкладыш_24_12_2021.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Неладекс: инструкция по применению
Цены в аптеках: Алматы
1 905 — 4 710 〒
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Капли глазные/ушные, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: дексаметазона 1,0 мг,
неомицина (в форме сульфата) 3,5 мг,
полимиксина В сульфата 6000 МЕ,
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Мелкодисперсная суспензия белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03СА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой степенью абсорбции препарата в системный кровоток исследования фармакокинетики не проводились. Кроме случаев перфорации барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Неладекс представляет собой комбинированный препарат для местного применения, обладающий противовоспалительным, противоаллергическим и антибактериальным действием.
Повреждает мембрану микробных клеток, нарушает поток метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.
Противоспалительный эффект препарата обусловлен входящим в его состав дексаметазоном – синтетическим глюкокортикостероидом, метилированным производным фторпреднизолона, и достигается посредством угнетения высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцирования образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшения проницаемости капилляров; стабилизации клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Дексаметазон обладает также противоаллергическим и антиэкссудативным действием, что обусловлено снижением количества циркулирующих эозинофилов, приводя к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижением влияния медиаторов аллергии на эффекторные клетки. Дексаметазон не обладает минералокортикоидной активностью.
Сочетание антибиотиков неомицина и полимиксина В обеспечивает широкий спектр антибактериального действия препарата на большинство грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза белка в микробной клетке, активен в отношении: Staphylococcus aureus, E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae.
Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры связывается с фосфолипидами мембран клеток возбудителей, приводит к их деструкции, активен в отношении: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе, Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
Показания к применению
Для кратковременной терапии воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся поверхностной бактериальной инфекцией или с риском бактериальной инфекции, поддающихся лечению кортикостероидами, после исключения грибковой и вирусной инфекции:
— воспалительные состояния конъюнктивы, века или глазного яблока
— воспаление роговицы и переднего сегмента глаза
— хронический увеит переднего сегмента глаза
— поражение роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или инородным телом
— наружный отит без повреждения барабанной перепонки
Способ применения и дозы
Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность микрофлоры, вызвавшей заболевание, к антибиотикам, входящим в состав препарата.
Непосредственно перед применением рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных холодовых ощущений и слегка встряхнуть содержимое флакона.
Применение в офтальмологии:
Неладекс закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Следует постепенно сокращать частоту применения по мере улучшения клинических признаков. Не рекомендуется преждевременное прекращать лечение.
Курс лечения определяется лечащим врачом.
Техника закапывания в глаза. Тщательно вымыть руки перед применением препарата. Слегка наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз так, чтобы получился карман и закапывать в него 1-2 капли препарата. Закрыть глаза и вращать глазными яблоками в течение 1-2 минут. Повторить действия с другим глазом, если это предписано врачом. Вымыть руки.
Для предотвращения микробного загрязнения содержимого флакона – капельницы следует избегать соприкосновения его наконечника с какими – либо поверхностями, в том числе глазами. Между применением флакон необходимо держать плотно закрытым.
Следует соблюдать 5-10 минутный интервал между закапываниями и других офтальмологических растворов.
Применение в отоларингологии:
Неладекс назначают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки. После закапывания препарата в одно ухо рекомендуется наклонить голову в противопожную сторону на несколько минут, а затем, если это необходимо, закапать в другое ухо.
Курс лечения 5-6 дней.
Побочные действия
Местные
Часто
— повышение внутриглазного давления
— раздражение глаза
— дискомфорт в глазу (проявление жжения, острые покалывания, зуд)
Нечасто
— поражение зрительного нерва
— кератит
— субкапсулярная катаракта
— язвенный кератит, истончение роговицы, светобоязнь, нечеткость зрения, мидриаз, боль в глазу, зуд в глазу, отек глаза, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения, нарушение функции глаз
Системные
Часто
— гиперчувствительность (системная или местная)
— при нарушении целостности барабанной перепонки – риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат
— головная боль
Цены в аптеках Алматы
Неладекс, капли ×1
глазные/ушные, Уорлд медисин, Сша • По рецепту
Неладекс-НС, спрей, 15 мл ×1
назальный, Уорд Медицин Илак Сан Ве Тик. А.С., Турция • По рецепту
Аналоги
Отипол, капли ×1
ушные, Лекос, Казахстан • По рецепту
Неладекс – суспензия для глаз и ушей с противовоспалительным и антибактериальным действием. В офтальмологии назначается при заболеваниях глаз, в терапии которых целесообразно одновременное применение кортикостероидов и антибиотиков (конъюнктивит, кератит).
Состав и форма выпуска
Неладекс – раствор капель глазных, мелкодисперсная суспензия белого цвета, содержит:
- Активные вещества: дексаметазон — 1мг, неомицина сульфат — 3,5мг, полимиксина В сульфат — 6000МЕ.
- Дополнительные компоненты: натрия хлорид, полисорбат 80, бензалкония хлорид, соляная к-та, натрия эдетат, вода.
Упаковка: флакон-капельницы белые пластиковые по 5мл в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Суспензия Неладекс — комбинированный препарат, с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Антибиотик группы аминогликозидов неомицин в его составе обладает широким спектром поражающего действия на грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая многие виды стафилококков, стрептококков, протея, шигелл и пр. Мало активен в отношении синегнойной палочки. Он оказывает бактерицидное действие посредством нарушения синтеза белка в клетке микробной флоры. Неэффективен в отношении анаэробной флоры, патогенных грибов, вирусов. Устойчивость к нему микроорганизмов развивается в незначительной степени и медленно.
Полимиксин В — еще одно действующее вещество суспензии Неладекс, является полипептидным антибиотиком. Его действие обусловлено способностью к связи с фосфолипидами в мембранах микробных клеток, с их дальнейшей деструкцией. Полимексин активен в отношении синегнойной и кишечной палочек, шигелл, энтеробактера, клебсиелл, сальмонеллы, гемофильной инфекции. Не действует на протеи и нейссерии, грамположительные бактерии, облигатные анаэробы. Большинство грибов, проявляют к антибиотику резистентность.
Дексаметазон — глюкокортикоидное средство, в составе препарата, не обладает минералокортикоидными свойствами. Он активно подавляет процесс воспаления, блокирует выброс медиаторов воспаления и миграцию тучных клеток, нормализует проницаемость капилляров.
При местном применении суспензии наблюдается низкая системная абсорбция.
Показания к применению
Суспензию Неладекс назначают при воспалительных заболеваниях органа зрения, когда целесообразно применение кортикостероидов и присутствует поверхностная бактериальная инфекция или существует риск ее возникновения (кератит, конъюнктивит).
Способ применения и дозы
В случае легких форм заболеваний глаз, препарат назначается по 1или 2 капле конъюнктивально каждые 3 или 4 часа. В случае тяжелых форм инфекции, капли назначаются в той же дозировке, каждый час, длительностью двое суток. По мере стихания процесса воспаления, кратность закапываний может быть уменьшена до 2-3 раз в день (на усмотрение врача). Продолжительность лечения должна определяться индивидуально.
После инстилляции суспензии, рекомендуется плотно сомкнуть веки или выполнить носослезную окклюзию, что существенно снижает возможную системную абсорбцию и вероятность серьезных побочных эффектов.
Противопоказания
- Непереносимость любого компонента суспензии.
- Нарушения целостности эпителия роговицы.
- Удаление инородного тела с роговицы (неосложненное).
- Дети до 12 лет.
Суспензия Неладекс может назначаться беременным женщинам только в случае острой необходимости под строгим медицинским наблюдением. Кормящие матери, на время лечения препаратом, должны отнять ребенка от груди.
Побочные действия
Побочные действия суспензии Неладекс могут быть связаны со свойствами дексаметазона или антибактериальных составляющих. Наиболее частыми из них, являются:
- Зуд, отек век, покраснение конъюнктивы.
- Повышение ВГД (не исключено развитие глаукомы), развитие задней субкапсулярной катаракты, замедление заживления раневых поверхностей (при истончении роговой оболочки и склеры)
- При длительном применении, не исключен разрыв фиброзной оболочки.
Передозировка
Возможные клинические симптомы передозировки суспензией Неладекс, включают: точечный кератит, эритему, слезотечение, отек век, зуд. Продолжительное применение лекарственного средства в повышенных дозах может вызвать наступление системных реакций организма.
В случае внесения большой дозы препарата рекомендуется вымыть ее большим количеством проточной теплой воды. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Данные о взаимодействии суспензии Неладекс с иными средствами местного или системного действия отсутствуют. При назначении сопутствующей терапии другими офтальмологическими препаратами, между внесениями следует соблюдать интервал не менее 10-ти минут.
Особые указания
При применении суспензии Неладекс более 10 дней, необходимо регулярно контролировать уровень ВГД, как при применении иных средств с содержанием ГКС.
При назначении глазных капель Неладекс с системными антибиотиками группы аминогликозидов, обязателен контроль неомицина в сыворотке крови.
При кератите, который вызван поражением ипритом и кератоконъюнктивите Шегрена, назначение суспензии Неладекс не целесообразно.
Препарат способен вызывать временную затуманенность зрения на некоторое время после инстилляции. В этой связи, управлять автотранспортом или работать с движущимися механизмами, до полного его восстановления не рекомендуется.
Препарат Неладекс должен храниться подальше от детей при температуре до 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Неладекс
Данные отсутствуют.
Аналоги Неладекс
- Альбуцид
- Витабакт
- Дексаметазон
- Фармадекс
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Неладекс: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Глазная мазь
1 г препарата содержит
Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг
Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг Полимиксина В сульфат 6000 ME
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, хлорбутанол, парафин желтый мягкий.
Глазные/ушные капли
1 мл препарата содержит
Активные вещества: Дексаметазон 1,0 мг
Неомицин (в форме сульфата) 3,5 мг Полимиксина В сульфат 6000 ME Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание
Глазная мазь
Описание: гомогенная прозрачная мазь, без запаха, от желтоватого до желтовато-белого цвета.
Глазные/ушные капли
Описание: белая микродисперсная суспензия без запаха.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон — глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneuoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков.
Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полгшиксин В — антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Bordetella pertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa. He активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.
К Полимиксину В чувствительны Vibrio cholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику. |
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Дексаметазон абсорбируется после нанесения на кожу или конъюнктиву глаза и оказывает системное действие. Внутриглазное проникновение дексаметазона наблюдается в существенном количестве и обуславливает эффект дексаметазона при воспалительном процессе переднего сегмента.
Показания к применению
Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:
— блефариты;
— конъюнктивиты;
— кератиты;
— иридоциклит.
Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.
Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.
Цены в аптеках Минск
Неладекс, мазь, 5 г ×1
глазная, Уорлд Медисин, Египет • По рецепту
Нет в продаже
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препара
Неладекс-НС
Действующее вещество: Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин
НЕЛАДЕКС-НС NELADEX—NS
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Неладекс-НС, Neladex-NS
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ
Неомицин + Полимиксин В + Дексаметазон + Фенилэфрин
Neomycin + Polymyxin В + Dexamethasone + Phenylephrine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Спрей назальный. Описание: прозрачный слегка желтоватый однородный раствор.
СОСТАВ 1 мл препарата содержит
Активные вещества: неомицина сульфат 6500 ME, полимиксина В сульфат 10000 ME, дексаметазона натрия метасульфобензоат 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, макрогол 400, полисорбат 80, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода очищенная.
КОД ПРЕПАРАТА ПО ATX R01AD53
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Дексаметазон в комбинации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Неладекс-НС представляет собой комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку полости носа противомикробным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В и сосудосуживающим действием фенилэфрина. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух. Неомицин — аминогликозид, активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumanii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia. Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: При нанесении на неповрежденную слизистую оболочку абсорбция препарата в системный кровоток практически отсутствует.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синуситы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Неладекс-НС спрей предназначен только для интраназального применения.
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 15 лет назначают по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Длительность лечения составляет 5-10 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
подозрение на закрытоугольную глаукому;
одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
вирусные заболевания;
заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией;
почечная недостаточность;
беременность;
лактация;
детский возраст до 2,5 лет.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Использованные ниже параметры частоты нежелательных реакций определены следующим образом: редко (г ≥1/10000, но <1/1000), неуточненной частоты (параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным). Редко: кожные проявления, бронхоспазм, головные боли. Неуточненной частоты: аллергические реакции
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: С осторожностью следует применять Неладекс-НС у пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, гипертиреоидизмом. Следует иметь в виду, что препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. При длительном применении препарата в высоких дозах могут развиться системные эффекты. Препарат не применяют для промывания придаточных пазух носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза или на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть их большим количеством воды.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: Неладекс-НС противопоказан в период беременности и лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ: Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 2,5 лет не установлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ: Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных препаратов (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими сосудосуживающими средствами, а также с антидепрессантами и |β-блокаторами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
ФОРМА ВЫПУСКА: Спрей назальный по 15 мл в пластиковом флаконе белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком. флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК Отпускается по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
«УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ.», ТУРЦИЯ
(«WORLD MEDICINE OPHTHALMICS ILAQLARI LTD. SТІ.», TURKEY).
Произведено
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)
«World Medicine ilapSan. veTic. А.Turkey
(Bagcilar llpesi, Giinesli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1В Zemin 4-5-6, Istanbul).