Инструкция для медицинского применения препарата НАФКОН® -А (NAPHCON® -A)
НАФКОН® -А представляет собой комбинированный офтальмологический препарат, сочетающий в себе противоаллергическое и сосудосуживающее действие. В его состав входят нафазолина гидрохлорид и фенирамина малеат. Фенирамина малеат является антагонистом H1-рецепторов и уменьшает или предотвращает влияние гистамина, вызывающего аллергические реакции. Нафазолина гидрохлорид – симпатомиметик, оказывающий сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению отека и гиперемии конъюнктивы. Препарат применяется для облегчения раздражения глаз, гиперемии и лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз. Перед применением рекомендуется ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: стерильный, прозрачный раствор;
Состав
1 мл раствора содержит нафазолину гидрохлорида 0,25 мг и фенирамину малеат 3 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, бура, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота соляная концентрированная (для регулирования pH), вода очищенная.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотечные и противоаллергические средства.
Код АТС
S01GA51.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
НАФКОН® -A – противоаллергический препарат для офтальмологического применения, содержащий 0,025% нафазолину гидрохлорида и 0,3% фенирамину малеата и сочетает в себе антигистаминное действие фенирамину малеата, антагониста H1-рецепторов, и сосудосуживающее действие нафазолину гидрохлорида.
Антагонисты H1-рецепторов не предотвращают высвобождение гистамина, но уменьшают или предотвращают влияния гистамина на кровеносные сосуды, гладкие мышцы и чувствительные нервные окончания.
Нафазолину гидрохлорид — симпатомиметик со значительным a-адренергическим действием. Это сосудосуживающее средство с быстрым и продолжительным действием, что уменьшает отеки и гиперемию при применении непосредственно на слизистую оболочку. Благодаря местной адренергический активности нафазолин проявляет сосудосуживающее действие на кровеносные сосуды, приводя таким образом к устранению гиперемии конъюнктивы.
Фармакокинетика
Клинические исследования фармакокинетики нафазолину гидрохлорида и фенирамину малеата для местного офтальмологического применения не проводились. Как и в случае с другими препаратами для местного применения в глаз, ожидается, что после закапывания препарата НАФКОН® -А происходит системная абсорбция и препарат отмечается в плазме в низких концентрациях.
Показания для применения
Для ослабления раздражения глаз и/или гиперемии и для лечения аллергических и воспалительных заболеваний глаз.
Способ применения и дозы
Закапывать одну или две капли препарата НАФКОН® -A в каждый глаз каждые 3 — 4 часа или с меньшей частотой, необходимой для ослабления симптомов. Не следует продолжать лечение после исчезновения симптомов.
Побочное действие
НАФКОН® -А редко может вызывать жжение и слабое и кратковременное покалывание (от нескольких секунд до нескольких минут), которые, как правило, исчезают при постоянном применении препарата. Иногда может возникать депрессия, которая может привести к потере сознания и/или комы.
Могут возникать такие побочные эффекты:
- Расширение зрачка;
- Повышение внутриглазного давления;
- Системные эффекты вследствие абсорбции (а именно: гипертензия, сердечная аритмия, гипергликемия);
- Тошнота;
- Головная боль.
Редко могут возникать реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания
Применение НАФКОН® -A противопоказано пациентам с закрытоугольной глаукомой в анамнезе и пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
Передозировка
В случае передозировки избыток препарата НАФКОН® -A следует вымыть с глаз теплой проточной водой.
Передозировка или случайное глотание препаратов, содержащих нафазолин, может вызвать депрессию со значительным снижением температуры тела, брадикардию, повышенное потоотделение, сонливость и кому, особенно у детей.
Особенности применения
НАФКОН® -A следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, имеющих тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая сердечную аритмию, пациентам с неконтролируемой гипертензией, пациентам, которые болеют диабетом (особенно если диабет неадекватно контролируется) и пациентам, страдающим задержку мочи или аденому предстательной железы.
Если в течение 72 часов применения капель НАФКОН® -A симптомы не исчезают или состояние ухудшается, лечение следует прекратить. Не следует применять НАФКОН® -A в течение длительного времени (более 14 дней) без дальнейшего осмотра пациента врачом.
Чрезмерное применение препарата может вызвать распространение воспаления и гиперемию глаза.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, прилегающих участков и других поверхностей кончиком флакона-капельницы. После каждого применения плотно закрывайте флакон колпачком.
Контактные линзы
Пациенты должны быть проинформированы о том, что после инсталляции капель НАФКОН® -А следует подождать 10-15 минут прежде чем вставить контактные линзы. НАФКОН® -A содержит бензалкония хлорид как консервант, поэтому не следует применять капли во время ношения контактных линз.
Применение пациентами пожилого возраста
При применении пациентами пожилого возраста нет необходимости в корректировке дозы.
Применение детьми и подростками
Безопасность и эффективность при применении препарата детьми в возрасте до 12 лет не были установлены (см. «Передозировка»).
Применение при нарушении функции печени и почек
Применение нафазолину гидрохлорида и фенирамину малеата в форме глазных капель, включая НАФКОН® -A, не изучалось у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении НАФКОН® -A у пациентов с заболеваниями почек или печени.
Беременность и лактация
Беременность
Неизвестно, может ли нафазолину гидрохлорид или фенирамину малеат для офтальмологического применения оказывать вредное влияние на плод. НАФКОН® -A должен применяться беременными женщинами только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Женщины, которые кормят грудью
Неизвестно, может ли нафазолину гидрохлорид или фенирамину малеат для офтальмологического применения выделяться в грудное молоко. НАФКОН® -А должен применяться женщинами, которые кормят грудью, только тогда, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами
Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления автотранспортом или механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать до тех пор, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.
В очень редких случаях НАФКОН® -А может привести к временному мидриазу, что может ухудшить зрение при интенсивном освещении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует с осторожностью применять НАФКОН® -A пациентам, которые применяют ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, а также другие препараты, повышающие артериальное давление. Одновременное применение может привести к повышению артериального давления.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое НАФКОН® -А и для чего он применяется?
НАФКОН® -А — это глазные капли, которые содержат нафазолин (сосудосуживающее средство) и фенирамин (антигистаминное средство). Они используются для облегчения раздражения глаз, покраснения и лечения аллергических и воспалительных состояний глаз.
Как следует применять НАФКОН® -А?
Рекомендуется закапывать по 1-2 капли в каждый глаз каждые 3-4 часа или по мере необходимости для облегчения симптомов. Не следует использовать препарат после исчезновения симптомов.
Можно ли использовать НАФКОН® -А при ношении контактных линз?
Нет, НАФКОН® -А содержит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать раздражение. Перед применением капель контактные линзы следует снять и подождать 10-15 минут после закапывания, прежде чем снова их надеть.
Как быстро действует НАФКОН® -А?
Действие препарата обычно начинается быстро, в течение нескольких минут после закапывания, за счет сосудосуживающего эффекта нафазолина и противоаллергического действия фенирамина.
Как долго можно использовать НАФКОН® -А?
Не рекомендуется использовать НАФКОН® -А более 14 дней без консультации с врачом. Если симптомы не проходят в течение 72 часов или ухудшаются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении НАФКОН® -А?
Возможны временное жжение или покалывание в глазах, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, системные эффекты (повышение артериального давления, учащенное сердцебиение), тошнота и головная боль. Редко могут возникать аллергические реакции.
Кому противопоказан НАФКОН® -А?
Препарат противопоказан пациентам с закрытоугольной глаукомой в анамнезе и при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.
Можно ли использовать НАФКОН® -А во время беременности и кормления грудью?
Применение НАФКОН® -А во время беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Что делать при передозировке НАФКОН® -А?
При случайной передозировке следует промыть глаза теплой проточной водой. При случайном проглатывании препарата, особенно у детей, могут возникнуть серьезные побочные эффекты, поэтому необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействует ли НАФКОН® -А с другими лекарственными средствами?
Следует с осторожностью применять НАФКОН® -А пациентам, принимающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, повышающие артериальное давление, так как возможно усиление их действия.
Ключевые слова
НАФКОН -А инструкция, НАФКОН -А применение, НАФКОН -А состав, НАФКОН -А отзывы, НАФКОН -А аналоги, НАФКОН -А дозировка, лекарство НАФКОН -А, НАФКОН -А цена, НАФКОН -А инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НАФКОН® -А приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
×
Сейчас вы находитесь в городе Москва
Выберите город, в который Вы хотите осуществить доставку
Быстрая доставка из США и Европы
Гарантия качества. У нас вы найдете только оригинальные товары Naphcon A
Огромный выбор уникальных товаров бренда
Лучший ассортимент Naphcon A от эксклюзивных поставщиков
По возрастанию цены
По убыванию цены
По популярности
-36%
-39%
-39%
-41%
-33%
-31%
-33%
-36%
-35%
-39%
-33%
-15%
-20%
-23%
В данном разделе представлен широкий ассортимент товаров бренда Naphcon A. Мы предлагаем только качественную оригинальную продукцию, которая отличается надежностью и долговечностью. Указанные цены наверняка порадуют вас, а удобные способы оплаты и доставка в любой город России сделают процесс покупки максимально комфортным. Откройте для себя мир товаров от Naphcon A прямо сейчас и оцените все преимущества сотрудничества с нашим интернет-магазином!
Есть вопросы?
Закажите обратный звонок, мы перезвоним и проконсультируем.
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Название медикамента
Нафкон А
Терапевтические показания
Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.
Дефектность калия и магния, для увеличения заболеваемости или лечения (например, гипоксические состояния в мышцах сердца и скелета, ишемическая болезнь сердца, среди
Диуретическая терапия).
Временно снимая зуд, красные глаза, вызванные аллергией на такие вещи, как пыльца, амброзия, трава или волосы животных и перхоть.
Нафкон А является противоотечным и антигистаминным комбинацией. Антигистамин работает, блокируя действие гистамина, который помогает уменьшить такие симптомы, как водянистые, зудящие глаза. Противозастойные сужают (сужаются) кровеносные сосуды, что уменьшает покраснение глаз.
Способ применения и дозы
- Взрослые и дети в возрасте 6 лет и старше: привить 1 или 2 капли в пораженный глаз до 4 раз в день.
- Дети до 6 лет: обратитесь к врачу
Противопоказания
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Нафконе А?
Гиперкалиемия, гипермагнезия, гиперхлоремия, алкалоз, тяжелый ацидоз, гипотоническое обезвоживание, обезвоживание, легочная застойка, AV-блок III. Степень
Миастения, тяжелая почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, шок, аминокислотный метаболизм, особенно
врожденные недостатки ферментов, гемолиз.
Общие противопоказания к инфузионной терапии, такие как гипергидратация и застойная сердечная недостаточность, отек легких и головного мозга
Принято во внимание.
Особые предупреждения и меры предосторожности
Используйте Nafcon A по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Если Nafcon A содержит частицы или обесцвечен, не используйте его.
- Снимите контактные линзы перед использованием Nafcon A .
- Чтобы использовать Nafcon A, сначала вымойте руки. Наклони голову назад. Используя указательный палец, отведите нижнее веко от глаза, чтобы сформировать мешочек. Бросьте лекарство в сумку и осторожно закройте глаза. Немедленно используйте палец, чтобы оказать давление на внутренний угол глаза в течение 1-2 минут. Не моргай. Удалите излишки лекарств вокруг глаз чистой тканью, стараясь не касаться глаз. Мойте руки, чтобы удалить любое лекарство, которое может быть на них. Чтобы предотвратить загрязнение микробов вашим лекарством, не прикасайтесь к кончику аппликатора на любой поверхности, включая ваш глаз. Держите контейнер плотно закрытым.
- Вы можете почувствовать короткое покалывание в глазах, и ваши зрачки могут временно увеличиться при использовании Nafcon A .
- Если вы пропустите прием Nafcon A и регулярно используете его, используйте его как можно скорее. Если прошло несколько часов или приближается время для следующей дозы, не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное, если это не рекомендовано вашим лечащим врачом. Не используйте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать Nafcon A .
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.
Этот препарат используется для временного снятия покраснения глаз, отечности, зуда и полива, которые обычно возникают при аллергии. Нафазолин (Нафкон А) противоотечное средство. Он относится к классу лекарств, известных как симпатомиметические амины. Это работает, временно сужая кровеносные сосуды в глазу. Фенирамин (Нафкон А) антигистаминный. Он работает путем блокирования определенных природных веществ (гистаминных препаратов), которые вызывают аллергические симптомы.
Не используйте этот препарат для лечения покраснения и раздражения от ношения контактных линз.
Как использовать нафазолин (Nafcon A) Plus офтальмологический
Чтобы нанести глазные капли, сначала вымойте руки. Чтобы избежать загрязнения, не прикасайтесь к кончику капельницы и не позволяйте ему касаться глаз или любой другой поверхности.
Снимите контактные линзы перед нанесением глазных капель. Подождите не менее 10 минут после использования этого лекарства, прежде чем вводить контактные линзы. Если ваши глаза красные, спросите своего врача, следует ли вам носить ваши контактные линзы.
Перед использованием проверьте этот продукт визуально. Не используйте, если жидкость изменила цвет или мутная. Откажитесь от лекарств от детей и домашних животных.
Используйте это лекарство в пораженных глазах до 4 раз в день по мере необходимости или по указанию врача. Наклоните голову назад, посмотрите вверх и опустите нижнее веко, чтобы сделать сумку. Держите капельницу прямо над глазом и поместите 1 каплю в сумку. Посмотрите вниз и осторожно закройте глаза на 1-2 минуты. Поместите один палец в угол глаза возле носа и приложите легкое давление. Это предотвратит отток лекарства от глаз. Старайтесь не моргать и не тереть глаз. Повторите эти шаги, если ваша доза составляет более 1 капли, и для другого глаза, если это указано.
Не ополаскивайте капельницу. Плотно заменяйте крышку капельницы после каждого использования.
Если вы используете другой вид глазных лекарств (например,.капли или мази), подождите не менее 5 минут, прежде чем применять другие лекарства. Используйте глазные капли перед глазными мазками, чтобы капли попадали в глаз.
Злоупотребление этим типом лекарств может привести к увеличению покраснения глаз (эффект отскока при истощении препарата). Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу. Не используйте этот препарат дольше 3-4 дней одновременно. Если ваше состояние сохраняется или ухудшается через 72 часа, или если вы считаете, что у вас могут быть серьезные проблемы со здоровьем, прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарствами
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Нафкон А?
Если вы используете этот продукт под руководством своего врача, ваш врач или фармацевт может уже знать о возможных взаимодействиях лекарств и может следить за вами за ними. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку какого-либо лекарства, прежде чем сначала проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту обо всех рецептурных и безрецептурных / травяных продуктах, которые вы можете использовать, особенно: ингибиторы МАО (изокарбоксазид, линезолид, метиленовый синий, моклобемид, фенельзин прокарбазин, разагилин, селегилин, транилципромин), лекарства для высокое кровяное давление (например,., гуанетидин), трициклические антидепрессанты (например,., амитриптилин).
Этот документ не содержит всех возможных взаимодействий. Поэтому перед использованием этого продукта сообщите своему врачу или фармацевту обо всех продуктах, которые вы используете. Держите список всех ваших лекарств при себе и делитесь списком с врачом и фармацевтом.
Побочные эффекты
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Nafcon A?
Может возникнуть покалывание / покраснение глаз, расширенные зрачки или помутнение зрения. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, незамедлительно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если ваш врач поручил вам использовать это лекарство, помните, что он или она решили, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих маловероятных, но серьезных побочных эффектов: дрожь (прерывание), быстрое / стучащее / нерегулярное сердцебиение, головная боль, потливость, слабость, нервозность.
Прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какой-либо из этих редких, но очень серьезных побочных эффектов: боль в глазах, ухудшение покраснения / зуд / отек в глазах или вокруг них, проблемы со зрением.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Тем не менее, немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, проблемы с дыханием.
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщать о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или по адресу www.fda.gov/medwatch.
В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Доступно в странах
A-Z index:
Способ применения и дозировка
Местно.
Инстилляция
в конъюнктивальный мешок.
Неинфекционные воспалительные заболевания
По
1–2 капли препарата НАКВАН® в конъюнктивальный мешок
2 раза в сутки.
Курс
лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания.
Воспаление после офтальмологических операций
По
1–2 капли препарата НАКВАН® в конъюнктивальный мешок
2 раза в сутки. Лечение начинают за 1 день до хирургического
вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного
периода (включая день операции).
В
случае пропуска дозы, препарат НАКВАН® следует применять как можно
скорее в дозе, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы
лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат НАКВАН®
следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для
компенсации пропущенной дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Эффективность
и безопасность бромфенака у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
не изучены.
Дети
Эффективность
и безопасность бромфенака у детей до 18 лет не установлены.
Состав
1 мл
раствора содержит:
Действующее вещество:
Бромфенак
натрия сесквигидрат — 1,035 мг, эквивалентно бромфенаку — 0,9 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная
кислота — 11 мг, натрия борат — 11 мг, натрия сульфит — 2 мг,
динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, повидон К‑30 — 20 мг,
полисорбат 80 — 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% —
0,1 мкл, натрия гидроксид — до pH 8,0–8,6, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакодинамика
Бромфенак
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное
действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при
ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.
В
исследованиях in vitro бромфенак
ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация
полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака
(1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и
пранопрофена (11,9 мкмоль).
В
экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%,
0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
Бромфенак
эффективно проникает через роговицу пациентов с катарактой: при однократном
введении средняя максимальная концентрация в водянистой влаге составляет
79 ± 68 нг/мл через 150–180 мин после применения. Данная
концентрация сохраняется в течение 12 ч в водянистой влаге с сохранением
поддающейся измерению концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку,
до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака 2 раза в день,
концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Распределение
Бромфенак
активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме
крови человека составило 99,8%.
Исследования
in vitro не выявили биологически
значимого связывания с меланином.
По
данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного
бромфенака максимальные концентрации после местного применения наблюдаются в
роговице, затем в конъюнктиве и водянистой влаге глаза. Бромфенак в низких
концентрациях определялся в хрусталике и стекловидном теле.
Метаболизм
По
результатам исследования in vitro,
основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который
отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Активность
этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующей
активностью в печени.
При
пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное
исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных
метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится
почками.
Выведение
При
закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза
составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После
перорального приема 14С‑бромфенака здоровыми добровольцами
было установлено, что бромфенак преимущественно выводится почками (около 82%
введенной дозы), в то время как через кишечник выводится порядка 13% введенной
дозы.
Показания
Симптоматическое
лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, в
том числе воспаления после офтальмологических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к бромфенаку или к любому другому вспомогательному веществу в составе
препарата, а также к другим препаратам группы НПВП.
Бромфенак
противопоказан пациентам, у которых симптомы бронхиальной астмы, крапивницы и
симптоматика острого ринита возникают или усиливаются при приеме
ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Детский
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Бромфенак
следует применять с осторожностью у пациентов с дефектами эпителия роговицы,
инфекционными заболеваниями глаз.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Достаточные
данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на
животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный
риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения
бромфенаком у небеременных женщин является незначительным, риск во время
беременности можно считать низким.
Однако
из‑за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез
простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока),
применения бромфенака в третьем триместре беременности следует избегать. В
целом, применение бромфенака во время беременности не рекомендуется, за
исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для
плода.
Период грудного вскармливания
Бромфенак
может применяться в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза
от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка, связанный с
лечением, поскольку данных о проникновении бромфенака или его метаболитов в
грудное молоко недостаточно.
Побочное действие
Нежелательные
реакции при применении препарата НАКВАН® отмечались у 72 из
3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках
клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные
нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%),
конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в
11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в
8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%),
поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях
(0,16%), отслойку эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения
[веки] в 1 случае (0,03%).
Нежелательные
реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты
встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о
распространенности нежелательных реакций отсутствуют).
В
каждой группе нежелательные реакции классифицированы по мере уменьшения
серьезности и сгруппированы в соответствии с частотой встречаемости и
системно-органным классом.
В таблице ниже описаны нежелательные реакции.
|
Системно-органный класс |
Нечасто |
Редко |
Частота не установлена |
|
Нарушения со стороны |
Контактный дерматит *, ** |
||
|
Нарушения со стороны |
Эрозия роговицы*, конъюнктивит *, блефарит *, раздражение зуд в глазу * |
Отслойка эпителия роговицы *, чувство жжения [веки] * |
Язва роговицы **, ***, перфорация роговицы **, *** |
* При
возникновении нежелательных реакций необходимо прекратить лечение препаратом.
** При
возникновении клинически значимых нежелательных реакций, таких как развитие
нарушений со стороны эпителия роговицы и др., необходимо прекратить лечение
данным препаратом и принять соответствующие меры.
*** Серьезная
нежелательная реакция, единичные отчеты из опыта пострегистрационного
применения препарата.
Передозировка
На данный момент
информация о передозировке при местном применении бромфенака у человека
отсутствует.
По
имеющимся данным, у пациентов, которые принимали бромфенак внутрь в общей дозе,
превышающей 1500 мг, в течение длительного периода времени (более
1 месяца), наблюдались серьезные нарушения функции печени (включая
летальные случаи). В связи с этим, при обнаружении отклонений, которые
предположительно связаны с ранними симптомами печеночной недостаточности,
необходимо прекратить лечение бромфенаком и принять соответствующие меры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указания
Препарат
НАКВАН® должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не
в целях этиотропной терапии.
Препарат
НАКВАН® следует использовать только в качестве глазных капель.
Препарат
НАКВАН® следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик
флакона не касается поверхности глаза.
Все
местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным
глюкокортикостероидам (ГКС). Совместное применение НПВП и местных ГКС может
увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Перекрестная чувствительность
Существует
вероятность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте,
производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать
осторожность при лечении препаратом НАКВАН® пациентов с известной
гиперчувствительностью к препаратам группы НПВП, и следует тщательно оценить
потенциальный риск и пользу.
Применение у восприимчивых пациентов
У
восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак,
может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы,
изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные нарушения со стороны
эпителия роговицы могут угрожать потерей зрения. При развитии нарушений со
стороны эпителия роговицы, применение препарата НАКВАН® должно быть
немедленно прекращено и приняты соответствующие меры. У пациентов, подверженных
риску, одновременное применение офтальмологических ГКС с НПВП может привести к
повышенному риску нежелательных реакций со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения
Пострегистрационный
опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что у пациентов с
осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией
роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными
заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими
хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода
времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных реакций со стороны
роговицы, которые могут угрожать потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов
следует применять с осторожностью.
Сообщалось,
что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях
глаза (в том числе гифему) на фоне офтальмологического хирургического
вмешательства. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в
анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты
получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время
свертываемости крови.
Инфекции глаз
Следует
тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его
пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может
маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
Использование контактных линз
Ношение
контактных линз в период лечения препаратом НАКВАН® не
рекомендуется, если не получены четкие указания лечащего врача.
Вспомогательные вещества
Поскольку
в состав препарата НАКВАН® входит бензалкония хлорид, который может
вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную
кератопатию, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого
или длительного применения препарата. Бензалкония хлорид может обесцвечивать
мягкие контактные линзы, в связи с чем рекомендуется избегать контакта
препарата НАКВАН® с мягкими контактными линзами.
Данный
препарат содержит сульфит натрия, который может вызвать у восприимчивых
пациентов реакции гиперчувствительности, в том числе проявления анафилаксии и
бронхоспазма, вплоть до жизнеугрожающих.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
После
инстилляции препарата НАКВАН® может отмечаться преходящее
затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции,
необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до
восстановления четкости зрения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-004224 (28.04.2022) — Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд. (Япония) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор желтого цвета.
Срок годности после вскрытия
30 дней
Форма выпуска
капли глазные
Самовывоз в Москве
АптекаПлюс
Москва, ул. Краснопрудная, 22-24
Планета Здоровья
Москва, Борисовские пруды, 21, к.1
ТРИКА
Москва, ул. Покровка, 9, стр.1
МосАптека
Москва, пр-кт Андропова, 28
Доктор Столетов
Москва, ул. Лестева, 21/61, к.1
Диалог
Москва, ул. 4-я Гражданская, 39, к.1
Аптека С-Фарм
Москва, пр-кт Вернадского, 94, к.3
Самсон Фарма
Москва, ул. Барклая, 7, к.1
Здесь Аптека
Москва, ул. Лобачевского, 42, к.4
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Вернадского, 73
Fast relief from allergy eyes, all year round
18% of Australian’s suffer from hayfever allergies. Don’t put up with red and itchy eyes from your allergies, try Naphcon®-A Eye Drops for fast relief.
ALWAYS READ THE LABEL AND FOLLOW THE DIRECTIONS FOR USE.
Do not use if you have glaucoma or other serious eye conditions. If symptoms persist see your healthcare professional.
Naphcon®-A is indicated for the symptomatic treatment of allergic conjunctivitis. Contains naphazoline hydrochloride (0.25 mg/mL) and pheniramine maleate (3 mg/mL)
Why you’ll like Naphcon®-A
- Contains an antihistamine to quickly relieve itchy eyes
- Contains a decongestant (naphazoline hydrochloride) to help reduce eye redness
- Soft contact lenses can be inserted 15 minutes after using Naphcon®-A Eye Drops
Frequently asked questions
Common causes are allergens such as plant and pollens, grasses, air pollution, animal dander, household products, dust mites, perfumes, cosmetics and certain medications.
Common symptoms include itchy eyes, puffy/red eyes or watery eyes. People who suffer from seasonal allergic conjunctivitis can suffer sporadic episodes throughout the year (e.g. mainly spring). If you are concerned with any of these symptoms, please consult your optometrist or health care practitioner.
A clear thin membrane (conjunctiva) covers the white part of your eye, if something irritates this covering, the eyes may itch, water, become red, swollen and even hurt. When an allergen is the cause of the irritation the condition could potentially be allergic conjunctivitis.
References: 1. Sowka JW et al. The Handbook of Ocular Disease Management, 9th edn. Review of Optometry 2007;3A-64A. 2. IMS Total Eye Care OTC MAT May 2018. 3. Australia and New Zealand Naphcon®-A product information. 4. Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (ASCIA). Allergic Rhinitis (Hay Fever) — Fast Facts 2023. Available at: https://www.allergy.org.au/patients/fast-facts/hay-fever-allergic-rhinitis
ALWAYS READ THE LABEL AND FOLLOW THE DIRECTIONS FOR USE.
All content on this website is for informational purposes only, always talk to your health professional regarding your eye health or medical conditions.
©2024 Alcon Laboratories Pty Ltd. AUS: 1800 224 153; Auckland NZ: 0800 101 106. ANZ-NPA-2400004