Инструкция по применению комбилипен
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»
Состав
|
Действующих веществ: |
|
|
Тиамина гидрохлорид |
100 мг |
|
Пиридоксина гидрохлорид |
100 мг |
|
Цианокобаламин |
1,0 мг |
|
Лидокаина гидрохлорид |
20 мг |
Вспомогательных веществ: бензиловый спирт 40 мг, натрия триполифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,2 мг, натрия гидроксид до pH 4,50,2, вода для инъекций до 2 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакодинамика комбилипен раствор для в/м введ 2 мл №10
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Показания
В комплексной терапии следующих заболеваний:
— полинейропатии, в том числе диабетической и алкогольной,
— невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия,
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
|
Очень часто |
более чем у 1 из 10 проходящих лечение |
|
Часто |
менее чем у 1 из 10, по более чем у 1 из 100 проходящих лечение |
|
Нечасто |
менее чем у 1 из 100, по более чем у 1 из 1000 проходящих лечение |
|
Редко |
менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение |
|
Очень редко |
менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи |
|
Частота неизвестна |
невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке),
Со стороны нервной системы:
частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания,
Со стороны сердечно — сосудистой системы:
очень редко: тахикардия,
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна: рвота,
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница,
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
частота неизвестна: судороги,
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата, системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Взаимодействие комбилипен раствор для в/м введ 2 мл №10
Витмаин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензил пенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значении pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.
Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света, никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Способ применения и дозы
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Условия отпуска из аптек комбилипен раствор для в/м введ 2 мл №10
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата не рекомендовано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 С до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка комбилипен в Ростове-на-Дону.
Закажите комбилипен на нашем сайте и получите в одной из аптек в Ростове-на-Дону.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (988) 530-32-90
09:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (988) 580-05-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Отзывы комбилипен
Люба Р
18 января 2021
Достоинства:
Пользуюсь Комбилипеном давно, при болях в пояснице совместно с др. уколами- прописывал врач.
Комментарий:
В аптеке хорошее обслуживание, внимательные девочки,компетентные. Заказ ждала не долго
LEV.
21 сентября 2020
Достоинства:
Цена.
Недостатки:
С трудом отламывается головка ампулы.
Комментарий:
После 9 уколов (из прописанных 10) весь лоб пациента покрылся крупными красными прыщами — очевидно препарат вызвал аллергию.
Имя скрыто
14 сентября 2020
Достоинства:
Витамины доступные по цене
Недостатки:
нет
Комбилипен — инструкция по применению
Описание
Комбилипен — нейротропный витамин, который используется для улучшения функций ЦНС. Препарат содержит комплекс элементов, которые уменьшают симптомы дегенеративных и воспалительных заболеваний нервной и опорно-двигательной системы. Цену на Комбилипен можно узнать в прайсе на сайте аптек.
Действующие вещества
Тиамина гидрохлорид (бенфотиамин), пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаин.
Форма выпуска
Препарат реализуется в аптеках двух формах выпуска:
- Комбилипен таблетки белого цвета круглые, плоские покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 табл с дозировкой 250 мг/125 мг. В коробке размещается от 1 до 4 блистеров. Для таблеток с дозировкой 500 мг/125 мг в блистере 10 шт. В упаковке размещается от 1 до 2 блистеров. Внутрь вкладывается инструкция по применению.
- Комбилипен ампулы упаковываются по 5 штук в одной ячейке по 2 мл. Раствор имеет специфический запах. Цвет розовато-красный или бесцветный. Коробка может содержать от 2 до 10 ячеек. В упаковке находятся флакон-ампула,одноразовые иглы для введения раствора и инструкция по применению Комбилипен.
Препарат в таблетках следует употреблять после приема пищи, не жевать и запивать небольшим объемом жидкости. Взрослым рекомендуется принимать 1-3 таблетки до трех раз в день. Длительность курса лечения определяется врачом. Не рекомендуется применение высоких доз препарата в течение более 4 недель.
Комбилипен уколы используются для внутримышечного введения до трех раз в неделю. Длительность терапевтического курса не должна превышать 10 дней.
Состав
В таблетка содежатся следующие основные действующие вещества:
- Бенфотиамин
- Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)
- Цианокобаламин (вит. B12) — зависит от производителя
Вспомогательные вещества (в зависимости от производителя):
- Кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза)
- Повидон (коллидон 30)
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Тальк
- Кальция стеарат (кальция октадеканоат)
- Полисорбат 80 (твин 80)
- Сахароза (сахар)
Состав оболочки (в зависимости от производителя):
- Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
- Макрогол (полиэтиленоксид 4000)
- Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
- Титана диоксид
- Тальк
В ампулах для инъекций содержится действующие вещества:
- Тиамина гидрохлорид
- Пиридоксина гидрохлорид
- Цианокобаламин
- Лидокаина гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
- Бензиловый спирт
- Натрия триполифосфат
- Калия гексацианоферрат
- Натрия гидроксид — до рН 4,5 ± 0,2
- Вода для инъекции
Фармакологический эффект
Воздействие витаминов Комбилипен группы В на нервно-мышечную систему является благотворным. Пиридоксин, тиамин и цианокобаламин успешно используются в лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Тиамин участвует в углеводном обмене, в проведении нервного импульса, цикле Кребса, в процессах синтеза трифосфатных нуклеотидов (ТФН) и аденозинтрифосфата (АТФ). Это позволяет улучшить функционал нервной системы. Пиридоксин поддерживает здоровье сердечно-сосудистой, нервной, нейро-мышечной систем. Цианокобаламин синтезирует миелиновую оболочку нервов, стимулирует костный мозг и нуклеиновый обмен. Это приводит к уменьшению симптомов боли, которая связана с поражением периферической нервной системы.
В форме инъекции лекарство содержит вспомогательный компонент лидокаин, который является местным анестезирующим веществом.
Фармакокинетика
Внутримышечное введение активных компонентов ведет к быстрой абсорбции активных веществ. Пиридоксин проникает в кровь и затем равномерно распределяется по всему организму. Около 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через плаценту, может обнаруживаться в материнском молоке. В организме присутствует 40-150 мг витамина В6, который образуется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками через 2-5 часов после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг, и его восполнение составляет около 2,2-2,4%.
Цианокобаламин абсорбируется в вилочковой железе. Распределяется в организме при помощи транскобаламина I и II, остается в неизменной форме в плазме крови. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.
Тиамин, после поступления в плазму крови, неравномерно распределяется по организму: 15% находится в лейкоцитах, 75% — в эритроцитах, а 10% — в плазме. Количество этого витамина в организме остается незначительным, поэтому его необходимо регулярно пополнять. Тиамин способен проникать через гематоэнцефалический барьер и плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Из организма тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч. В конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. В процессе метаболизма он превращается в тиаминкарбоновую кислоту, пирамин и несколько неизвестных метаболитов.
Данные по фармакокинетике таблеток Комбилипен табс не предоставлены.
Показания
Показание к приему:
- Невралгия тройничного нерва
- дорсалгия позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный, шейный и плечевой синдром)
- Формы полинейропатии (диабетическая, алкогольная) и ночные мышечные судороги
- Воспаление лицевого нерва
- плексопатия
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
Ограничения к применению:
- Проявления повышенной чувствительности к активным веществам
- Острая и хроническая декомпенсированная стадия сердечной недостаточности
- Не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет
- Беременность
- Период лактации
Меры предосторожности
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Комбилипеном, так как это может усилить побочные эффекты и ослабить действие препарата.
Применение при беременности
Противопоказано принимать лекарство в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочного действия включают:
- Негативное влияние на функционирование желудочно-кишечного тракта (тошнота,рвота)
- Возможность возникновения аллергических реакций (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке)
- Вероятность появления раздражений кожи
- Повышение уровня сахара в крови
- Головокружение и спутанность сознания
- Тахикардия, брадикардия, аритмия.
Передозировка
При обнаружении передозировки после введения внутримышечной инъекции следует прекратить использовать препарат и провести симптоматическую терапию. В случае передозировки после приема препарата в форме таблеток, рекомендуется провести промывание желудка и принятие активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместный прием Комбилипена и препаратов, содержащих сульфиты, может вызвать распад тиамина и инактивацию других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Одновременное применение с сульфаниламидами и этанолом, может привести к увеличению побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему. При использовании с леводопой, дозы пиридоксина должны быть снижены. Это поможет избежать возможности побочных эффектов. Аналогичный эффект может наблюдаться при совместной терапии с циклосерином, пеницилламином и изониазидом. Не рекомендуется одновременное применение с поливитаминными комплексами, содержащими витамины группы В. Это может привести к излишнему гипервитаминозу этих витаминов и вызвать побочные эффекты. При использовании лидокаина внутривенно, следует избегать одновременного использования норэпинефрина и эпинефрина. Чтобы избежать усиления их побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Отсутствуют данные о способности к управлению транспортными средствами и механизмами.
Отпуск по рецепту
Купить Комбилипен можно только по рецепту от врача. Стоимость на препарат в Москве и московской области можно узнать непосредственно в аптеке у провизора.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Комбилипен
Частые вопросы
От чего Комбилипен в таблетках?
Препарат используется для заболеваний связанных с тройничной невралгией и лицевым невритом. Применяется при болевых синдромах в позвоночнике.
Комплекс группы витаминов В. Реализуется в аптеках в форме раствора для внутримышечных инъекций и в таблетках для пероральной приема.
Чем заменить Комбилипен в уколах?
Комбилипен в уколах можно заменить следующими аналогами:
- Мильгамма
- Нейромультивит
- Нейробион
- Пентовит
- Комплигам
- Мовалис
- Мидокалм
Какого цвета уколы раствор Комбилипен?
Комбилипен уколы имеют цвет розовато-красный или бесцветный.
Нужно ли разводить Комбилипен?
Разводить Комбилипен в ампулах не требуется, так как он представлен как готовый препарат для инъекций. Ампулы содержат необходимую дозировку лекарства, и их содержимое уже готово к использованию.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Описание препарата Комбилипен® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Комбилипен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
21.10.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 2 мл |
| активные вещества: | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.
В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.
Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.
Лидокаин
При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания
В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:
— дорсалгии;
— плексопатий;
— люмбоишиалгии;
— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко (см. «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Витамины группы В
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Витамина В6 (пиридоксин). Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксина) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Комбилипен уколы инструкция по применению
Вся предоставленная информация не предназначена для использования в качестве диагностики или самолечения. Применение возможно только под наблюдением врача!
Содержание
- Состав
- Фармакологические свойства
-
Показания к применению
-
Противопоказания
-
Применение при беременности
-
Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие
-
Особые указания
Состав
| 1 ампула (Укол) | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.
Описание
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Витамины группы В + прочие препараты
Код ATX: A11DB/N07X
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство. Действие Комбилипена определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин в Комбилипене
После внутримышечного введения тиамина быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут в первый день введения дозы 50 мг). Он неравномерно распределяется в организме при следующем содержании: в лейкоцитах — 15%, в эритроцитах — 75%, и в плазме крови — 10%. Так как организм не обладает значительными запасами витамина, его следует поставлять ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, также обнаруживается в грудном молоке. Этот витамин выводится почками в альфа-фазе через 0,15 часов, в бета-фазе через 1 час, а в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов, тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин в Комбилипене
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН›ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Он накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6; его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин в Комбилипене
Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Связь с белками плазмы крови составляет 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Цианокобаламин метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, активной формы цианокобаламина. Он депонируется в печени, поступает в кишечник с желчью и вновь абсорбируется в кровь (происходит энтерогепатическая рециркуляция). Период полувыведения длительный, он выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин в Комбилипене
При внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы, примерно 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Он быстро распределяется в органах и тканях с хорошей перфузией, включая сердце, легкие, печень, почки, затем мышечную и жировую ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, также обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Лидокаин метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, у которых период полувыведения составляет 2 и 10 часов соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Лидокаин экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания к применению
В комплексной терапии:
- Моно- и полинейропатии различного генеза;
- Дорсалгия;
- Плексопатии;
- Люмбоишиалгия;
- Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам Комбилипена.
- Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Период беременности и грудного вскармливания.
Применение и дозировка
Использование требует надлежащего медицинского наблюдения, учитывающего индивидуальные особенности пациента и основанные на этом показания для применения Комбилипена.
Инъекции выполняются глубоко внутримышечно (см. раздел «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения Комбилипена (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на применение внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для применения внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения Комбилипеном определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию Комбилипеном в лекарственной формой для применения внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможно короткий срок.
Примененние при беременности и кормлении грудью
Применение Комбилипена противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций Комбилипена приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
- Очень часто: 1/10 назначений
- Часто: 1/100 назначений
- Нечасто: 1/1000 назначений
- Редко: 1/10000 назначений
- Очень редко: менее 1/10000 назначений
- Частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных)
Со стороны иммунной системы:
- Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы:
- Частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Очень редко: тахикардия.
- Частота неизвестна: брадикардия, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Частота неизвестна: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
- Частота неизвестна: судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения Комбилипена; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы Комбилипена могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение Комбилипеном следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В в Комбилипене
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железоаммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина B6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин B12 (цианокобаламин) в Комбилипене несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин в Комбилипене
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного применения норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Особые указания
Комбилипен необходимо вводить только внутримышечно, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном внутривенном применении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Комбилипен может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Информация о влиянии Комбилипена на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций Комбилипена.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Храните при температуре от 2 до 8 °C. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не применять после истечения срока годности, указанного в инструкции.
Условия отпуска
Производители
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».