ФАРИНОРМ® Гексэтидин (спрей для местного применения, 0.2%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(004611)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 14.02.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата ФАРИНОРМ® Гексэтидин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A69.1 Другие инфекции Венсана
- B37 Кандидоз
- B37.0 Кандидозный стоматит
- J02.9 Острый фарингит неуточненный
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края
- K10.3 Альвеолит челюстей
- K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K14.0 Глоссит
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Спрей
для местного применения.
Состав
100 мл
раствора содержат:
Действующее вещество
Гексэтидин
— 200 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия
сахарината дигидрат — 40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 70 мг,
натрия гидроксид — 19 мг, глицерол — 17000 мг, этанол — 4000 мг,
лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг, цинеол (эвкалиптол) —
20 мг, левоментол — 20 мг, мяты перечной листьев масло — 10 мг,
вода очищенная — до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом. Допускается
опалесценция.
Фармакокинетика
Гексэтидин
очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После
однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой
десен в течение 65 ч.
В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч
после применения.
Фармакодинамика
Противомикробное
действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма
бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром
антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении
грамположительных бактерий и грибов рода Candida,
однако препарат ФАРИНОРМ® Гексэтидин
может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации
100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие
устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее
действие на слизистую оболочку.
Препарат
обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа A,
респираторно-синцитиального вируса (РС‑вирус), вируса простого герпеса 1‑го
типа, поражающих респираторный тракт.
Показания
—
Симптоматическое
лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
тонзиллит, ангина (в т.ч.
ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит,
глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания.
—
Профилактика
инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и
гортани, и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после
экстракции зуба.
—
Гигиена полости
рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные
поражения слизистой оболочки полости рта, детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений
о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период
грудного вскармливания нет. Перед назначением препарата беременным или кормящим
женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный
риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о
проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий
эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет
Применение
препарата возможно после консультации с врачом.
Взрослые и дети старше 6 лет
Частота
применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5–7 дней.
Общие рекомендации по введению препарата
Препарат
распыляют в полости рта или глотке.
При
первом использовании необходимо предварительно произвести несколько
кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления
содержимого).
Ввести
необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель
3–4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
Во
время введения баллон следует держать вертикально!
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные
реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного
препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000,
но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический
отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко:
агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности,
ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости
рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски
языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Маловероятно,
что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно
инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание
большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению
признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При
любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение
симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка
необходимо провести в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы.
Особые указания
Специальных
предписаний нет.
Дети
могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности
неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются
постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и
способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Спрей
не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.
Следует
иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24-48 мг в суточной дозе.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Лекарственный
препарат ФАРИНОРМ® Гексэтидин не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными
видами деятельности.
Форма выпуска
Спрей
для местного применения 0,2%.
По
40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими
насосами, распылителями и защитными колпачками.
На
баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати
или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги
самоклеящейся.
По
одному баллону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года. После вскрытия — 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
ООО
«ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО
«ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская,
д. 65.
Тел.:
+7 (86131) 5-35-65
Факс:
+7 (86131) 2-28-28
E-mail:
info@yuzhpharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 23.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата ФАРИНОРМ® Гексэтидин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
ФАРИНОРМ® Гексэтидин, спрей для местного применения, |
||
|
336.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество
: бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг. Вспомогательные вещества: этанол 95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоаг 0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг, полисорбат 20 — 0,43 мг, вода очищенная — до 0,17 мл.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в г.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
- Беременность и лактация:
- Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис.2).
3. Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет — 64 мкл этанола 4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет — от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).
Описание
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в роговой полости, включая инфекционную этиологию.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — 1/10;
часто — от 1/100 до < 1/10;
нечасто — от 1/1 000 до < 1/100;
редко — от 1/10 000 до < 1/1 000;
очень редко — <1/10 000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции
: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции
: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Бренд:
Форма выпуска:
Спрей
Количество в упаковке:
1
Срок годности:
Длительный срок
Аналоги товара
Товары с действующим веществом Бензидамин
Инструкция по применению Фаринорм Бензидамин 0,255 мг/доза спрей для местного применения 30 мл
Общие характеристики
Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав
Проверено специалистом
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Режим дозирования
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Нозологии
- B37.0 — Кандидозный стоматит
- J02 — Острый фарингит
- J03 — Острый тонзиллит
- J04.0 — Острый ларингит
- J31.2 — Хронический фарингит
- J35.0 — Хронический тонзиллит
- J37.0 — Хронический ларингит
- K05 — Гингивит и болезни пародонта
- K08.8 — Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
- K11.5 — Сиалолитиаз
- K12 — Стоматит и родственные поражения
- K14.0 — Глоссит
- R07.0 — Боль в горле
- T79.3 — Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
На 100 мл спрея: Активный компонент: бензидамина гидрохлорид 0,15 г Вспомогательные компоненты: глицерол 5,0 г, этанол 95% 10 мл, метилпарагидроксибензоат 0,1 г, натрия сахаринат 0,029 г, натрия гидрокарбонат 0,0035 г, полисорбат 025 г, ароматизатор ментоловый 0,25 г, очищенная вода до 100 мл.
Отзывы на препарат
Вы использовали этот товар?
Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.
Способ применения и дозировка
Местно,
после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг
бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше
12 лет — 4–8 впрыскиваний
2–6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет
— по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет
— по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания
по применению:
1. Поверните
насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2.
Введите насадку
в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько
раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).
3. Верните
насадку в первоначальное положение (рис. 3).
Одно
нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность
лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение
7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.
Состав
100
мл раствора содержат:
Действующее вещество
Бензидамина
гидрохлорид — 0,15 г.
Вспомогательные вещества
Этанол
95% — 10,0 мл, глицерол — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат —
0,10 г, ароматизатор ментоловый — 0,25 г, натрия сахарината дигидрат
— 0,029 г, натрия гидрокарбонат — 0,0035 г. полисорбат 20 —
0,25 г, вода очищенная — до 100 мл.
1
доза препарата содержит:
Действующее вещество
Бензидамина
гидрохлорид — 0,255 мг.
Вспомогательные вещества
Этанол
95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат —
0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,43 мг, натрия сахарината
дигидрат — 0,049 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг,
полисорбат 20 — 0,43 мг, вода очищенная — до 0,17 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические средства
Фармакодинамика
Бензидамин
является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе
индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие,
обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и
ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин
оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет
быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим
повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом
клетки.
Обладает
противогрибковым действием в отношении Candida albicans.
Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических
цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для
применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая
инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При
местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и
проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.
Экскреция
бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или
продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая
терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):
—
гингивит,
глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
—
фарингит,
ларингит, тонзиллит;
—
кандидоз
слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
—
калькулезное
воспаление слюнных желез;
—
после оперативных
вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
—
после лечения
или удаления зубов;
—
пародонтоз;
При
инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения,
необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к бензидамипу или другим компонентам препарата, детский
возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и лактации
Не
рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного
вскармливания.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень
часто — >1/10;
часто
— от >1/100 до <1/10;
нечасто
— от >1/1000 до <1/100;
редко
— от >1/10000 до <1/1000;
очень
редко — <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота
неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В
каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Местные реакции
Редко — сухость во
рту. жжение в роговой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой
полости.
Аллергические
реакции
Нечасто —
фотосенсибилизация.
Редко — реакции
гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко
— ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна
— анафилактические реакции.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие
симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги,
атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Симптоматическое;
очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд
(под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую
терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При
применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом
случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для
назначения соответствующей терапии.
У
ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может
указывать па наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в
течение 3 дней,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение
препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам.
Препарат
должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе
по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические
реакции.
Разовая
доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до
128 мкл этанола (4–8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет —
64 мкл этанола (4 впрыскивания). для детей от 3 до 6 лет — от
48 мкл до 64 мкл этанола (3–4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами
Препарат
не оказывает влияния па способность управлять автотранспортом, выполнение
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности,
требующий повышенного внимания.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001529)-(РГ-RU) (21.01.2025) — ЮжФарм ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Форма выпуска
спрей для местного применения дозированный
Самовывоз в Ростове-на-Дону
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, 31
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-т. Ленина 81/8
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 21/32
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Солидарности, 58/33
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Тружеников, 2А
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 64
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78/4
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 222А
ВИТА
Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский/Пушкинская, 42/50
ВИТА
Ростов-на-Дону, ул. Гагринская 2А