Доксафин (Дезлоратадин)
МНН: Дезлоратадин
Производитель: Дева Холдинг А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Desloratadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025356
Информация о регистрации в РК:
16.11.2021 — 16.11.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Доксафин
Международное непатентованное название
Дезлоратадин
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп,
2.5 мг/5 мл, 150 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Антигистаминные препараты системного действия.
Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин
Код
ATХ R06AX27
Показания к применению
-
устранение
симптомов аллергического ринита (чиханье, выделения из носа, зуд,
отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и
покраснение глаз, зуд в области неба и кашель) -
устранение
симптомов крапивницы (кожного зуда, сыпи).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных
веществ
—
период
беременности и кормления грудью
—
детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за содержания красителя
желтый солнечнозакатный Е110)
—
лицам
с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Судороги
Препарат
Доксафин с осторожностью следует принимать пациентам, имеющим в
медицинском или семейном анамнезе приступы судорог. При появлении
приступов судорог, прием препарата необходимо прекратить.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Эритромицин и
кетоконазол не оказывают влияния на препарат
Доксафин.
Возможна
непереносимость и отравление алкоголем при одновременном применении с
препаратом Доксафин.
Специальные
предупреждения
Вспомогательные
вещества
Препарат
содержит раствор сорбитола 70%. Сорбитол оказывает умеренное
послабляющее действие. Необходимо
учитывать суммарный эффект одновременно принимаемых препаратов,
содержащих сорбит и дополнительное употребление сорбита (или
фруктозы) с пищей.
Препарат
противопоказан к применению у детей из-за содержания в составе
красителя желтый солнечнозакатный Е110.
В
составе препарата иммется пропиленгликоль. Пропиленгликоль обладает
эффектами, подобные
действию алкоголя.
Доксафин
сироп содержит в составе сахарозу. Препарат противопоказан лицам с
наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией
глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы.
Препарат
содержит натрийсодержащие
вспомогательные вещества,
это следует принимать во внимание пациентам, находящимся на
контролируемой натриевой диете.
Во
время беременности или лактации
Дезлоратадин
не влияет на течение беременности, внутриутробное развитие ребенка и
его состояние после рождения, но во время беременности желательно
избегать применения препарата Доксафин.
Дезлоратадин
может выделяться с грудным молоком и его действие на ребенка не
известно, поэтому врач будет принимать решение о том, следует ли
прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от
лечения препаратом
Доксафин.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат
Доксафин
не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность
управлять автомобилем или работать с механизмами. Большинство людей
не испытывают сонливости, но возможна индивидуальная реакция на
лекарственный препарат, поэтому до установления своей собственной
реакции на лекарственное препарат, не рекомендуется заниматься
деятельностью, требующей значительной умственной активности, включая
управление автомобилем или движущимися механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым:
10 мл (5 мг) раствора один раз в день.
При
назначении лечения, врач будет учитывать, что у детей младше 2 лет,
в большинстве случаев воспаление слизистой носа
бывает
воспалительного, а не аллергического происхождения.
Метод
и путь введения
Препарат
для перорального применения, принимать можно не зависимо от приема
пищи.
Длительность
лечения
Длительность
лечения определяется лечащим врачом.
Если
аллергический ринит отмечается не постоянно (когда симптомы
отмечаются менее 4 дней в неделю или длительностью менее 4 недель),
врач может рекомендовать прекращение лечения после исчезновения
симптомов заболевания и повторно назначить его после их появления.
При
хроническом аллергическом рините (когда симптомы отмечаются более 4
дней в неделю и длительностью более 4 недель), может быть назначено
лечение в непрерывном режиме на весь период действия аллергена.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
возможно
появление таких же побочных эффектов, как и при обычном применении.
Лечение:
рекомендуется
срочно обратиться к врачу, так как необходимо проведение промывания
желудка, прием активированного угля и может понадобиться проведение
других мероприятий.
Для
разъяснения способа применения лекарственного препарата,
рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
-
головная
боль, сухость во рту, усталость.
Очень
редко
-
галлюцинации,
головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная повышенная
активность, приступы судорог -
учащение
сердечных сокращений, сердцебиение -
боль
в животе, тошнота, рвота, боль
или дискомфорт в верхней части живота,
жидкий стул, повышение уровня печеночных ферментов, повышение
билирубина, воспаление печени -
повышение
аппетита -
мышечная
боль -
тяжелые
аллергические реакции (быстрая, тяжелая, опасная для жизни
аллергическая реакция — анафилаксия, плотный,
асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и
подкожных тканей — ангионевротический
отек, одышка, кожный зуд, сыпь, быстро развивающиеся, бледно-розовые
волдыри на коже, сопровождающиеся сильным зудом).
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-
увеличение
веса, синдром хронической усталости -
желтушность
кожи, реакция кожи на солнечный свет -
неадекватное
поведение, агрессия -
нарушения
на электрокардиограмме.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля
Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1
мл препарата содержит
активное
вещество — дезлоратадин
2,5
мг,
вспомогательные
вещества:
кислоты лимонной моногидрат,
динатрия
эдетат,
желтый
солнечнозакатный Е110,
пропиленгликоль,
сорбитол
70 %,
натрия
бензоат,
натрия
цитрата дигидрат,
сахароза,
ароматизатор
клубничный,
вода
очищенная
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
раствор желто-оранжевого цвета с характерным запахом клубники.
Форма выпуска и упаковка
По
150 мл препарата во флаконы из коричневого стекла (тип III),
укупоренные завинчивающейся пластиковой крышкой.
По
1 флакону вместе с мерной ложечкой (с делениями 2 мл, 2.5 мл и 5
мл) и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года
Период
применения после вскрытия флакона – 60 дней.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 250С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
DEVA
HOLDING
A.S.,
Halkalı
Merkez
Mah.
Basın
Ekspres
Cad.
34303 No:1,
Küçükçekmece,
Стамбул, Турция
Телефон:
+90 212 692 92 92
Электронная
почта:
deva.pv@pleksus.com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
DEVA
HOLDING
A.S.,
Halkalı
Merkez Mah. Basın
Ekspres
Cad.
34303 No:1,
Küçükçekmece,
Стамбул, Турция
Телефон:
+90 212 692 92 92
Электронная
почта:
deva.pv@pleksus.com.tr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Претензии
направлять по адресу:
ТОО
«Altes Pharm»
(Алтес Фарм)
050012,
Казахстан, г. Алматы,
ул.
Толе
би 83, БЦ Ambassador, офис 777
Тел./Факс:
8 727 292 27 08
| 18)_ЛВ_Доксафин_сироп_рус_от_03.06_.2021_.docx | 0.06 кб |
| ЛВ_Доксафин_сироп_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Терапевтические показания
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Таблетки, не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (1 табл.).
Сироп, запивая небольшим количеством воды, детям от 6 до 12 мес — по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день, от 1 до 5 лет — по 1,25 мг/сут (2,5 мл), от 6 до 11 лет — по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мг/сут (10 мл).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата, или лоратадину;
наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы — для сиропа (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе);
беременность;
лактация;
детский возраст до 6 мес — для сиропа; до 12 лет — для таблеток.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Побочные эффекты
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Эриус® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
У детей 12–17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%).
Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Со стороны психики: очень редко — галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница (дети до 2 лет); очень редко — головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна — желтуха.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, диарея (дети до 2 лет); очень редко — боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — фотосенсибилизация.
Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость, лихорадка (дети до 2 лет); очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в т.ч. крапивница; частота неизвестна — астения.
Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна — удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).
Сироп
У детей от 6 до 23 мес отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3,7%), повышение температуры тела (2,3%), бессонница (2,3%).
У детей от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Doxafin® в форме сиропа частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
По результатам клинических исследований, у детей от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах (2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.
У взрослых и подростков (12 лет и старше), по результатам клинических исследований, побочные эффекты были зафиксированы у 3% пациентов по сравнению с группой пациентов, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%).
Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны ССС. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинение интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Фармакодинамика
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Эриус® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, не вызывает сонливость (применение дезлоратадина в рекомендованной дозе 5 мг/сут не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT.
Действие препарата Doxafin® начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Дезлоратадин хорошо всасывается в ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Tmax — в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимая кумуляция препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6, субстратом или ингибитором Р-gp. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%) в неизмененном виде. T1/2 в среднем 27 ч.
Фармакологическая группа
- Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор [H1-антигистаминные средства]
Взаимодействие
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Пастилки жевательные; Оральный лиофилизат; Ородисперсная таблетка; Сироп
Покрытые таблетки; Оральный сироп
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Эриус® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Взаимодействие с другими ЛС не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Doxafin® не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Доступно в странах
A-Z index:
Внешний вид товара может отличаться от фото
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Представительство:
Алкалоид
В упаковке:
10 шт / 92.40 ₽ за 1 шт.
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
- С этим товаром покупают
- Инструкция
Инструкция по применению
- инфекции миндалин (тонзиллит);
- инфекции горла (фарингит);
- инфекции придаточных пазух носа (острый синусит);
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита (в т.ч. у курильщиков и пациентов старше 65 лет);
- воспаление легких (пневмония);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
Описание
Препарат Доксеф содержит антибиотик из группы цефалоспоринов. Он предназначен для лечения определенных инфекций в организме путем уничтожения вызывающих их патогенных микроорганизмов (бактерий).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
— Пациенты с клиренсом креатинина более 40 мл/мин/1,73 м2 — коррекция режима дозирования не требуется.
— Пациенты с клиренсом креатинина 10-39 мл/мин/1,73 м2 — однократно каждые 24 часа.
— Пациенты с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин/1,73 м2 — однократно каждые 48 часов.
— Пациенты, находящиеся на гемодиализе — однократно после каждой процедуры гемодиализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано (см. подраздел «Противопоказания»).
Режим дозирования у детей и подростков старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь, во время еды. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости (стаканом воды).
Противопоказания
Не применяйте препарат Доксеф:
— если у Вас аллергия на действующее вещество цефподоксим, другие цефалоспорины или любые другие компоненты препарата Доксеф (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас ранее была тяжелая аллергия к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы), симптомы которой могли включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла и языка;
— если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
— если у Вас наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Доксеф проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу, если:
— у Вас были какие-либо аллергические заболевания, как например, нетяжелая аллергия к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы), аллергическая реакция на цветочную пыльцу (сенная лихорадка) или бронхиальная астма, т.к. на фоне применения препарата повышается риск тяжелых аллергических реакций;
— у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность). В таком случае Ваш врач должен принять определенные меры предосторожности и скорректировать дозу (см. раздел 3 «Прием препарата Доксеф»);
— Вы принимаете препараты, которые могут вызвать повреждение почек. В этом случае необходим тщательный контроль функции почек;
— Вы принимаете сильные диуретики (мочегонные средства), следует избегать одновременного применения с препаратом Доксеф;
— Вы страдаете хроническим воспалением толстой кишки (колитом).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Доксеф и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любой из перечисленных далее признаков серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— реакции гиперчувствительности различной степени — например, отек лица, языка и/или горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания (бронхоспазм), возникновение угрожающего жизни шока (анафилактический шок);
— тяжелая кожная реакция, сопровождающаяся покраснением, сыпью, волдырями и шелушением кожи и слизистых оболочек (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Доксеф:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, например, грибков (кандида);
— потеря аппетита;
— чувство тяжести в животе;
— тошнота;
— рвота;
— вздутие живота;
— диарея.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз). Это изменение обычно проходит само по себе после завершения лечения;
— головные боли;
— покалывание и онемение рук и ног;
— головокружение;
— шум в ушах (тиннитус);
— повышенный уровень ферментов печени (трансаминаз, щелочной фосфатазы) и/или билирубина;
— покраснение кожи, сыпь, крапивница (красная сыпь на поверхности кожи), геморрагическая сыпь (пурпура) и зуд (прурит);
— состояния слабости, такие как общая слабость, усталость и недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
— изменение количества эритроцитов (анемия и гемолитическая анемия), количества лейкоцитов (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, лимфоцитоз) и количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
— псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки), проявляющийся тяжелой и/или длительной кровавой диареей;
— острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
— острое воспаление печени (гепатит);
— острая почечная недостаточность и повышение уровня креатинина и мочевины в крови.
Показания к применению
Препарат Доксеф применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефподоксиму возбудителями, таких как:
— инфекции уха, носа и горла:
— инфекции дыхательных путей:
— инфекции мочевыводящих путей:
— неосложненная гонорея у женщин (воспаление уретры (уретрит), воспаление шейки матки (гонорейный цервицит)), инфекции аноректальной области у женщин, вызванные чувствительными Neisseria gonorrhoeae;
— инфекции кожи и мягких тканей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Не применяйте Доксеф по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
— антациды (для нейтрализации кислоты в желудке, такие как натрия бикарбонат, гидроксид алюминия);
— препараты для лечения язвенной болезни;
— мочегонные препараты — диуретики (этакриновая кислота);
— антибиотики (для лечения инфекций, такие как аминогликозидные антибиотики, полимиксин В, макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол);
— пробенецид (для лечения подагры);
— непрямые антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови);
— нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, уменьшающие боль и воспаление).
Антациды (такие как натрия бикарбонат, гидроксид алюминия) и противоязвенные препараты следует принимать через 2-3 часа до и после приема препарата Доксеф. Ваш врач знает об этом и изменит лечение, если сочтет это необходимым.
Применение препарата Доксеф с пищей или напитками
Всегда принимайте препарат Доксеф во время еды, так как пища способствует лучшему усвоению цефподоксима в организме.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °C.
Особые указания
При длительном применении и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно возникновение воспаления толстой кишки (псевдомембранозный колит), что может проявляться диареей, увеличением количества лейкоцитов (лейкоцитоз), лихорадкой, болью в животе, иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи. Не принимайте лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника и обратитесь к врачу для немедленного начала соответствующей терапии.
Доксеф не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии, также не следует его применять при терапии нетипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
При длительном применении препарата Доксеф возможно снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), и очень редко может наблюдаться значительное снижение лейкоцитов (агранулоцитоз). Требуется проведение контроля показателей крови, при нейтропении терапию следует прекратить.
Продолжительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Обратите внимание, что Доксеф может влиять на анализ крови или мочи. Сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете Доксеф, если Вы должны сдавать такие анализы.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Доксеф содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Доксеф больше, чем следовало
В случае передозировки обратитесь к врачу, который примет соответствующие меры в зависимости от симптомов. Наиболее частыми симптомами передозировки являются тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея. Также могут возникать спутанность сознания, отсутствие эмоций или отсутствие интереса к чему-либо, нервозность. Цефподоксим можно удалить диализом.
Если Вы забыли принять препарат Доксеф
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы забыли принять препарат, примите его, как только вспомните об этом. Однако, если почти настало время для следующей дозы, продолжайте свой обычный график дозирования без приема дополнительной дозы препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Доксеф
Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Не прекращайте прием препарата Доксеф, даже если Вы чувствуете себя лучше, так как инфекция может вернуться или вновь обостриться, и тогда излечение будет затруднено.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Доксеф может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Действующим веществом является цефподоксим.
Доксеф, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг цефподоксима (в форме цефподоксима проксетила).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кармеллоза кальция, лактозы моногидрат, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пленочная оболочка: гипромеллоза-2910 (Е 464), титана диоксид (E171), тальк.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В связи с отсутствием опыта применения, препарат Доксеф можно применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, особенно в первые три месяца беременности.
Грудное вскармливание
Действующее вещество таблеток Доксеф выделяется с грудным молоком в небольших количествах. В связи с этим, у детей, находящихся на грудном вскармливании, может возникнуть диарея и колонизация кишечника грибками, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить. Необходимо также учитывать риск развития гиперчувствительности у ребенка. Поэтому препарат Доксеф можно применять в период грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом
Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт. Стаж – 43 года
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
- Главная
- Каталог
-
Корзина
-
Избранное
- Ещё
Состав и форма выпуска
Каждая таблетка Доксифин Табс 50 содержит в качестве действующего вещества 50 мг доксициклина в виде доксициклина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества — вкусовой наполнитель до 250 мг. Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки бежевого цвета, весом 250 мг, со вкусом мяса. Доксифин таблетки выпускают расфасованными по 14 шт в блистеры, упакованные в картонные коробки с инструкцией по применению.
Доксициклин относится к классу тетрациклинов, которые эффективно борются с широким спектром бактерий, особенно с внутриклеточными организмами. Благодаря высокому уровню жирорастворимости достигает большей внутриклеточной концентрации по сравнению с другими тетрациклинами.
Доксифин, оказывающий бактериостатическое действие, назначают для лечения кошек и собак от различных заболеваний, вызванных возбудителями, чувствительными к доксициклину: Ehrlichia canis, Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida типа A, Arcanobacterium (Corynebacterium) и Escherichia coli; они провоцируют: эрлихиоз, инфекции дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы; а также инфекции кожного покрова.
Фармакодинамика
Тетрациклины – это бактериостатические антибиотики широкого спектра действия, влияющие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая анаэробы; риккетсии, хламидии, микоплазмы и некоторые простейшие. Тетрациклины эффективны, поскольку связываются с 30S субъединицей рибосомы, и блокируют присоединение аминоацил-тРНК в А-центр м-РНК рибосом. Тем самым, не допуская добавление новых аминокислот, нарушая элонгацию полипептидной цепи путем торможения белкового синтеза бактериальных клеток.
Фармакокинетика
Примерно 95% доксициклина полностью абсорбируется после приема внутрь и, благодаря высокому уровню жирорастворимости, он проникает в большинство жидкостей и органических тканей. Хорошо связывается с белком плазмы по сравнению с другими тетрациклинами, что приводит к пролонгированному периоду полувыведения у людей и животных. Доксициклин выводится с калом, не через желчевыводящие пути, в неактивной форме. Выведение из организма будет более длительным, из-за устойчивого уровня в сыворотке. В отличие от других антимикробных препаратов своего класса, наличие пищи в кишечнике не повлияет на абсорбцию доксициклина.
Способ применения
Таблетки доксифина необходимо давать животному в соответствии с рекомендованной дозой для конкретного веса, из рук хозяина, не смешивая с другой едой или добавками, нет необходимости предварительно сажать животное на диету или менять режим питания.
Дозировка
Доксифин Табс в таблетках имеет три разные формы выпуска, таблетки дозируют с учетом веса животного. Терапевтическая дозировка доксициклина составляет 10 мг/кг живого веса, применяется раз в день в течение 7 дней подряд, или при лечении эрлихиоза в течение 28 дней подряд, или на усмотрение ветврача.
Применение
Таблетку необходимо разделить пополам по бороздке вдоль таблетки. Для уменьшения вероятности повторного заболевания эрлихиозом требуется осмотр ветеринара во время и после лечения. Тем не менее, необходимо учитывать возможность повторного заболевания в результате повторного заражения при контакте с клещами-переносчиками, и предусмотреть профилактику против повторного заражения.
Меры предосторожности
Следуйте рекомендованным схемам применения и дозировке. Вносить изменения в рекомендованные дозировки при использовании препарата может только ветврач. В отличие от других тетрациклинов доксициклин не относится к нефротоксичным веществам, может применяться для животных с хроническим заболеванием почек и стареющих животных. Для собак и кошек с тяжелым заболеванием печени доксициклин применяют с особой осторожностью. У людей была выявлена нейротоксичность (доброкачественная внутричерепная гипертензия) при одновременном приеме с витамином А, а также возможность возникновения эритематозной волчанки. Согласно отчетам, тетрациклины могут менять нормальное распределение микроорганизмов в пищеварительной системе.
Кошкам таблетки дают вместе с 5-6 мл воды (через шприц) или вместе с едой, во избежание побочных эффектов от введения этого препарата (повреждение пищевода).
Противопоказания и ограничения в использовании
- Не давать животным с гиперчувствительностью к доксициклину в анамнезе.
- Не давать беременным или кормящим животным.
- Не давать щенкам и котятам в возрасте менее 30 (тридцати) дней.
Побочные эффекты
Результаты клинического исследования подтвердили безопасность продукта в указанной дозировке 1 раз в день в течение 30 дней для собак и кошек старше 1 года.
Безопасность препарата не оценивалась на пожилых животных и животных во время периода случки.
Тетрациклины образуют хелатные соединения с фосфорным кальцием в зубах и костях; проникают в структуры, задерживают кальсификацию, и могут привести к гипоплазии зубной эмали, окрашивая ее в желтый, а затем в коричневый цвет. Несмотря на более низкий уровень хелатного соединения с доксициклином, не рекомендуется использовать препарат животным в период развития и роста зубов. Согласно отчетам из исследований самыми распространенными побочными эффектами являются тошнота, рвота, гиперчувствительность, небольшая лекарственная фоточувствительность. У кошек было выявлено сужение пищевода, лихорадка, депрессия.
Взаимодействие с другими препаратами
Железо, алюминий, кальций, цинк, марганец уменьшают концентрацию в сыворотке крови и биодоступность тетрациклинов в результате их способности образовывать хелатные соединения с ионами металла. Доксициклин имеет довольно низкую аффинность с ионами кальция, тем не менее, рекомендуется делать 1-2-часовой перерыв до или после введения тетрациклина с этими препаратами. Тетрациклины могут понизить активность протромбина в плазме, а для животных, проходящих лечение антикоагулянтами, может потребоваться корректировка в дозировке. Сопутствующее введение тетрацциклина с теофиллином может ухудшить побочные действия на пищеварительный тракт. Присутствие H2-антигистаминных средств может уменьшить абсорбцию тетрациклинов. Тетрациклины не следует применять совместно с пенициллином и цефалоспорином в связи с ослаблением бактерицидного действия пенициллинов.
Антациды могут уменьшать биодоступность доксициклина на 85%. В таком случае интервал между введением этих препаратов должен составлять 2 часа или больше. Индукторы ферментов микросомального окисления, такие как фенобарбитал и фенитоин, снижают концентрацию доксициклина в плазме.
Витамины комплекса В, препараты железа, антациды и каолин снижают активность тетрациклинов.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в прохладном, сухом месте, при температуре 15-30°С. Избегайте прямого попадания солнечного света, держите подальше от детей и животных.
Лекарство принимают под наблюдением ветеринарного врача.
Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.
Доксазозин — ФПО — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003144/01
Торговое наименование препарата
Доксазозин-ФПО®
Международное непатентованное наименование
Доксазозин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: доксазозина мезилат 1,22 мг/2,44 мг/4,88 мг (в пересчете на доксазозин 1 мг/2 мг/4 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 80,18 мг/90,16 мг/180,32 мг; кальция фосфат 17,0 мг/35,0 мг/70,0 мг; повидон К30 0,4 мг/0,6 мг/1,2 мг; натрия лаурил-сульфат 0,2 мг/0,3 мг/0,6 мг; кальция стеарат 0,5 мг/1,0 мг/2,0 мг; тальк 0,5 мг/0,5 мг/1,0 мг
Описание
Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
альфа1-адреноблокатор
Код АТХ
C02CA04
Фармакодинамика:
Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1- адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа.
Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ишемической болезни сердца.
Прием препарата у «нормотоников» не сопровождается снижением АД.
При длительном применении доксазозина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина.
Одновременно отмечается некоторый (на 4-13%) рост коэффициента ЛПВП / общий холестерин.
При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активного плазминогена.
В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.
Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия — через 1-2 недели лечения, максимум — после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика:
После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, абсорбция — 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час), время достижения максимальной концентрации -3 ч, при вечернем приеме — 5 ч. Биодоступность — 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови — около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения — 19-22 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.
Быстро метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. Выводится через кишечник, преимущественно в виде метаболитов до 65%, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде.
Исследования фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.
Показания:
Артериальная гипертензия: как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.
Противопоказания:
Препарат ДОКСАЗОЗИН противопоказан в случаях повышенной чувствительности к доксазозину, иным производным хиназолона или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью:
С осторожностью применять у больных с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация:
До настоящего времени опыт применения доксазозина у больных артериальной гипертензией во время беременности и в период кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксического эффектов по данным экспериментальных исследований, доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы:
Внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза составляет 1 мг в сутки перед сном.
После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития «феномена первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки.
Максимальная доза — 16 мг в сутки, превышать нельзя.
После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2 — 4 мг доксазозина в сутки).
При лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железыбез артериальной гипертензии обычно используют дозы, равные 2-4 мг в сутки. Максимально допустимой является доза, равная 8 мг в сутки.
Препарат ДОКСАЗОЗИН применяют длительно. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Побочные эффекты:
Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обморокам.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:отеки, обморок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны дыхательной системы: ринит.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:
Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара («приливы»).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипостезия, парестезия, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, потеря аппетита.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Печень/желчный пузырь: повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Со стороны кожных покровов: аллопеция.
Со стороны кожных покровов: аллопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения и аритмии.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.
Лечение: Больного необходимо уложить на спину, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств (при использовании комбинации требуется коррекция доз).
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урикозурических средств.
Не влияет на степень связывания с белками плазмы дигоксина, фенитоина.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами — понижение.
Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
Особые указания:
Особую осторожность следует проявлять при назначении данного препарата больным с нарушением функции печени, особенно в тех случаях, когда одновременно применяются препараты, способные отрицательно повлиять на функции печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.
С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).
В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом и другими транспортными средствами и механизмами. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.
Эффект «первого» приема препарата особенно выражен на фоне предшествующей диуретической терапии и диете с ограничением натрия.
Перед началом терапии необходимо исключить раковое перерождение предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, слабости).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 1, 2 и 4 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФП «Оболенское»
Купить Доксазозин — ФПО в ГорЗдрав
Купить Доксазозин — ФПО в megapteka.ru
Купить Доксазозин — ФПО в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)