Бификол (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002158
Дата последнего изменения: 19.06.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бификол
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
суспензии для приема внутрь
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующие вещества:
не менее 107 живых
бифидобактерий штамма В. bifidum 1 и не менее 107
живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli
М-17.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды
высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Характеристика
Препарат представляет собой
микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с
добавлением защитной сахарозо‑желатино‑молочной среды высушивания.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая
масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со
специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Лечебное действие обусловлено
антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в
отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы,
сальмонеллы, протей и т.д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью
за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и
неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует репаративные
процессы в кишечнике.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Долечивание после острых кишечных
инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий;
лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.
Противопоказания
—
язвенный колит;
—
дефицит
сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
—
возраст до 6
месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда
предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или
ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь с 6 мес
возраста за 30–40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой,
охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на
одну дозу препарата.
Подготовку препарата осуществить
следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив
металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон
небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое,
встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь
бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же
стакан и перемешать.
Одна чайная ложка разведенного
таким образом препарата составляет 1 дозу.
Разведенный препарат хранению не
подлежит.
Долечивание после острых кишечных
инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения
патогенных бактерии:
—
дети от 6 мес
до 1 г — по 3 дозы 2 раза в день в течение 10–14 сут.;
—
от 1 г до 3-х
лет — по 5 доз 1–2 раза в день в течение 10–14 сут.;
—
старше 3-х
лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Лечение хронических колитов
различной этиологии на фоне дисбактериоза:
—
дети от 6 мес
до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;
—
от 1 года до
3-х лет — по 5 доз 2 раза в день в течение 14–21 сут.;
—
старше 3-х
лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Размер суточной дозы и
продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести,
длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы
лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания
лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В процессе лечения возможно
появление:
—
легких диспепсических
расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка),
которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или
симптоматической лекарственной терапии;
—
выраженных
реакций на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый
стул), при которых целесообразна временная отмена препарата (до прекращения
возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если
вышеперечисленные симптомы возникают повторно).
При появлении побочных действий,
не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное
проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения
терапевтической эффективности препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не
зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения
препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки,
препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления
суспензии для приема внутрь. По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми
пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по
применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Условия хранения
При температуре от 2 до
8 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до
8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности препарата.
Производитель
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул.
Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел. (495) 710-37-87
Факс (495) 783-88-04
E-mail: info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 603006, Нижегородская
область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Тел. (831)434-42-77.
Владелец регистрационного
удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул.
Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел. (495) 710-37-87
Факс (495) 783-88-04
E-mail: info@microgen.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 11.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Бификол
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, за 20–30 мин до еды: детям от 6 мес до 1 года — 1 доза 2 раза/сут, от 1 года до 3 лет — 2–5 доз 2 раза/сут, старше 3 лет и взрослым – 3–5 доз 2 раза /сут. Курс лечения при острых формах — не менее 2 нед, в зависимости от клинических и лабораторных показателей — 3–4 нед; при реконвалесценции — 21–30 дней, при постдизентерийном колите и длительной дисфункции кишечника — не менее 4–6 нед, при хронических колитах, энтероколитах и неспецифическом язвенном колите до 45–60 дней. При необходимости можно назначать повторные курсы лечения или поддерживающие дозы (половина суточной дозы) в течение 1–1.5 мес.
Препарат разводят кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед приемом из расчета 1 ч.ложка воды на 1 дозу. Лицам с повышенной кислотностью рекомендуется за 5–10 мин до приема препарата выпить 1/2 стакана минеральной воды (боржом, ессентуки N4 или N17) или раствор гидрокарбоната натрия (1/2 ч.ложки на 1 стакан воды).
Внешний вид товара может отличаться
Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:лиофилизат
Это термолабильный препарат — перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры.
Учтите это при самовывозе.
Доставка и самовывоз только по Москве
-
Производитель
-
Код товара
100388
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Бификол сухой,
1 шт.
🏥 Купить Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Инструкция по медицинскому
применению Бификол сухой
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Сертификаты и лицензии
Бификол лиофилизат — Биомед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000951/01
Торговое наименование препарата
Бификол
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум+Бактерии кишечной палочки
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее 107 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.
Описание
Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.
Показания:
Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.
Противопоказания:
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют перорально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:
— дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
— от 1 года до 3-х лет — 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;
— старше 3-х лет и взрослые — 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:
— дети от 6 мес до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;
— от 1 года до 3-х лет — 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;
— старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес. после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Содержимое флакона разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит.
Побочные эффекты:
В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление лёгких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Упаковка:
Во флаконе по 5 доз; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Транспортирование
В соответствии с СП 3.3;2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
Непригоден для применения:
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).
2.. Препарат без маркировки.
3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (съёжившаяся на дне флакона масса коричневого цвета).
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова
Купить Бификол лиофилизат — Биомед в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Bifidobacterium bifidum не менее 10 млн. КОЕ. Кишечные палочки не менее 10 млн. КОЕ
Фармакологические свойства
Обладает антагонистической активностью в отношении многих патогенных и условно–патогенных микроорганизмов.
Показания к применению
Дисбактериоз ЖКТ, в т.ч. на фоне: кишечных инфекций (дизентерии, сальмонеллеза, вирусной диареи); воспалительных заболеваний ЖКТ (колита, энтероколита, неспецифического язвенного колита); в период реконвалесценции после химиотерапии.
Противопоказания
Cопутствующая антибиотикотерапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20–30 мин до еды: детям от 6 мес до 1 года — 1 доза 2 раза/сут, от 1 года до 3 лет — 2–5 доз 2 раза/сут, старше 3 лет и взрослым – 3–5 доз 2 раза /сут. Курс лечения при острых формах — не менее 2 нед, в зависимости от клинических и лабораторных показателей — 3–4 нед; при реконвалесценции — 21–30 дней, при постдизентерийном колите и длительной дисфункции кишечника — не менее 4–6 нед, при хронических колитах, энтероколитах и неспецифическом язвенном колите до 45–60 дней. При необходимости можно назначать повторные курсы лечения или поддерживающие дозы (половина суточной дозы) в течение 1–1.5 мес.
Препарат разводят кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед приемом из расчета 1 ч.ложка воды на 1 дозу. Лицам с повышенной кислотностью рекомендуется за 5–10 мин до приема препарата выпить 1/2 стакана минеральной воды (боржом, ессентуки N4 или N17) или раствор гидрокарбоната натрия (1/2 ч.ложки на 1 стакан воды).
Побочное действие
Не описаны.
Особые указания
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Условия хранения
При температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.