Инструкция
Скачать инструкцию
Регистрационный номер
Р N000346/01
Торговое наименование
БИФИДУМБАКТЕРИН
Группировочное наименование
бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Порошок для приема внутрь и местного применения
Состав
Один пакет (5 доз) содержит: действующее вещество — бифидобактерии — не менее 500 млн (5×108) КОЕ, вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,85 г
Описание
Порошок со слабым кисломолочным запахом, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинский иммунобиологический препарат-пробиотик.
Код АТХ
А07FA.
Биологические свойства
Лечебные свойства препарата определяют содержащиеся в нем живые лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium bifidum), присущие человеку с рождения, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Высокий
количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочнокишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Дисбактериозы кишечника различной этиологии.
В составе комплексной терапии:
- кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
- острых кишечных инфекций (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция неустановленной этиологии);
- реконвалесцентов после острых кишечных инфекций;
- хронических заболеваний органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника;
- детей (в том числе новорожденных и недоношенных) при пневмонии, сепсисе и других гнойноинфекционных заболеваниях, а также при анемии, гипотрофии, рахите для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения;
- аллергических заболеваний;
- дисбиозов и воспалительных процессов женских гениталий (бактериальные вагинозы, в том числе у беременных, бактериальные кольпиты, а также сенильные кольпиты гормональной природы).
Для профилактики:
- дисбактериозов при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), глюкокортикостероидов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП);
- при лучевой химиотерапии;
- при стрессовой ситуации и пребывании в экстремальных условиях;
- у часто болеющих детей всех возрастов;
- детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде;
- детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита;
- детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание донорским молоком.
С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Противопоказания для применения
Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Режим дозирования, курс лечения и способ введения
- Детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня при необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день,
- детям старше 6 месяцев и до 3 лет по 1 пакету 3-4 раза в день,
- детям с 3 до 7 лет по 1 пакету 3-5 раз в день,
- детям старше 7 лет по 2 пакета 3-4 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 3-4 раза в день.
Кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения 7-10 дней.
С профилактическими целями:
- детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день,
- детям старше 6 месяцев по 1 пакету 1-2 раза в день,
- детям с 3 лет по 2 пакета 1-2 раза в день,
- взрослым по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течении 2-3 недель 2-3 раза в год.
Бифидумбактерин принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи. Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченной воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Для местного применения:
- для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью, тампон оставляют на поверхности
молочной железы до начала кормления, такую обработку проводить не менее 5 дней, - в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченной воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером, курс лечения 8-10 дней,
- при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы: 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченной воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день, курс 10 дней.
Меры предосторожности при применении
Мер предосторожности нет.
Симптомы передозировки
Случаев передозировки не наблюдалось.
Возможные побочные действия
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Бифидумбактерина с витаминами (особенно, группы В) действие препарата усиливается. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.
Возможность применения препарата в периоды беременности и грудного вскармливания
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов по 5 доз с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия транспортирования
Транспортирование при температуре от 2 °С до 8 °С.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «АВАН-БИО», 127018, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Сущевский Вал, 16, стр. 5. Тел.: +7 (495) 269-03-10, mail: info@avan-bio.ru
Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»
Адрес места производства лекарственного препарата
143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.
МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Партнер ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018666
Информация о регистрации в РК:
25.01.2012 — 25.01.2017
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БИФИДУМБАКТЕРИН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок, для приема внутрь и местного применения, 5 доз
Состав
Активное вещество — живые бифидобактерии не менее 500 млн КОЕ,
вспомогательное вещество – лактозы моногидрат
Описание
Порошок от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы
Код ATC А07FА
Фармакологические свойства
Живые бифидобактерии штамма Bifidobacterium bifidum № 1 обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла). Высокий количественный уровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
Для лечения:
-
дисбактериоз кишечника
-
кишечные дисфункции неустановленной этиологии
-
хронические заболевания органов пищеварения с нарушением микрофлоры кишечника
-
реконвалесцентов после острых кишечных инфекций
-
бактериальный вагиноз, в том числе у беременных, бактериальный кольпит, а также сенильный кольпит гормональной природы
Для лечения в составе комплексной терапии :
-
острые инфекционные заболевания кишечника (дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, иерсиниоз, ротавирусная инфекция, ОКИ неустановленной этиологии)
-
пневмония, сепсис и другие гнойно-инфекционные заболевания для снижения осложнений и повышения эффективности основного лечения особенно детей (в том числе новорожденных и недоношенных), а также анемия, гипотрофия, рахит
-
аллергические заболевания (гастроинтестинальная аллергия, атопический дерматит, дерматореспираторный синдром, бронхиальная астма)
Для профилактики дисбактериозов:
-
при приеме антибактериальных препаратов (в том числе антибиотиков), гормональных и нестероидных противовоспалительных препаратов, при лучевой и химиотерапии
-
при стрессовой ситуации
-
часто болеющим детям всех возрастов
-
детям с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде
-
детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами или другой патологией беременности, имели лактостаз, трещины сосков и возобновляли кормление грудью после выздоровления от мастита
-
детям грудного возраста при раннем переводе их на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком.
Препарат используют для профилактики мастита, для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин).
Способ применения и дозы
Внутрь препарат принимают во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи.
Препарат перед употреблением смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания.
Можно смешать препарат с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется слабо опалесцирующая взвесь беловатого или сероватого цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
С лечебными целями бифидумбактерин назначают:
— детям до 6 месяцев по 1 пакету 2-3 раза в день, со 2-3 дня, при необходимости, кратность приема препарата можно увеличить до 4-6 раз в день
— детям старше 6 месяцев и до 3 лет назначают по 1 пакету препарата 3-4 раза в день
— детям от 3 до 7 лет – по 1 пакету 3-5 раз в день
— детям старше 7 лет и взрослым препарат назначают по 2 пакета 3-4 раза в день, кратность приема препарата при необходимости можно увеличить до 6 раз в день.
Курс лечения составляет 3-4 недели. При необходимости курсы лечения бифидумбактерином можно повторить 2-3 раза, каждый курс – через месяц.
В острый период при тяжелом течении заболевания с выраженным дисбактериозом суточная доза препарата может быть увеличена только по назначению лечащего врача. При применении препарата в комплексном лечении острых кишечных инфекций курс лечения составляет 7-10 дней.
С профилактическими целями препарат назначают:
-
детям до 6 месяцев по 1 пакету 1 раз в день, детям старше 6 месяцев – по 1 пакету 1-2 раза в день
-
детям с 3 лет и взрослым – по 2 пакета 1-2 раза в день.
Профилактический курс проводится в течение 2-3 недель 2-3 раза в год.
Местно для обработки молочной железы родильницы 1 пакет препарата высыпают в 10-15 мл кипяченой воды комнатной температуры, пропитывают полученной взвесью стерильный тампон и обрабатывают им область соска и ареолы за 20-30 минут до каждого кормления ребенка грудью. Тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления. Такую обработку рекомендуется проводить не менее 5 дней.
Местно в гинекологической практике – содержимое 2 пакетов препарата необходимо высыпать в 15-20 мл кипяченой воды комнатной температуры, обильно пропитать полученной взвесью тампон и ввести его во влагалище на 2-3 часа утром и вечером. Курс лечения 8-10 дней.
Местно при хронических заболеваниях кишечника препарат может быть введен в виде лекарственной клизмы. 2-3 пакета высыпать в 30-40 мл кипяченой воды комнатной температуры и с помощью баллона-груши ввести полученную взвесь в прямую кишку через 30-40 минут после очистительной клизмы 1 раз в день. Курс лечения — 10 дней.
Побочные действия
Не установлены
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Беременность и лактация
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Препарат применяется с осторожностью при лактазной недостаточности.
Препарат непригоден для применения при нарушении целостности индивидуальной упаковки и нечеткой маркировке.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 0,85 г в пакеты из многослойного металлополимерного материала. По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре не выше 10 0С. Допускается транспортирование препарата при температуре до 20 0С не более 10 суток. Нижняя граница температуры не лимитируется.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Партнер» (ЗАО «Партнер»), Российская Федерация. Адрес: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, дом 31, тел.: (495) 925-51-09, факс (495) 737-33-45.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Партнер», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ТОО «КлаФарм», Республика Казахстан, 006200, г.Алматы, мкр. Аксай-4, д.14, оф.46, тел. (727) 389-32-32, факс (727) 389-32-32, электронный адрес: «klafarm@mail.ru»
| 418880251477977183_ru.doc | 51.5 кб |
| 623676351477978339_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующие вещества
Бифидобактерии бифидум
Форма выпуска
Порошок
Состав
Активное вещество: Bifidobacterium longum — 50 млн. КОЕ. Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г.
Фармакологический эффект
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания
Заболевания желудочно-кишечного тракта:Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии.Острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника. В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных): больных пневмонией , сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита. У детей с отягощенным преморбидным состоянием: Родившимся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем , особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника. При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком. Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры. Кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника , возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза. С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах. Заболевания женской половой сферы: При нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска.При бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяютВнутрь, а в акушерско-гинекологической практике и интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин. до еды.Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При кишечных заболеваниях: Детям первого полугодия жизни: по 5 доз на прием 2 раза в день. Детям второго полугодия и старше: по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы «риска»: целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеванияхПо 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки. При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослыхРекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев. Обработка области соска и ареолы родильницРастворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 мин. перед кормлением.Курс лечения — 5 дней. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска»Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами
Действие препарата усиливают витамины (особенно группы B), снижают — антибиотики.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде. Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств. Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.
Состав
Содержит не менее 500 млн. КОЕ лиофильно высушенных микробных клеток живых бифидобактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum N1, очищенного от среды культивирования, и 0,85 г лактозы — бифидогенного фактора
Фармакологические свойства
Живые бифидобактерии обладают высокой антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов кишечника (включая стафилококки, протей, энтеропатогенную кишечную палочку, шигеллы, некоторые дрожжеподобные грибы), восстанавливают равновесие кишечной и влагалищной микрофлоры, нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника, активизируют обменные процессы, повышают неспецифическую резистентность организма.
Показания к применению
Заболевания желудочно-кишечного тракта: Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии. Острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника. В комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных): больных пневмонией , сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита. У детей с отягощенным преморбидным состоянием: Родившимся преждевременно или с признаками недоношенности. Получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде. Детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию. Детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита. Ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии. При заболевании коклюшем , особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника. При раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком. Острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры. Кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника , возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза. С целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин), при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах. Заболевания женской половой сферы: При нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы риска. При бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью детям с лактазной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применяется по показаниям
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяютВнутрь, а в акушерско-гинекологической практике и интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата. Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе) вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин. до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При кишечных заболеваниях: Детям первого полугодия жизни: по 5 доз на прием 2 раза в день. Детям второго полугодия и старше: по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы «риска»: целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях По 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки. При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых. Рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев. Обработка области соска и ареолы родильниц Растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 мин. перед кормлением. Курс лечения — 5 дней. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить. С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочное действие
Не установлены.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение пероральных форм с антибиотиками, а также растворение препарата в горячей воде (выше 40°) и хранение его в растворенном виде. Применение суппозиториев можно сочетать с одновременным назначением антибактериальных, противовирусных и иммуностимулирующих лекарственных средств. Не пригодны к применению суппозитории, имеющие запах прогорклого масла или с нарушенной упаковкой.
Бифидумбактерин сухой (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 10 млн КОЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003564/01
Дата последнего изменения: 15.06.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин сухой
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.0 Стафилококковое пищевое отравление
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K59.0 Запор
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N50.9 Болезнь мужских половых органов неуточненная
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
- Y40 Антибиотики системного действия
- Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
- Y45.3 Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства [NSAID]
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, не менее 107 КОЕ/доза
Состав
Одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 107 и компоненты среды высушивания (желатин, сахарозу, молоко обезжиренное).
Характеристика
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1, 791, ЛВА-3 лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозо-молочной среды.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом и вкусом. При растворении водой образует непрозрачную взвесь.
Показания
Назначение.
Бифидумбактерин сухой предназначен для лечения детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Показания к применению.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции и неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств-функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах;
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III—IV степени у беременных группы «риска»,
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания
Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют.
Способ применения и дозы
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы « риска » целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реакции на введение препарата.
Реакция на введение препарата не выявлена.
Особые указания
Не пригоден для применения:
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.
4. Препарат с истекшим сроком годности.
Форма выпуска
По 5 доз во флаконе. Упаковка содержит 7, 10 или 14 флаконов и инструкцию по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Условия хранения и транспортирования.
Хранение и транспортирование производят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 при температуре не выше 10 °С.
Срок годности
Производитель
Рекламации на препарат следует направлять
В Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича
119002, Москва, Сивцев-Вражек, 41, тел/факс 241-39-22
и в адрес предприятия, изготовившего препарат.
Производитель:
ОАО « Биомед » им. И.И. Мечникова. 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. Тел. 418-45-45
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет