Инструкция по применению Амоксициллин таблетки 500 мг
Торговое наименование: Амоксициллин
Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг
Описание
Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — пенициллин полусинтетический
Код АТХ: J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.
Распределение
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.
Метаболизм
Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.
Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.
Пол
При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
- абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, листериоз;
- болезнь Лайма;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
- дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг
Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250 мг 3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитроминин, метронидазол) в течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250-500 мг 2 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.
Дети от 3 до 5 лет u/или массой тела от 15 кг до 19 кг
750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг
1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При почечной недостаточности
У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
аvva-rus.ru
С полной инструкцией можно ознакомиться в файле «Инструкция»
Скачать Инструкцию — Амоксициллин таблетки 500 мг
Способ применения и дозировка
Внутрь,
до или после приема пищи.
Доза
препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции,
тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием препарата Амоксициллин гранулы для приготовления
суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.
Взрослые
и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно
назначают 250 мг–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других
тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
Обычно
назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются
более высокие дозы — 500 мг 2–3 раза в сутки.
Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг
Обычно
рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока
вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae,
рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
Болезнь
Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые
и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной
на несколько приемов, в течение 14 дней (10–21 день).
Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250 мг
3 раза в сутки.
Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг
500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на
3 приема).
Эрадикация
Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка или
двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с
другими препаратами)
Взрослым
1000 мг
2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы (например,
омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин,
метронидазол) в течение 7 дней.
Детям
старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
1000 мг
2 раза в составе комбинированной терапии.
Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250–500 мг
2 раза в сутки.
Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг
500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на
2 приема).
Профилактика
бактериального эндокардита
Взрослые
и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Рекомендуется
2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5–1 час до хирургического
вмешательства.
Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
750–1000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг
1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При
почечной недостаточности
У
пациентов с клиренсом креатинина (КК) >30 мл/мин отсутствует
необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин рекомендуется
увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
|
КК |
Режим |
Режим |
|
10–30 мл/мин |
Максимальная |
Стандартная |
|
<10 мл/мин |
Максимальная |
Стандартная |
Пациенты, находящиеся
на гемодиализе
Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.
|
Гемодиализ |
|
|
Взрослые |
500 мг Перед |
|
Дети |
15 мг/кг/сутки Перед |
Пациенты, находящиеся
на перитонеальном диализе
Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сутки).
Описание
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
Состав
1 капсула
250 мг содержит:
Действующее
вещество:
Амоксициллин —
250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг);
Вспомогательные
вещества:
Магния стеарат —
4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 13,50 мг;
Капсула
№ 2:
желатин — до 61,00 мг;
Крышечка
капсулы:
титана диоксид [Е171] — 0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый [E104] —
0,06608 мг, индигокармин [E132] — 0,05673 мг;
Корпус капсулы: титана диоксид
[Е171] — 0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый [E104] —
0,00055 мг.
1 капсула 500 мг
содержит:
Действующее
вещество:
Амоксициллин
500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг);
Вспомогательные
вещества:
Магния стеарат
9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 —
26,90 мг;
Капсула № 0: желатин до
96 мг;
Крышечка
капсулы:
титана диоксид [Е171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый
[E110] — 0,13774 мг, краситель азорубин [E122] — 0,13336 мг;
Корпус капсулы: титана диоксид
[Е171] — 0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] —
0,26899 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Пенициллины
Фармакодинамика
Полусинтетический
аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра
действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков.
Ингибирует
транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки)
в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в
отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением
штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;
Аэробных
грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;
Прочих
микроорганизмов:
Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин
подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его
антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие
бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).
Фармакокинетика
Абсорбция
быстрая, высокая, (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию;
амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе
250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается
через 1–2 ч (TCmax) и составляет 3,5–5 мкг/мл. Период
полувыведения (T1/2) — 1–1,5 ч.
Связь с белками
плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается
в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает
гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких
концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой
тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной
железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода,
плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте,
бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при
воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме
крови в 2–4 раза. В амниотической
жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25–30% от
значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек
амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой
жидкости достигает 20% от таковой в плазме, крови. В небольшом количестве
проникает в грудное молоко. При увеличении дозы, концентрация амоксициллина в
органах и тканях возрастает пропорционально.
Частично
метаболизируется до неактивной — пеницилловой кислоты. Выводится
преимущественно почками — 50–70% — в неизмененном виде путем канальцевой
секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник — 10–20%.
При нарушении
функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период
полувыведения увеличивается до 8,5 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
–
инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит,
острый средний отит);
–
инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение
хронического бронхита, внебольничная пневмония);
–
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит,
уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
–
абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
–
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими
препаратами);
–
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично
инфицированные дерматозы);
–
лептоспироз, листериоз;
–
болезнь Лайма;
–
инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф,
дизентерия, сальмонеллез, вызванный Salmonella typhi, чувствительной к
ампициллину, сальмонеллоносительство;
–
профилактика бактериального эндокардита при хирургических
процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
–
Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным
антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам)
или любым компонентам препарата;
–
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
–
Детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы).
С
осторожностью
Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность
к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного
тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),
почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние
на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению
амоксициллина во время беременности у человека не указывают на
повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно
применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное
вскармливание
Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Побочное действие
Наиболее
часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная
сыпь.
Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1 и <10%);
нечасто (≥0,1 и <1%); редко (≥0,01 и <0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся
данных.
Инфекционные
и паразитарные заболевания
Редко —
суперинфекция, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма; очень редко — кандидоз кожи и слизистых
оболочек.
Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы
Очень
редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или
агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение
времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени (см. раздел
«Особые указания»).
Нарушения
со стороны иммунной системы
Очень
редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»); частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера,
аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел
«Особые указания»).
Нарушения
со стороны эндокринной системы
Редко —
анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным
диабетом.
Нарушения
со стороны нервной системы
Часто
— сонливость, головная боль; редко — нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор,
спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия (повышенная мышечная
возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов
с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы
препарата), гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной
чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна — асептический
менингит.
Нарушения
со стороны сердца и сосудов
Часто
— тахикардия, флебит; редко — снижение артериального
давления; очень редко — удлинение интервала QT.
Нарушения
со стороны дыхательной системы
Редко —
бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.
Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто* —
диарея и тошнота; нечасто* — рвота; редко — диспепсия, боль в
эпигастральной области; очень редко — колит, связанный с применением
антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит,
см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык; частота
неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто
— повышение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко
— гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности
аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной
фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови, острая печеночная
недостаточность.
Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей
Часто* —
кожная сыпь; нечасто* — крапивница и кожный зуд; очень редко —
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, кожные реакции, такие как
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания») и
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения
со стороны скелетно-мышечной ткани
Редко —
артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко
— разрыв сухожилий (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко —
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко
— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и
«Передозировка»).
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Редко —
общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.
*
Частота встречаемости данных нежелательных реакций была получена по результатам
клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых
пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином.
Передозировка
Симптомы
Тошнота, рвота,
диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи),
кристаллурия.
Лечение
Промывание
желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для
нормализации водно-электролитного баланса.
Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают
абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Этанол снижает
скорость абсорбции амоксициллина.
Амоксициллин
способствует повышению абсорбции дигоксина.
Пробенецид,
конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит
к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин
взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами
(оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин).
Амоксициллин
способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию
токсических эффектов последнего.
При одновременном
приеме, аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.
Амоксициллин,
подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина K и
протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и
лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется
парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений
«прорыва».
Амоксициллин
снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях
измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.
При совместном
применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм
антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды,
хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют
бактерицидный эффект амоксициллина.
Метронидазол
повышает антибактериальную активность амоксициллина.
Особые указания
Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов,
необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на
пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом
возможных перекрестных реакций.
Серьезные
и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности
(в т.ч. анафилактоидные и серьезные кожные реакции) были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо
прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную
терапию.
Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития при лечении
амоксициллином применяют соответствующее лечение.
При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинальный кандидоз).
Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы
(например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита).
При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.
Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале
лечения может быть симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). Данная
нежелательная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является
противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.
Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития
инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано
с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.
Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее непосредственной
причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий,
являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся
и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков
у пациентов с болезнью Лайма.
Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения
клинических признаков заболевания.
При
приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного
колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при
появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае
развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует
немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего
лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника,
противопоказано.
При
лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения,
печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и
изменении числа форменных элементов крови.
При
одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового
времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию
(снижение) дозы антикоагулянта.
У
пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с
применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем
необходимо регулярно проверять проходимость катетера.
Высокие
концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при
использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется
использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты. Применение амоксициллина
может искажать результаты количественного определения эстриола в моче у беременных
женщин.
Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.
При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori,
следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому
применению других одновременно используемых препаратов.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.
Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность
управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных
нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002688)-(РГ-RU) (04.07.2023) — Хемофарм (Сербия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Содержимое
капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается
наличие спрессованного цилиндра порошка, который при легком нажатии стеклянной
палочкой превращается в сыпучий порошок.
Для
дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 2:
крышечка — темно-зеленого цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком
цвета.
Для
дозировки 500 мг: твердые желатиновые капсулы № 0:
крышечка — красного цвета, корпус — желтого цвета.
Форма выпуска
капсулы
Амоксициллин (капсулы, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006129/08
Дата последнего изменения: 05.05.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Амоксициллин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A01.0 Брюшной тиф
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A02.0 Сальмонеллезный энтерит
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A27 Лептоспироз
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A46 Рожа
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- A69.2 Болезнь Лайма
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- H65.0 Острый средний серозный отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I33 Острый и подострый эндокардит
- I38 Эндокардит, клапан не уточнен
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J18.9 Пневмония неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L01 Импетиго
- L30.3 Инфекционный дерматит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30.9 Цистит неуточненный
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
капсула содержит:
Действующее вещество
Амоксициллина
тригидрат 573,9 мг
в
пересчете на амоксициллин 500 мг
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный 96,2 мг
Магния
стеарат 6,0 мг
Твердая
желатиновая капсула:
Состав оболочки капсулы № 00
Корпус капсулы:
титана диоксид — 2%, желатина до 100%.
Крышечка капсулы:
краситель азорубин (кармуазин) E122 — 0,2%, краситель хинолиновый
желтый E104 — 0,4%, титана диоксид — 1,3333%, желатина до 100%.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы.
Капсулы
№ 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.
Содержимое
капсул — гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и
500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл
и 10 мкг/мл
соответственно.
Время
достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1–2 часа.
Распределение
Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме
крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах,
плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче,
содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника,
жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном
пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз
— при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении
дозы в 2 раза
концентрация также увеличивается в 2 раза.
В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина
составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от
концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25%.
Метаболизм
Частично
(10–20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
— 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой
экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом
количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс
креатинина [КК] ≤15 мл/мин)
T1/2
удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
T1/2
амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2
у детей старшего возраста и у взрослых.
Так
как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции
почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции
почек.
Пол
При
приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает
существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий
сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению
функции почек. При нарушении функции почек (КК <15 мл/мин)
T1/2
удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У
пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а
также необходим регулярный контроль функции печени.
Фармакодинамика
Амоксициллин
представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик
широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате
ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.
Пороговые
значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных
чувствительных организмов варьируют.
Распространенность
резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому
желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при
лечении тяжелых инфекций.
Границы резистентности
Пограничные
значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию
антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.
|
Патогенный |
Пограничные |
|
|
Чувствительные |
Устойчивые |
|
|
Enterobacteriaceae |
81 |
8 |
|
Staphylococcus spp. |
см. примечание2 |
см. примечание2 |
|
Enterococcus spp.3 |
4 |
8 |
|
Streptococcus |
см. примечание4 |
см. примечание4 |
|
Streptococcus |
см. примечание5 |
см. примечание5 |
|
Streptococcus группы viridans |
0,5 |
2 |
|
Haemophilus |
26 |
26 |
|
Moraxella |
см. примечание7 |
см. примечание7 |
|
Neisseria |
0,125 |
1 |
|
Грамположительные анаэробы, |
4 |
8 |
|
Грамотрицательные анаэробы8 |
0,5 |
2 |
|
Helicobacter pylori |
0,1259 |
0,1259 |
|
Pasteurella |
1 |
1 |
|
Пограничные значения без определенного |
2 |
8 |
|
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных
условиях
|
Обычно чувствительные возбудители болезней |
|
Аэробные Enterococcus faecalis Бета-гемолитические Listeria monocytogenes |
|
Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность |
|
Аэробные Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Shigella spp. Pasteurella multocida |
|
Аэробные Коагулазоотрицательные Staphylococcus aureus1 Streptococcus pneumoniae Streptococcus Анаэробные Clostridium Анаэробные Fusobacterium spp. Другие Borrelia burgdorferi |
|
Естественно резистентные организмы2 |
|
Аэробные Enterococcus faecium2 Аэробные Acinetobacter Enterobacter Klebsiella Pseudomonas Анаэробные Bacteroides Другие Chlamydia Mycoplasma Legionella |
1
Естественная
средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.
2
Почти все штаммы
S. aureus резистентны к
амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.
Бактерии
могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции
бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться
клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения
проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном
микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов
резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой
перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным
препаратам из других групп.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
—
инфекции верхних
дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
—
инфекции нижних дыхательных
путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита,
внебольничная пневмония);
—
инфекции
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит,
цервицит, гонорея);
—
абдоминальные
инфекции (холангит, холецистит);
—
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими
препаратами);
—
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
—
лептоспироз,
листериоз;
—
болезнь Лайма;
—
инфекции
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез
(вызванный Salmonella typhi,
чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
—
профилактика
бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и
верхних дыхательных путях.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим
пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам
препарата.
—
Инфекционный мононуклеоз,
лимфолейкоз.
—
Дети до 5-ти лет
(для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная
недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на
репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во
время беременности у человека не указывают
на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин
можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь,
до или после приема пищи.
Доза
препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания
и локализации инфекционного процесса.
Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно
назначают 250 мг*–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых
инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно
рекомендуют 250 мг* 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза
в сутки.
Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
*
в этом случае следует применять амоксициллин в лекарственных формах таблетки
или капсулы в дозировке 250 мг или амоксициллин в лекарственных формах
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или таблетки
диспергируемые в соответствующих дозировках.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г,
поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней
(10–21 день).
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка
(всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2
раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол,
лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в
течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
1000 мг
2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40
кг:
Рекомендуется
2 г
(или из расчета 50 мг/кг/сут) за 30–60 минут до хирургического
вмешательства.
Детям от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг
1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При
почечной недостаточности
У
пациентов с КК >30 мл/мин
отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин
рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз:
|
КК |
Взрослые и |
Дети с массой |
|
10–30 мл/мин |
Максимальная 2 раза |
15 мг/кг (максимально |
|
<10 мл/мин |
Максимальная |
15 мг/кг (максимально |
|
* |
Пациенты,
находящиеся на гемодиализе
Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.
|
Гемодиализ |
|
|
Взрослые |
500 мг Следует |
|
Дети |
15 мг/кг/сут Следует |
Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе
Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наиболее
частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота
и кожная сыпь.
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100
до <1/10); нечасто (от ≥1/1000
до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма);
Очень редко:
кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);
Частота неизвестна:
эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции,
сходные с сывороточной болезнью;
Очень
редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»);
Частота неизвестна:
реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром
Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: анорексия;
Очень редко:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость,
головная боль;
Редко: нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность
сознания;
Очень редко:
гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;
Частота неизвестна:
асептический менингит.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Часто: тахикардия,
флебит;
Редко: снижение
артериального давления;
Очень редко:
удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Редко: бронхоспазм,
одышка;
Очень редко:
аллергический пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота*,
диарея*;
Нечасто: рвота*;
Очень редко:
антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический
колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый»
язык)**;
Частота неизвестна: изменение
вкуса, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение
концентрации билирубина в сыворотке;
Очень редко:
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)),
щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная
недостаточность.
Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей
Часто: кожная сыпь*;
Нечасто: крапивница*,
кожный зуд*;
Очень редко:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный
некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная
эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS‑синдром).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Редко: артралгия,
миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;
Очень редко:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
Редко: увеличение
концентрации креатинина в сыворотке крови;
Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые
указания»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Редко: общая слабость;
Очень редко:
повышение температуры тела.
*
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
принимавших амоксициллин.
**
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
пострегистрационного применения.
Взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,
пища, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают
синергичный эффект.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
канальцевую секрецию, снижая
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Совместное
применение с аллопуринолом может
привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется
одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.
Возможно
увеличение всасывания дигоксина
на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Амоксициллин
повышает эффективность непрямых
антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина K
и протромбиновый индекс).
В
некоторых случаях прием амоксициллина может увеличивать протромбиновое время (ПВ)
и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует
соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и
амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться
коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.
Амоксициллин
не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол,
сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности
(антагонистическое действие).
При
одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из‑за
конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата
амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата
в сыворотке крови.
Применение
амоксициллина и пробенецида не
рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию
амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время
его нахождения в сыворотке крови.
Одновременный
прием амоксициллина с эстроген-содержащими
пероральными контрацептивами может приводить к снижению их
эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).
Лечение
Симптоматическое
— промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для
поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Особые указания
Перед
началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и
другие бета-лактамные антибиотики.
У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Серьезные
реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные
нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции
необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное
лечение.
Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при
совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.
При
лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и
почек.
Сообщалось
о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных
элементов крови.
При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинального кандидоза).
При
приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие
антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это
следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее
окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию
препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения
соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника, противопоказано.
Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале
терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения
лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в
дальнейшем при любых ситуациях.
Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента
инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного
заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.
Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность
амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма,
спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто
встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения
антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.
Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических
признаков заболевания.
Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предрасполагающие
факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).
При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.
У
пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением
препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
регулярно проверять проходимость катетера.
Изредка
сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих
амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых
антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима
коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Существует
вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и
моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании
химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть
причиной ложноположительных результатов исследования.
Для
определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином
рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.
Применение
амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у
беременных женщин.
Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.
При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter
pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций
по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.
Лекарственный
препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать
аллергические реакции.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Нет
данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими
механическими средствами.
Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.
Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны
нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует
воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Капсулы
500 мг.
По
8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять после истечения срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО
«Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»)
656043,
Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Социалистический, д. 21А.
Тел./факс
8 (3852) 38-36-38
https://www.bzmp-altay.ru
Производитель
ООО
«Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия
656031,
Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а.
Тел./факс
8 (3852) 38-36-38
https://www.bzmp-altay.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Антибиотики при воспалении десен и зубов
Обновлено: 16.01.2025
Каменских Кирилл
Врач-стоматолог, челюстно-лицевой хирург. Опыт работы 26 лет. Закончил Омскую государственную медицинскую академию в 1999 г. (специальность «Стоматология»). Кирилл Валерьевич занимается, в том числе исследованиями и научной работой.
Проверено:
Гришова Елена
Врач-стоматолог (терапевт, ортопед) – с опытом работы 25 лет. Является врачом-экспертом в лечении корневых каналов зубов с использованием стоматологического операционного микроскопа, протезировании зубов.
Из этой статьи Вы узнаете:
- какие антибиотики применяют при воспалении дёсен, корней зубов, флюсе,
- выбор антибиотика и схемы применения,
- можно ли делать уколы в десны,
- диарея после приема антибиотиков и её причины.
Антибиотики – это лекарственные средства, которые обладают антимикробными свойствами и подавляют рост и размножение патогенных микроорганизмов. В стоматологии антибиотики чаще всего назначаются – либо при воспалении десен, либо при апикальном периодонтите (т.е. при лечении гнойного воспаления у верхушки корня зуба). В каждом из этих случаев – воспаление вызывается разными видами патогенных бактерий и/или микробных ассоциаций, что требует правильного выбора препарата перед началом антибактериальной терапии в полости рта.
В большинстве случаев антибиотики в стоматологии назначаются «эмпирически», т.е. без проведения предварительного микробиологического исследования. Поэтому врач-стоматолог должен быть знаком с вероятным составом микрофлоры в очаге воспаления при разных стоматологических заболеваниях (пародонтит, периодонтит, флюс на лице), а также быть в курсе современных данных об устойчивости патогенных бактерий к различным видам антибиотиков. Поэтому 1 часть нашей статьи будет посвящена тому – какие нужны антибиотики при флюсе десны и развитии гнойного воспаления у корня зуба, а вторая – как выбрать оптимальный антибиотик при воспалении десен (т.е. при хроническом генерализованном пародонтите).
Антибиотики в стоматологии. Обычно назначают антибиотики следующих групп – β-лактамные антибиотики, фторхинолоны, линкозамиды или макролиды. Антибиотик подбирается с учётом типа воспаления (воспаление дёсен/ корней зубов), а также показателей здоровья пациента.
Важно: описанные ниже схемы лечения – носят только ознакомительный характер, т.к. попытка снять воспаление без обращения к стоматологу – всегда приводит лишь к временному улучшению, но более агрессивному течению воспаления в будущем. Поэтому мы рекомендуем прием антибиотиков только по назначению врача!
Реклама
ООО «Илатан», ИНН 7709918259, erid=2Vfnxy4x4jA
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Антибиотики при флюсе и воспалении корней зубов –
Давайте рассмотрим какие антибиотики при флюсе десны можно применять взрослому. Выбор тут достаточно большой, например, начиная от недорогих антибиотиков – типа линкомицина или амоксициллина, и заканчивая более дорогими препаратами (например, β-лактамными антибиотиками, фторхинолонами 2-го поколения и макролидами). Ниже мы разберем наиболее популярные антибиотики, и расскажем – хорошо ли они работают при этом виде воспаления зубов.
1. Амоксиклав (или Аугментин).
Эти препараты содержат комбинацию – антибиотик амоксициллин + клавулановая кислота. Без добавления клавулановой кислоты – амоксициллин в стоматологии уже практически не действует. Эволюция патогенных бактерий привела к тому, что они научились вырабатывают ферменты группы β-лактамаз, которые способны разрушать амоксициллин. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от действия β-лактамаз, что во много раз повышает эффективность этого антибиотика.
Антибиотик АМОКСИКЛАВ (уп. 15 таб.). В каждой таблетке содержится амоксициллина 500 мг + клавулановой кислоты 125 мг. Такая разовая дозировка является оптимальной для стоматологии. Частота приёма зависит от выраженности воспаления – препарат должен приниматься каждые 8 или 12 часов (т.е. 2 или 3 раза в день). Всего 5-7 дней.
Антибиотик АУГМЕНТИН (в уп. 14 таб.). Имеет аналогичный состав, очень высокое качество, но стоит дешевле, чем Амоксиклав (и мы бы в первую очередь порекомендовали именно его). Нужно сказать, что препараты этой группы будут не рекомендованы, если в прошлом вы сталкивались с развитием диареи при приёме антибиотиков.
Повторим: эти препараты следует принимать по 500 мг х 2-3 раза в день (обычно 5 дней), но при необходимости врач может продлить прием препарата еще на 2-3 дня. Упаковка антибиотика Амоксиклав (15 таб. по 500 мг) – цена от 330 рублей, а упаковка антибиотика Аугментин (14 таб. по 500 мг) – от 200 рублей. Это могут быть обычные таблетки, либо диспергируемые – это не имеет значения. При гнойном воспалении – для усиления эффективности к этим антибиотикам может дополнительно назначаться метронидазол (по 500 мг х 3 раза в день, 5-7 дней). И мы не рекомендуем приобретать российские аналоги этих антибиотиков, тем более, что они и не дешевле. Почему? – ответ на этот щепетильный вопрос есть в конце статьи.
Важно: если вы все же решите приобрести недорогой амоксициллин (идущий без клавулановой кислоты) – его тогда стоит применять хотя бы в комбинации с антибиотиком метронидазол (Трихопол). Последний принимается при гнойных инфекциях по такой же схеме – по 500 мг 3 раза в день (всего 5-7 дней). Только в этом случае можно будет ожидать от лечения – хоть какой-то приемлемой эффективности.
При приёме амоксициллина с клавулановой кислотой – в 10-25% случаях возможно развитие диареи. Значительно снизить риск её развития – позволит одновременный приём одного из пробиотиков (Бифиформ, Аципол, и др.).
Если после приема препаратов Амоксиклав или Аугментин – у вас ранее уже были случаи диареи, то лучше сразу сделать выбор в пользу антибиотика, содержащего «Ципрофлоксацин + тинидазол» (см. ниже).
2. Ципрофлоксацин (с или без тинидазола).
Этот недорогой популярный антибиотик относится к фторхинолонам 2-го поколения. Рекомендуемая схема применения у взрослых – по 500 мг х 2 раза в день (в течение 5 дней), а стоимость упаковки препарата индийского производства составит от 110 рублей. Он хорошо работает при апикальных периодонтитах, т.е. воспалении у верхушки корня зуба. Кроме того, риск развития диареи на этот препарат ниже – в сравнении β-лактамными антибиотиками (Амоксиклав, Аугментин). Для тех кому трудно глотать – он возможно не подойдёт, т.к. таблетки достаточно большие.
Антибиотик Ципролет: фото
Антибиотик Ципрофлоксацин (Ципролет) – от хорошего индийского производителя. Низкая стоимость + хорошая эффективность. Схема приёма – по 500 мг х 2 раза в день, 5 дней. У этого препарата есть аналог за 200 рублей, который нужно пить всего 1 раз в день. Это Цифран-ОД (1000 мг х 1 раз в день, 5 дней).
Однако, если речь идет о длительно протекающем апикальном периодонтите (особенно если в проекции корня зуба были случаи появления свища с гнойным отделяемым), если есть острая боль, говорящая о формировании гнойного абсцесса у верхушки корня зуба – будет оптимальным назначить антибиотик, содержащий комбинацию «ципрофлоксацин + тинидазол». Это препараты – «Ципролет-А» или «Цифран-СТ», в которых помимо 500 мг ципрофлоксацина каждая таблетка содержит еще и 600 мг тинидазола. Их стоимость от 210 и от 320 рублей, соответственно, но 1 упаковки каждого препарата вам хватит на полные 5 дней антибиотикотерапии.
Тинидазол – это антибактериальный препарат с противопротозойной активностью, т.е. он эффективен против анаэробных микроорганизмов (которых особенно много при формировании гноя в очаге воспаления). Кроме того, тинидазол весьма эффективен против Clostridium difficile и Clostridium perfringens, которые виновны в развитии диареи на фоне приема антибиотиков, и таким образом при приеме комбинированных антибиотиков с тинидазолом – диарея практически исключена.
Антибиотик «Ципролет-А». Помимо ципрофлоксацина в составе есть тинидазол, что практически исключает риск диареи при приёме антибиотика. Схема приёма очень простая – по 500 мг х 2 раза в день (5 дней). Цена упаковки 10 таблеток – от 320 рублей.
Антибиотик ЦИФРАН-СТ. Это ещё один комбинированный препарат тинидазола и ципрофлоксацина, но от более известного производителя. Схема приёма аналогична – по 500 мг х 2 раза в день (5 дней). Цена за упаковку 10 таблеток – от 510 рублей.
Таким образом, если вам просто удалил зуб на фоне гнойного воспаления (с или без проведения разреза десны) – подойдет обычный Ципролет. Но если антибиотик нужен для сохранения зуба (например, при обострении хронического периодонтита, чтобы справиться с гноетечением из корневых каналов), то лучше выбрать ципрофлоксацин в комбинации с тинидазолом – антибиотик Ципролет-А или Цифран-СТ.
Обратите внимание, что все таблетки с ципрофлоксацином – имеют большой размер. Это может быть проблемой при нарушении функции глотания.
3. Азитромицин (Сумамед, Азитрал).
Обычно его назначают при аллергии на β-лактамные антибиотики (амоксициллин). Согласно исследованиям – при гнойной одонтогенной инфекции оптимальная схема терапии будет следующей: в первый день принять однократно 1000 мг, после чего препарат принимается еще 2 или 3 дня – в дозе 1 раз в день по 500 мг. Качественный оригинальный препарат азитромицина – это антибиотик Сумамед (стоит дорого).
Хороший недорогой дженерик – азитромицин «Азитрал» (индийского производителя «Шрея») – обойдется вам в 280 рублей за упаковку 3 капсулы по 500 мг. Получается, что на курс лечения потребуется 2 упаковки. Короткий курс применения связан с тем, что этот антибиотик имеет накопительный эффект, и поэтому даже по окончании его приема – в крови еще несколько дней сохраняется его необходимая концентрация.
Антибиотик Азитромицин. Он относится к группе макролидов (подгруппа – азалиды). Оригинальный азитромицин имеет название «Сумамед». Дженерик хорошего качества по приемлемой цене – Азитрал (Индия). Цена 1 уп. – от 280 руб. (на курс нужно 2 упаковки).
Стоит ли применять Азитромицин при осложнениях кариеса (апикальный периодонтит, припухлость или свищ на десне, либо флюс на лице) – безусловно не стоит, если цель лечения заключается в сохранении зуба. Дело в том, что у пациентов с воспалением у верхушки зуба – препараты с азитромицином показывают хорошую эффективность только в 50% случаев, а у других 50% пациентов – чувствительность микрофлоры в очаге воспаления к азитромицину расценивается как «низкая» (ниже мы ещё продемонстрируем научные работы, которые это подтверждают).
Если же азитромицин назначается в любой ситуации, когда удаляется причинный зуб (источник инфекции), то он сработает на хорошо или отлично.
4. Линкомицин, Клиндамицин.
Это достаточно старые антибиотики, принадлежащие к группе линкозамидов, причем клиндамицин эффективнее линкомицина. В отношении некоторых типов патогенных бактерий (вызывающих гнойное воспаление) – клиндамицин в исследованиях был эффективнее линкомицина от 2 до 10 раз. Минусы этих антибиотиков – узкий спектр противомикробного действия, а также то, что они часто вызывают диарею.
Схема приема Линкомицина – по 2 капсулы 250 мг х 3 раза в день (всего 5 дней), принимать только по назначению врача. Раньше линкомицин был самым популярным антибиотиком в стоматологии, что объяснялось мнением о его якобы тропности к костной ткани. Но правда в том, что линкозамиды накапливаются в костях малого таза и суставах, но вовсе не челюстях. Т.е. в стоматологии преимуществ у них нет.
Антибиотик Линкомицин в капсулах по 250 мг. Достаточно старый антибиотик со слабой или умеренной эффективностью (это зависит от показаний к применению). Схема приёма – по 2 капсулы х 3 раза в день (всего 5 дней). Цена от 86 рублей за уп. 20 капсул.
Стоит ли применять Линкомицин –
современные исследования показывают, что линкомицин показывает хорошую эффективность лишь в 36,8% случаев (в минимум в 63,2% случаев – патогенные бактерии в очаге воспаления имеют лишь слабую чувствительность к линкомицину). Причем, если речь идет о длительно существующем очаге воспаления в области корня зуба (при наличии свища или гнойного абсцесса) – линкомицин эффективен лишь в 19% случаев, одновременно с этим в 47,6% случаев он демонстрирует лишь слабую эффективность, а в остальных 33,4% случаев – у пациентов отмечается полная устойчивость микрофлоры в очаге воспаления к линкомицину.
Вы можете подумать, что все эти цифры не важны, но это не так. Если при обострении хронического периодонтита – из корневых каналов будет продолжать течь гной (на фоне проводимого лечения + системной антибиотикотерапии), то стоматолог-терапевт будет вынужден послать вас на удаление этого зуба. Но если вам назначили линкомицин после удаления зуба, либо вам вскрыли флюс и удалили причинный зуб – тут линкомицина будет вполне достаточно. Если же цель именно сохранить зуб, то назначение линкомицина или клиндамицина – это плохой выбор.
Стоит учитывать и то, что линкомицин имеет очень маленькую биодоступность. В идеальных условиях (при приеме на пустой желудок) – через кишечник всасывается лишь 30% препарата. Одновременный прием пищи снижает биодоступность в 4-5 раз, т.е. всасываемость будет лишь на уровне 5%. Приём на голодный желудок и плохая биодоступность – делают препарат чрезмерно вредным для нормальной микрофлоры желудка. Приём Линкомицина часто становится причиной антибиотико-зависимой диареи, снизить риск которой можно одновременным приёмом метронидазола.
Клиндамицин (схема приёма).
Схема приёма Клиндамицина – по 1 капсуле 150 мг х 4 раза в день (всего 4 дня). Клиндамицин – это препарат выбора при аллергии на β-лактамные антибиотики, к которым относятся пенициллины, амоксициллин, цефалоспорины и т.д. Доступная цена – упаковка 16 капсул. по 150 мг стоит от 160 рублей. Для профилактики диареи на фоне приёма антибиотиков – его также стоит комбинировать с метронидазолом.
РЕЗЮМЕ (какой антибиотик лучше при воспалении у корня зуба) –
Чтобы сравнить эффективности антибиотиков в этой статье – автор статьи использовал личный опыт их назначения, а также научную работу «Чувствительность микробных ассоциаций экссудата пародонтального кармана и одонтогенного очага к антибактериальным препаратам» (Макеева, Даурова), которая была выполнена в 2016 году в Медицинском университете им. Сеченов (г. Москва).
Из этой работы мы узнаем следующее… При апикальном периодонтите (воспалении у верхушки корня зуба) – антибиотик «амоксициллин + клавулановая кислота» был высокоэффективен в 79-80% случаев; ципрофлоксацин без тинидазола – в 76% случаев; азитромицин – в 52-66%, а линкомицин – в 19-36% случаев. Таким образом, если антибиотик назначается для сохранения зуба, то однозначно не стоит применять линкомицин или азитромицин. Если причинный зуб удаляется – можно любой, но если линкомицин, то его можно только при отсутствии у пациента заболеваний ЖКТ.
Препараты 1-го выбора – это фторхинолоны 2-го поколения, а именно антибиотик ципрофлоксацин (можно обычный Ципролет, но лучше всего те препараты, где ципрофлоксацин идет в комбинации с тинидазолом – это Ципролет-А, Цифран-СТ). Причем, последние 2 препарата являются препаратами 1-го выбора и у тех пациентов, у которых в анамнезе есть случаи диареи на фоне антибактериальной терапии.
Препараты 2-го выбора – β-лактамные антибиотики (Амоксиклав, Аугментин), которые можно использовать в виде монотерапии, либо в комбинации с метронидазолом – для усиления эффекта при гнойном воспалении.
Если речь идет о необходимости антибактериальной терапии в условиях стационара (гнойные абсцессы, флегмоны, одонтогенный остеомиелит и т.д.), то препаратами 1-го выбора будут антибиотики группы цефалоспоринов, например, Цефтриаксон (в/м).
Дополнительные рекомендации.
Важно: помните, что вы не должны принимать антибиотики самостоятельно без назначения врача. Выбор антибиотика осуществляется врачом с учетом конкретной ситуации в полости рта, выраженности гнойного воспаления, а также с учетом ваших хронических заболеваний. Антибиотики при флюсе десны назначаются сразу же после вскрытия зуба стоматологом, либо после проведения разреза десны. Антибиотики – не могут быть заменой этих врачебных процедур, т.к. они не способны стерилизовать инфекцию в корневых каналах, а также в очаге воспаления у верхушки корня зуба.
Лечение антибиотиками припухлости десны около зуба, а также острой боли при накусывани на зуб – не является основным лечением. При возможности сохранения зуба – сначала должно проводиться вскрытие корневых каналов (это необходимо для того, чтобы дать выход гною через корневые каналы). И только потом назначают антибиотик. Если вы пьёте антибиотик, только чтобы заглушить воспаление и боль – в некоторых случаях это может подарить вам временное улучшение, но очень часто – может не дать даже временного эффекта. В конечном итоге вы просто потеряете зуб.
Антибиотики при зубной боли –
Боль в зубе является следствием – либо воспаления нерва в зубе (это заболевание называют пульпитом), либо воспаления у верхушки корня зуба (периодонтит). Антибиотики при зубной боли не позволяют быстро её уменьшить, т.к. они не обладают обезболивающим эффектом. Правда они могут уменьшить боль опосредованно – за счёт снижения воспаления, однако этот эффект будет развиваться настолько долго, что это не имеет какого-либо особого клинического значения.
Начать приём антибиотика ещё до посещения стоматолога – стоит только в одном случае, например, если вечером или ночью у вас возникла острая боль при накусывании на зуб (либо припухлость десны/ лица), но на следующий день вы планируете срочный визит к стоматологу. Что же касается купирования острого приступа зубной боли – для этого существуют препараты группы НПВС, к которым относится Нурофен, а также и ряд других намного более сильных анальгетиков.
Антибиотики при воспалении десен –
Стратегия выбора антибиотика при пародонтите, а также схемы применения – будут уже несколько другими. В большинстве случаев антибиотики при воспалении десен назначают также «эмпирически», т.е. без предварительного микробиологического исследования содержимого пародонтальных карманов. Но это допустимо – только в отношении пародонтита «легкой степени тяжести». При агрессивном течении пародонтита, а также при пародонтите средней или тяжелой степени – мы обязаны направить пациента на микробиологическое исследование.
Исследование установит состав микрофлоры в пародонтальных карманах и определит ее чувствительность к различным антибиотикам. Например, пациенты с пародонтитом средней и тяжелой степени – обычно 2-3 раза в год и так принимают антибиотики, что приводит к развитию устойчивости у патогенных бактерий к этим антибиотикам. Т.е. многие антибиотики – либо совсем не будут работать, либо их эффект будет незначительным. Также стоит помнить, что применять антибиотики при воспалении десен можно только после предварительного удаления зубных отложений.
1. Антибиотики Ципролет-А, Цифран-СТ –
Если мы назначаем лечение без определения чувствительности микрофлоры к антибиотикам, то препаратами 1-го выбора – это фторхинолоны 2-го поколения. А точнее именно комбинированные препараты, которые содержат ципрофлоксацин + тинидазол (такую комбинацию содержат препараты Ципролет-А, Цифран-СТ).
Антибиотики – Ципролет-А, Цифран-СТ. (ципрофлоксацин 500 мг + тинидазол 600 мг). Схема применения при воспалении дёсен – по 1 таб. х 2 раза в день, всего 10 дней. Параллельно назначают – антисептические полоскания для полости рта (хлоргексидин), противовоспалительный гель для дёсен.
Еще один вариант – вы можете параллельно принимать не комбинированный препарат, а скажем – обычный ципрофлоксацин по 500 мг х 2 раза в день, а дополнительно к нему еще метронидазол или трихопол – по 500 мг 3 раза в день (курс лечения для каждого препарата – всего 10 дней). Хотя этот вариант дешевле, но хуже. Метронидазол в данном случае будет заменой тинидазолу. Но в любом случае не стоит покупать антибиотики российского производства, т.к., к сожалению, даже недорогие индийские препараты имеют намного более высокое качество.
Важно: научная работа «Антимикробная эффективность системного применения антибиотиков разных групп в комплексном лечении пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом» (Зорина О.А., Беркутова И.С.) показывает, что после применения таких препаратов как «Ципролет-А» – в пародонтальных карманах через 14 дней после окончания антибиотикотерапии отмечается наименьший уровень патогенных бактерий, если сравнивать с антибиотиками группы макролидов (азитромицин) и даже цефалоспоринов 3-го поколения (супракс).
В настоящее время антибиотик ципрофлоксацин – это единственный антибиотик, который подавляет абсолютно все штаммы A. actinomycetemcomitans (это бактерия имеет ведущую роль при воспалении дёсен), и при этом он оказывает минимальное влияние на нормальную микрофлору полости рта. При пероральном применении ципрофлоксацина – его концентрация в пародонтальных карманах будет в 8-10 раз выше (в сравнении с его концентрацией в плазме крови), и поэтому ципрофлоксацин очень эффективно воздействует именно на инфекцию в пародонтальных карманах.
2. Комбинация антибиотиков «Амоксиклав + Метронидазол».
Выше мы уже говорили про антибиотики Амоксиклав и Аугментин, которые содержат комбинацию – «амоксициллин + клавулановая кислота». Эти антибиотики можно применять при воспалении дёсен – только в сочетании с антибиотиком Метронидазол. Схема лечения: Амоксиклав или Аугментин надо принимать по 1 таб. х 3 раза в день, а Метронидазол – по 500 мг х 3 раза в день (курс лечения – всего 10 дней).
Аугментин, Амоксиклав – это β-лактамные антибиотики (каждая таблетка содержит – 500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты). При воспалении дёсен – их можно и нужно принимать только в сочетании с метронидазолом. В противном случае лечение будет малоэффективным.
Только не покупайте российский дешевый метронидазол. Лучше брать недорогие препараты метронидазола европейских производителей (например, Трихопол) – они стоят всего от 80 рублей. Кстати, для пациентов, у которых есть заболевания ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter Pylori (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки) – эта схема позволит уменьшить популяцию этих бактерий в ЖКТ.
Клинические исследования показали, что амоксиклав в сочетании с метронидазолом (при лечении пародонтита) – имеет достаточно высокую эффективность.
Антибиотики при агрессивном пародонтите –
Агрессивный пародонтит подразумевает, что разрушение кости вокруг зубов, а также периодонтального прикрепления зубов к кости – будут происходить очень-очень быстро (24stoma.ru). Соответственно, и подвижность зубов появится у таких пациентов во много раз быстрее, чем у пациентов с обычным течением хронического генерализованного пародонтита.
В развитии агрессивного пародонтита участвуют особые виды анаэробных бактерий, которые обладают самым разрушительным потенциалом на костную ткань вокруг зубов. Речь идет о «красной триаде» анаэробных бактерий – это Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis и Treponema denticola. Их наличие в пародонтальных карманах всегда означает тяжёлое агрессивное течение пародонтита. Согласно исследованиям – при агрессивном пародонтите одним из самых эффективных антибиотиков является «Моксифлоксацин» (это фторхинолон 4-го поколения).
Важно: у пациентов с агрессивным пародонтитом принципиально важно назначать антибиотик – только после микробиологического исследования пародонтальных карманов (с определением чувствительности выделенных микроорганизмов к разным видам антибиотиков).
Важно: комбинация антибиотика и антисептиков
При лечении воспаления десен (хронического генерализованного пародонтита) – недостаточно только одного антибиотика. В данном случае лечение должно быть комплексным – снятие зубных отложений, антибактериальная терапия, антисептические полоскания полости рта + использование специального противовоспалительного геля для десен. Сейчас мы хотели бы рассказать вам о том, почему важно комбинировать при лечении пародонтита – приём антибиотика с полосканиями рта растворами антисептиков.
При агрессивном пародонтите, а также пародонтите средней и тяжелой степени – в пародонтальных карманах помимо патогенных бактерий присутствует уже и грибковая флора (грибы рода Candida). Присутствие грибковой флоры в пародонтальных карманах – на самом деле имеет очень важное влияние на эффективность антибактериальной терапии десен при пародонтите. Дело в том, что грибы рода Candida образуют с патогенными бактериями так называемые «микробные ассоциации», что делает бактерии нечувствительными ко многим антибиотикам.
Существуют научные работы (источник), которые показывают сравнительную эффективность разных видов антисептиков и их различных концентраций – при лечении хронического генерализованного пародонтита, при котором в пародонтальных карманах присутствую грибы рода Candida. Клинические исследования показывают, что существует только 2 антисептика, которые при пародонтите одновременно эффективны и против обычных патогенных бактерий, и против грибов рода Candida:
- 0,2% хлоргексидин,
- 0,1% гексетидин (Гексорал раствор).
Важно: чаще всего грибы рода Candida при пародонтите – встречаются у следующих категорий пациентов. К примеру, если воспаление десен носит у вас длительный хронический характер (т.е. речь идет о пародонтите средней или тяжелой степени), при агрессивном пародонтите. А также, если вы курите, либо употребляете в пищу много углеводов, либо если у вас есть сопутствующий хронический тонзиллит, либо заболевания ЖКТ, либо в прошлом – у вас имел место хотя бы 1 случай развития кандидоза (молочницы) любой локализации.
- Лучшие средства для полоскания рта при пародонтите,
- Рейтинг лучших гелей для десен.
Антибиотики при имплантации –
Отдельным вопросом применения антибиотиков является их применение в имплантологии – при подготовке к операции, ее сопровождении и применении в раннем постоперационном периоде – для профилактики инфекционных осложнений, а также для лечения уже возникших инфекционных осложнений (периимплантита). Подробнее о выборе антибиотиков в этих случаях читайте в статье:
- Выбор антибиотиков в имплантологии
Инъекции антибиотиков в десны –
Несколько слов хочется сказать о таком методе лечения как инъекции антибиотиков в десны. За рубежом такой метод лечения никогда не применялся по причине колоссального вреда, который наносится деснам такими инъекциями. В России такой метод лечения ранее был весьма распространен – в силу его простоты и дешевизны.
Ниже мы объясним, почему, если вам в клинике предложили провести курс инъекций антибиотиков в десны – сразу стоит бежать из этой клиники, и поискать другую клинику/ другого врача. Видимая часть лечения в основном такова, что уколы в десны сначала действительно могут привести к снижению интенсивности воспаления (уменьшается кровоточивость, боли, отек и покраснение десен). Хотя у некоторых пациентов уже на этом этапе может возникнуть абсцедирование десен – особенно часто это бывает при наличии глубоких пародонтальных карманов.
Чем делают уколы антибиотиков в десны –
Антибиотик Линкомицин в ампулах. Старый, дешёвый антибиотик, который при инъекциях в дёсны – вначале может создать видимость улучшения, но в длительной перспективе – только сокращает срок жизни зубов у пациентов с хроническим пародонтитом.
Инъекция линкомицина прямо в десну – создаёт в десне и костной ткани вокруг зуба ужасающе высокую концентрацию антибиотика. В низких концентрациях он является бактериостатическим, но в высоких концентрациях начинает оказывать бактерицидное действие, что приводит к одномоментному разрушению очень большого количества патогенных микроорганизмов (а не постепенному, как это должно быть). Гибель патогенных бактерий всегда сопровождается выбросом большого количества токсинов, разных патогенов, а также так называемых «цитокинов» (медиаторов воспаления).
Когда их выбрасывается одновременно слишком много – это приводит к появлению множественных очагов некроза в периодонте (периодонт – это связочный аппарат зуба, при помощи волокон которого зуб соединяется с костной тканью). Такие участки некроза заживают с образованием рубцовой ткани, образование которой сначала дает видимость укрепления зуба, но, к сожалению, радость не длится долго. Нормальный периодонт зубов приспособлен к несению большой механической (жевательной) нагрузки, чего не скажешь о рубцовой ткани. И как только уменьшается площадь прикрепления зуба к кости за счет нормального периодонта – происходит механическая перегрузка связочного аппарата зуба.
В результате костная ткань вокруг зуба начинает рассасываться, что ведет к еще большему увеличению его подвижности. Причем в данном случае подвижность будет связана уже не с воспалением, а с уменьшением уровня кости, а также уменьшением площади периодонтального прикрепления корня зуба к кости. А это уже необратимая подвижность, которую будет нельзя исправить никаким лечением.
Диарея после приема антибиотиков: причины
Прием антибиотиков часто приводит к развитию диареи, и даже существует такой термин как антибиотико-ассоциированная диарея. Диарея после антибиотиков чаще всего возникает от приёма производных пенициллина и цефалоспоринов (β-лактамные антибиотики) – особенно их таблетированных форм, хотя развитие диареи возможно и после их в/м, в/в введения. Главный возбудитель, который приводит к развитию диареи – это бактерия Clostridium perfrigens. Бурный рост этого возбудителя происходит из-за того, что антибиотики подавляют не только патогенную флору, но также и бифидобактерии, лактобациллы, энтерококки и кишечную палочку, которые в обычных условиях сдерживали бы рост популяции бактерий Clostridium perfrigens.
Но механизм развития диареи может быть комплексным, т.е. может учитывать не только подавление полезной микрофлоры. К примеру, клавулановая кислота в составе ряда антибиотиков может увеличивать моторику кишечника, вызывая этим гиперкинетическую диарею. Антибиотики группы цефалоспоринов (особенно цефиксим или цефоперазон) – плохо всасываются из просвета кишечника, что может приводить к так называемой гиперосмолярной диарее.
Диарея чаще всего возникает –
- в 10-25% случаях – при назначении препаратов «амоксициллин + клавулановая кислота»,
- 15-20% – при назначении цефиксима (это цефалоспорин),
- 5-10% – при назначении ампициллина или клиндамицина,
- 2-5% – при назначении остальных цефалоспоринов (кроме цефиксима), а также макролидов (эритромицина, кларитромицина),
- и только 1-2% – при назначении фторхинолонов.
Выводы: если раньше у вас уже возникала диарея после приема антибиотиков – таких как Амоксиклав или Аугментин (содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту) – лучше сразу сделать выбор в пользу антибиотиков из других групп. Прежде всего это современные фторхинолоны, и особенно стоит обратить внимание на те препараты фторхинолонов, которые комбинированы с тинидазолом (например, Ципролет-А или Цифран-СТ).
Еще выделяют и такой вид тяжелой антибиотико-ассоциированной диареи как «псевдомембранозный колит». Его развитие связано уже с другим микроорганизмом – это Clostridium difficile. Развитие псевдомембранозного колита в первую очередь ассоциировано с приемом клиндамицина, ампициллина и цефалоспоринов. Причем, к сожалению, опыт показывает, что риск его развития при приеме российских антибиотиков намного выше. Если необходимо назначить антибиотик при диарее у взрослых, которая связана с приемом других антибиотиков, то в тяжёлых случаях назначают Ванкомицин, а в лёгких – можно ограничиться и Метронидазолом.
Как снизить риск диареи после антибиотиков –
Во-первых – в этом вам может помочь параллельный приём пробиотиков. Это препараты, которые содержат полезные для нашего кишечника бактерии. В аптеках существует очень большой выбор пробиотиков, но лучшими я бы назвал – «Линекс» (причём не «форте», а именно стандартный Линекс), а также «Бифиформ». Линекс достаточно дорогой, поэтому я сам остановился на Бифиформ.
Пробиотик Бифиформ (30 капсул). Внутри каждой капсулы содержатся полезные бактерии для кишечника: Enterococcus faecium – в объёме не менее 1х 10*7 КОЕ, Bifidobacterium longum – не менее 1х10*7 КОЕ. Цена около 700 рублей (уп. 30 капсул), и от 350 рублей – за упаковку 15 капсул.
Существует множество и других пробиотиков, и лучше всего выбирать именно многокомпонентные препараты, которые содержат сразу несколько видов полезных бактерий. Ну и ещё один вариант снижения риска диареи после антибиотиков – это приём антибиотика, который будет сразу комбинирован с тинидазолом или метронидазолом (например, препарат Ципролет-А). Надеемся, что наша статья: Антибиотики при зубной боли и воспалении десен – оказалась Вам полезной!
Дата обновления статьи: 16.01.2025
Врач-стоматолог, челюстно-лицевой хирург. Опыт работы 26 лет. Закончил Омскую государственную медицинскую академию в 1999 г. (специальность «Стоматология»). Кирилл Валерьевич занимается, в том числе исследованиями и научной работой.
Источники:
1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. Личный опыт работы челюстно-лицевым хирургом, хирургом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Системные антибактериальные препараты в пародонтологии» (Мазур И.П.),
5. «Чувствительность микробных ассоциаций экссудата пародонтального кармана и одонтогенного очага к антибактериальным препаратам» (Макеева И.М.).
Амоксициллин (капсулы, 500 мг, Медофарм Пвт. Лтд.)
МНН: Амоксициллин
Производитель: Медофарм Пвт. Лтд.,
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019588
Информация о регистрации в РК:
24.12.2018 — 24.12.2023
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амоксициллин
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Капсулы 250мг и 500мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — амоксициллин 250мг и 500мг
(в виде тригидрата амоксициллина 287мг и 574 мг),
вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят,
желатиновая капсула: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, повидон, бронопол, желатин,
крышечка капсулы (красно-коричневая): синий блестящий FCF (Е133), понсо 4 R (Е124),титана диоксид (Е171),
корпус капсулы (желтый): титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (E104), понсо 4 R (Е124),
фармацевтические чернила: Shellac-NF, спирт абсолютный, спирт изопропиловый, бутанол, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е-172).
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой красно — коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 250», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 250 мг)
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с непрозрачным корпусом желтого цвета и крышечкой красно — коричневого цвета. На одной из сторон капсулы черными чернилами напечатано «AMOXI 500», на второй – нанесены надписи: логотип компании «Троге Медикал ГмбХ», включающий голову орла и лого «Troge» (для капсул 500 мг)
Содержимое капсул – белый или почти белый гранулированный порошок
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования
Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины
Пенициллины широкого спектра действия
Амоксициллин
Код АТХ J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин быстро всасывается после перорального приема. Влияние пищи на всасывание амоксициллина из таблеток и суспензии было частично изучено. Амоксициллин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости, кроме случаев, когда мозговые оболочки воспалены. Период полувыведения Амоксициллина из организма составляет 1 час. Большая часть Амоксициллина выводится в неизмененном виде с мочой, связывается с белками плазмы крови на 20%.
Максимальная концентрация в крови после перорального приема 250 мг и 500 мг Амоксициллина наблюдается через 1-2 часа и составляет приблизительно 3.5мкг/мл — 5мкг/мл и 5.5мкг/мл — 7.5мкг/мл соответственно. Около 60% Амоксициллина после перорального приема выводится почками в течение 6-8 часов.
Фармакодинамика
Амоксициллин — бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Амоксициллин активен в отношении следующих микроорганизмов.
Грамположительные аэробы: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, E. coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Pasteurella septic.
Анаэробы: Clostridium spp.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— ЛОР инфекции
— инфекции мочеполовой системы
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции органов дыхания
— гонорея и инфекции мочевыводящих путей
Применять строго по назначению врача!
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы Амоксициллина принимают между приемами пищи, запивая стаканом воды. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента, курса лечения.
Обычная доза Амоксициллина для взрослых 250 мг-500мг 3 раза в день, при тяжелом течении инфекции по 750мг — 1,0 г 3 раза в день.
Курс лечения 5–7 дней, при стрептококковых инфекциях — не более 10 дней.
Для лечения неосложненной гонореи назначают 3,0 г препарата однократно (в комбинации с пробенецидом).
Пациентам с почечной недостаточностью
|
Уровень клубочковой фильтрации, мл/минуту |
Максимальная доза |
|
> 30 |
Коррекция дозы не нужна |
|
10–30 |
По 500 мг 2 раза в сутки |
|
< 10 |
По 500 мг в сутки |
Побочные действия
Часто
— дисбактериоз, рвота, изменение вкуса
редко
— лихорадка, боли в суставах
— эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, тромбоцитопеническая пурпура, синдром Стивенса – Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
— тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
— нарушение функции печени, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение
— лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения
— затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз, суперинфекция (ообенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
очень редко
— судорожные реакции
— эозинофилия
в единичных случаях
— анафилактический шок
— крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический
отек, ринит, конъюнктивит
Противопоказания
— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)
— лимфолейкоз
— гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
— инфекционный мононуклеоз
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию Амоксициллина, аскорбиновая кислота ее повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
С осторожностью назначается при наличии аллергических заболеваний, повышенной чувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, карбопенемам, почечной недостаточности, кровотечениях в анамнезе.
В случае длительного лечения, необходимо периодически проводить контроль функции почек, печени, анализов крови. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилых пациентов выведение амоксициллина может замедляться, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата этим группам пациентов. У больных с пониженным диурезом возможно развитие кристаллурии, в связи с чем в период приема препарата целесообразно принимать достаточное количество жидкости.
Во время лечения препаратом должна учитываться вероятность суперинфекции микотическими и бактериальными патогенами. В случае суперинфекции (обычно вызванной EnteroBacter, Pseudomonas и Candida), препарат нужно отменить и/или назначить соответствующее лечение.
В период лечения возможны ложно-положительные результаты при использовании химических методов определения глюкозы в моче.
Беременность и период лактации
Не назначается при беременности и в период лактации, так как адекватных исследований по применению препарата в этих группах не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30⁰C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3.5 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Медофарм Пвт. ЛТД
No. 50, село Каярамбеду, Гудуванчери– 603 203. Тамил Наду, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Трогe Медикал ГмбХ
19 Милхштрассе, 20148-Гамбург, Германия
e-mail: info@trogemedical.de
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции.
г. Алматы
Желтоксан, 37а офис 208
Тел/факс +7-727-2792516
e-mail: info@trogemedical.de
| 272866981477976972_ru.doc | 78 кб |
| 606897171477978138_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники